- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02866773
Ett samhällsbaserat familjeholistisk hälsofrämjande projekt i Hong Kong: A Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Family Holistic Health Community Promotion, en gemenskapsbaserad forskning för att främja hälsosam kost och fysisk aktivitet på Hong Kong Island: A Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: PA2: Utbildningssessioner, Påminnelser
- Beteende: PA3: Utbildningssessioner, Whataps-grupp
- Beteende: PA4: Utbildningssessioner
- Beteende: HD1: Utbildningssessioner, Påminnelser, Whataps-grupp
- Beteende: HD4: Utbildningssessioner
- Beteende: PA1: Utbildningssessioner, Påminnelser, Whataps-grupp
- Beteende: HD2: Utbildningssessioner, Påminnelser
- Beteende: HD3:Utbildningssessioner, Whataps-grupp
Detaljerad beskrivning
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) har förekomsten av fetma bland alla nationer nästan fördubblats sedan 1980. Högt kroppsmassaindex (BMI) är en av de största riskfaktorerna för många icke-smittsamma sjukdomar (NCD) och är resultatet av ohälsosam kost och fysisk inaktivitet. I Hongkong fann Department of Health (DH) 2012, genom telefonundersökningar, att nästan 40 % av vuxna var överviktiga eller feta. Cirka 60 % av de totala registrerade dödsfallen i Hongkong berodde på fyra stora förebyggbara NCD, som var cancer, hjärtsjukdomar, stroke och kroniska sjukdomar i de nedre luftvägarna. Därför är befolkningsbaserade insatser för kollektiva hälsofördelar, särskilt när det gäller viktkontroll, väsentliga för att sänka risken för NCD i den totala befolkningen.
Med tanke på den höga andelen överviktiga och feta individer bland lokalbefolkningen, kan en blygsam eller till och med små beteendeförändringar i kost eller aktivitet leda till betydande förbättringar av folkhälsan. Främjande av hälsosam kost och fysisk aktivitet är en av de fem rekommenderade kostnadseffektiva interventionerna som har tagits upp i The Lancet Series. Genomförandet av policyer för att främja hälsosamma kostvanor - minska i synnerhet sockerhaltiga drycker - och fysisk aktivitet på grund av sannolikheten för omfattande hälsovinster, inklusive förebyggande av övervikt och hjärt-kärlsjukdomar, på befolkningsnivå förespråkas.
Inför samma utmaningar i resten av världen som många invånare saknar uppmärksamhet kring hälsosam livsstil, har Hongkongs SAR-regering en börda att förbättra allmänhetens välbefinnande. Regeringen har nyligen inrättat en kommitté för "minskning av salt och socker i livsmedel". De kommer att styra riktningen, formulera och övervaka handlingsplanerna för salt- och sockerminskning i Hong Kong. Syftet är att minska invånarnas intag av salt och socker för att uppfylla WHO:s rekommendationer. Center for Food Safety visade att kolsyrade drycker och fruktjuicer var populära i Hong Kong. Det tillsatta sockret har dock inget näringsvärde utan ökar risken för övervikt och fetma. Därför är främjandet av en hälsosam familjekost lämplig för att förbättra den nuvarande folkhälsosituationen i Hongkong. Å andra sidan har Fritids- och kulturtjänstavdelningen gått samman med hälsovårdsavdelningen för att lansera kampanjen "Hälsosam träning för alla" för att öka allmänhetens intresse för att träna. Men ingen av kampanjerna har tagit upp problem och hinder för de stillasittande människorna och deras familjer. Barriärerna inkluderar myter och felaktiga uppfattningar, t.ex.; träning måste vara svårt, eller så måste man hitta mycket tid, spendera mycket pengar och göra massor av högintensiv träning för att vara fördelaktigt.
Detta projekt syftar till att motivera deltagarna att förbättra börja med "nolltidsmotion" och minska sockerhaltiga drycker, som kan införlivas i det dagliga livet för att minska den dagliga stillasittande tiden och sockerintaget tillsammans med familjemedlemmar i alla åldrar, att kan då fungera som en utlösande faktor för en aktiv och hälsosam livsstil. Få övningar kan göras av familjemedlemmarna tillsammans. Utredarna ska motivera deltagarna att dela med sig av vad de har lärt sig med sina familjemedlemmar och att göra "nolltidsmotion" och minska intaget av sockerdrycker tillsammans. Detta projekt inkluderar tre huvudkomponenter: Utbilda-utbildaren och -ambassadörsworkshop, samhällsbaserade familjeinterventioner och offentliga utbildningsevenemang. Kunskaper och färdigheter hos samhällsledarna och ambassadörerna kommer att stärkas genom workshopen "Train-the-trainer and -ambassador". Praktikanterna kommer att förväntas hjälpa till med genomförandet av samhällsbaserade familjeinterventioner och offentliga utbildningsevenemang om den personliga och familjära holistiska hälsan för samhällsdeltagarna.
Resultat- och processutvärderingar kommer att användas för att bedöma projektets engagemang, genomförande och effektivitet. Fokusgrupp och djupintervjuer kommer att genomföras för att få feedback och åsikter från samhällets ledare, ambassadörer och samhällsdeltagare. Kvantitativa frågeformulärsbedömningar kommer att utföras vid olika tidpunkter för att bedöma projektets effektivitet på nyckelkomponenterna av personlig och familjehälsa, och familjens välbefinnande. Utvärderingstidpunkterna är före och omedelbart efter kärnsessionen, före och efter boostersessionen vid en månad, tre månader, sex månader för deltagare i samhället. En ytterligare bedömning för samhällsledarna och ambassadörerna är nio månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong, 852
- Rekrytering
- Hong Kong Island Women Association
-
Kontakt:
- Piana He, MSc
- Telefonnummer: 3621-0102
- E-post: hkiwassoc@yahoo.com.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
Utbilda-tränare och ambassadörsprogram:
- Kantonesiska talande
- Intakta verbala och hörande förmågor för interpersonell kommunikation
- Läs- och skrivförmåga för att fylla i frågeformulär
- Samhällsledare och hälsoambassadörer
- 18 år eller äldre
Gemenskapsbaserade familjeinterventioner:
- Kantonesiska talande
- Intakta verbala och hörande förmågor för interpersonell kommunikation
- Läs- och skrivförmåga för att fylla i frågeformulär
- 12 år eller äldre
Folkbildningsevenemang:
- Läs- och skrivförmåga för att fylla i frågeformulär
- 12 år eller äldre
Exklusions kriterier
- Deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna eller inte kan underteckna samtyckesformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PA1: Utbildningssessioner, Påminnelser, Whataps-grupp
Interventionen omfattar session för att förbättra kunskapen om fysisk aktivitet, Påminnelser om fysisk aktivitet mot tröghet, Fysisk aktivitetsambassadörers elektroniska kommunikationsgrupp.
|
Insatsen omfattar två komponenter:
Insatsen omfattar två komponenter:
Insatsen omfattar endast en komponent: - Session för att förbättra kunskapen om fysisk aktivitet: en core-session och en booster-session för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende Insatsen omfattar två komponenter: - Session för att förbättra kunskapen om hälsosam kost: en core-session och en booster-session för att öka minskat intag av socker. Hälsosam kost Anti-tröghet Påminnelse: souvenirer och elektroniska hälsomeddelanden skickas till deltagarna i denna grupp för att främja medvetenheten om att minska intaget av socker. - Ambassadörernas elektroniska kommunikationsgrupp för hälsosam kost: samhällsledarna och ambassadörerna bildade en elektronisk kommunikationsgrupp för att dela med sig av sina erfarenheter om att minska intaget av socker och programimplementering. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA2: Utbildningssessioner, Påminnelser
Interventionen inkluderar sessioner för att förbättra kunskapen om fysisk aktivitet och påminnelser om fysisk aktivitet mot tröghet
|
Insatsen omfattar två komponenter:
Insatsen omfattar endast en komponent: - Session för att förbättra kunskapen om fysisk aktivitet: en core-session och en booster-session för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA3:Utbildningssessioner, Whataps-grupp
Interventionen inkluderar fysisk aktivitet kunskapsförbättring session och fysisk aktivitet ambassadörers elektroniska kommunikationsgrupp.
|
Insatsen omfattar två komponenter:
Insatsen omfattar endast en komponent: - Session för att förbättra kunskapen om fysisk aktivitet: en core-session och en booster-session för att öka fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA4: Utbildningssessioner
Interventionen inkluderar endast sessioner för att förbättra kunskapen om fysisk aktivitet.
|
Insatsen omfattar endast en komponent: - Session för att förbättra kunskapen om hälsosam kost: en core-session och en booster-session för att öka minskat intag av socker. |
|
EXPERIMENTELL: HD1: Utbildningssessioner, Påminnelser, Whataps-grupp
Interventionen inkluderar session för att förbättra kunskap om hälsokost, påminnelser om hälsokost mot tröghet, hälsokostambassadörers elektroniska kommunikationsgrupp.
|
Insatsen omfattar endast en komponent: - Session för att förbättra kunskapen om hälsosam kost: en core-session och en booster-session för att öka minskat intag av socker. Insatsen omfattar tre komponenter:
Insatsen omfattar två komponenter:
Insatsen omfattar två komponenter:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD2:Utbildningssessioner, Påminnelser
Interventionen inkluderar sessioner för att förbättra kunskapen om hälsokost, påminnelser om hälsokost mot tröghet och hälsokostambassadörernas elektroniska kommunikationsgrupp.
|
Insatsen omfattar endast en komponent: - Session för att förbättra kunskapen om hälsosam kost: en core-session och en booster-session för att öka minskat intag av socker. Insatsen omfattar två komponenter:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD3:Utbildningssessioner, Whataps-grupp
Interventionen inkluderar session för att förbättra kunskapen om hälsokost och hälsokostambassadörernas elektroniska kommunikationsgrupp.
|
Insatsen omfattar endast en komponent: - Session för att förbättra kunskapen om hälsosam kost: en core-session och en booster-session för att öka minskat intag av socker. Insatsen omfattar två komponenter:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD4:Utbildningssessioner
Interventionen inkluderar endast sessioner för att förbättra kunskapen om hälsokost.
|
Insatsen omfattar endast en komponent: - Session för att förbättra kunskapen om hälsosam kost: en core-session och en booster-session för att öka minskat intag av socker. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beteende
Tidsram: baslinje och en månad
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje och en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beteende
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
Förändring i lärande
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter core-session, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
Baslinje, omedelbart efter core-session, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
Inflytande på familjemedlemmar
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
Personlig fysisk och psykisk hälsa
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Bedömd av ett validerat frågeformulär (SF12)
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
Familjens välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
Familjerelation
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
Nöjd med programmet
Tidsram: omedelbart efter core-session, omedelbart efter booster-session vid 1 månad, 6 månader, 9 månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
omedelbart efter core-session, omedelbart efter booster-session vid 1 månad, 6 månader, 9 månader
|
|
Svar på Anti-tröghetspåminnelse
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Bedöms med resultatbaserade frågor
|
1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Sociala nätverksrelationer
Tidsram: 6 månader och 9 månader
|
Bedöms med resultatbaserade frågor
|
6 månader och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- Studierektor: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UW -1622
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .