- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02866773
Een op de gemeenschap gebaseerd project voor holistische gezondheidsbevordering in de gemeenschap in Hong Kong: een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT)
Familie Holistische gezondheidsgemeenschapspromotie, een op de gemeenschap gebaseerd onderzoek ter bevordering van gezonde voeding en lichaamsbeweging op Hong Kong Island: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: PA2: Educatieve sessies, Herinneringen
- Gedragsmatig: PA3: Educatiesessies, Whataps-groep
- Gedragsmatig: PA4: Educatieve sessies
- Gedragsmatig: HD1: Educatieve sessies, Herinneringen, Whataps-groep
- Gedragsmatig: HD4: Educatieve sessies
- Gedragsmatig: PA1: Educatiesessies, Herinneringen, Whataps-groep
- Gedragsmatig: HD2: educatieve sessies, herinneringen
- Gedragsmatig: HD3: Educatieve sessies, Whataps-groep
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is de prevalentie van obesitas in alle landen sinds 1980 bijna verdubbeld. Een hoge body mass index (BMI) is een van de belangrijkste risicofactoren van veel niet-overdraagbare ziekten (NCD) en is het resultaat van ongezonde voeding en lichamelijke inactiviteit. In Hong Kong ontdekte het ministerie van Volksgezondheid (DH) in 2012 via telefonische enquêtes dat bijna 40% van de volwassenen overgewicht of obesitas had. Ongeveer 60% van de totale geregistreerde sterfgevallen in Hong Kong was te wijten aan vier belangrijke vermijdbare niet-overdraagbare ziekten, namelijk kanker, hartaandoeningen, beroertes en chronische aandoeningen van de onderste luchtwegen. Daarom zijn op de bevolking gebaseerde interventies voor collectieve gezondheidsvoordelen, vooral met betrekking tot gewichtsbeheersing, essentieel om het risico op NCD in de totale bevolking te verlagen.
Gezien het hoge percentage personen met overgewicht en obesitas onder de lokale bevolking, zou het bereiken van bescheiden of zelfs kleine gedragsveranderingen in dieet of activiteit mogelijk kunnen leiden tot aanzienlijke verbeteringen in de volksgezondheid. Het bevorderen van gezonde voeding en lichaamsbeweging is een van de vijf aanbevolen kosteneffectieve interventies die in The Lancet Series aan bod komen. Er wordt gepleit voor de implementatie van beleid ter bevordering van gezonde voeding - in het bijzonder het verminderen van suikerhoudende dranken - en lichaamsbeweging vanwege de waarschijnlijkheid van brede gezondheidswinst, waaronder preventie van overgewicht en hart- en vaatziekten, op bevolkingsniveau.
Geconfronteerd met dezelfde uitdagingen van de rest van de wereld dat veel inwoners geen aandacht hebben voor een gezonde levensstijl, heeft de regering van de SAR Hongkong de taak om het welzijn van het grote publiek te verbeteren. De regering heeft onlangs een commissie 'Vermindering van zout en suiker in voedsel' opgericht. Zij zullen de richting aangeven, formuleren en toezicht houden op de actieplannen voor zout- en suikervermindering in Hong Kong. Het doel is om de inname van zout en suiker door bewoners te verminderen om te voldoen aan de aanbevelingen van de WHO. Het Centrum voor Voedselveiligheid toonde aan dat koolzuurhoudende dranken en vruchtensappen populair waren in Hong Kong. De toegevoegde suiker heeft echter geen voedingswaarde maar verhoogt het risico op overgewicht en obesitas. Daarom is de bevordering van een gezond gezinsdieet geschikt om de huidige volksgezondheidssituatie in Hongkong te verbeteren. Aan de andere kant heeft de afdeling Leisure and Cultural Services samen met het ministerie van Volksgezondheid de campagne 'Gezond bewegen voor iedereen' gelanceerd om de publieke belangstelling voor lichaamsbeweging te vergroten. Geen van de campagnes heeft echter de problemen en barrières van de sedentaire mensen en hun families aangepakt. De barrières omvatten mythen en verkeerde percepties, bijvoorbeeld; lichaamsbeweging moet moeilijk zijn, of men moet veel tijd vrijmaken, veel geld uitgeven en veel zeer intensieve lichaamsbeweging doen om nuttig te zijn.
Dit project is bedoeld om deelnemers te motiveren om beter te beginnen met 'zero-time-oefening' en suikerhoudende dranken te verminderen, die in het dagelijks leven kunnen worden opgenomen om de dagelijkse sedentaire tijd en suikerinname te verminderen, samen met gezinsleden van alle leeftijden, dat kan dan fungeren als een trigger voor een actieve en gezonde levensstijl. Weinig oefeningen kunnen door de gezinsleden samen worden gedaan. De onderzoekers zullen de deelnemers motiveren om wat ze hebben geleerd te delen met hun gezinsleden en om 'zero-time-oefeningen' te doen en samen de inname van suikerhoudende dranken te verminderen. Dit project omvat drie hoofdcomponenten: train-de-trainer en -ambassadeurworkshop, gezinsinterventies in de gemeenschap en openbare voorlichtingsevenementen. Via de workshop 'Train-de-trainer en -ambassadeur' worden kennis en vaardigheden van de community leaders en ambassadeurs versterkt. Van de stagiairs wordt verwacht dat ze helpen bij de implementatie van op de gemeenschap gebaseerde gezinsinterventies en openbare voorlichtingsevenementen over de persoonlijke en familiale holistische gezondheid van de gemeenschapsdeelnemers.
Uitkomst- en procesevaluaties zullen worden gebruikt om de betrokkenheid, implementatie en effectiviteit van het project te beoordelen. Er zullen focusgroep- en diepte-interviews worden gehouden om feedback en de mening van de gemeenschapsleiders, ambassadeurs en gemeenschapsdeelnemers te verkrijgen. Op verschillende tijdstippen zullen kwantitatieve vragenlijstbeoordelingen worden uitgevoerd om de effectiviteit van het project te beoordelen op de belangrijkste componenten van persoonlijke en familiale holistische gezondheid en gezinswelzijn. De beoordelingstijdstippen zijn voor en direct na de kernsessie, voor en na de boostersessie op één maand, drie maanden, zes maanden voor gemeenschapsdeelnemers. Een aanvullende beoordeling voor de gemeenschapsleiders en ambassadeurs is negen maanden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong, 852
- Werving
- Hong Kong Island Women Association
-
Contact:
- Piana He, MSc
- Telefoonnummer: 3621-0102
- E-mail: hkiwassoc@yahoo.com.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
Train-de-trainers en ambassadeursprogramma's:
- Kantonees sprekend
- Intacte verbale en gehoorcapaciteiten voor interpersoonlijke communicatie
- Lees- en schrijfvaardigheid voor het invullen van vragenlijsten
- Gemeenschapsleiders en gezondheidsambassadeurs
- 18 jaar of ouder
Op de gemeenschap gebaseerde gezinsinterventies:
- Kantonees sprekend
- Intacte verbale en gehoorcapaciteiten voor interpersoonlijke communicatie
- Lees- en schrijfvaardigheid voor het invullen van vragenlijsten
- 12 jaar of ouder
Evenementen voor openbaar onderwijs:
- Lees- en schrijfvaardigheid voor het invullen van vragenlijsten
- 12 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria
- Deelnemers die niet voldoen aan de inclusiecriteria, of het toestemmingsformulier niet kunnen ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PA1: Educatieve sessies, Herinneringen, Whataps-groep
De interventie omvat een kennisverhogende sessie lichaamsbeweging, anti-inertieherinneringen voor lichaamsbeweging, elektronische communicatiegroep van ambassadeurs voor lichaamsbeweging.
|
De interventie bestaat uit twee onderdelen:
De interventie bestaat uit twee onderdelen:
De interventie omvat slechts één onderdeel: - Kennisverhogende sessie lichaamsbeweging: één kernsessie en één boostersessie over het verhogen van de fysieke activiteit en het verminderen van sedentair gedrag De interventie bestaat uit twee onderdelen: - Kennisverhogende sessie gezonde voeding: één kernsessie en één boostersessie over het verminderen van de suikerinname. Gezonde voeding Anti-inertie Herinnering: er worden souvenirs en elektronische gezondheidsberichten naar de deelnemers van deze groep gestuurd om het bewustzijn over het verminderen van de inname van suiker te bevorderen. - Elektronische communicatiegroep van ambassadeurs voor gezonde voeding: de gemeenschapsleiders en ambassadeurs vormden een elektronische communicatiegroep om hun ervaringen met betrekking tot het verminderen van de inname van suiker en de implementatie van het programma te delen. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA2: Educatieve sessies, Herinneringen
De interventie omvat een kennisverhogende sessie lichaamsbeweging en herinneringen aan lichaamsbeweging tegen inertie
|
De interventie bestaat uit twee onderdelen:
De interventie omvat slechts één onderdeel: - Kennisverhogende sessie lichaamsbeweging: één kernsessie en één boostersessie over het verhogen van de fysieke activiteit en het verminderen van sedentair gedrag |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA3: Educatieve sessies, Whataps-groep
De interventie omvat een kennisverhogende sessie Bewegen en de elektronische communicatiegroep Beweegambassadeurs.
|
De interventie bestaat uit twee onderdelen:
De interventie omvat slechts één onderdeel: - Kennisverhogende sessie lichaamsbeweging: één kernsessie en één boostersessie over het verhogen van de fysieke activiteit en het verminderen van sedentair gedrag |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA4: Educatieve sessies
De interventie omvat alleen een kennisverhogende sessie fysieke activiteit.
|
De interventie omvat slechts één onderdeel: - Kennisverhogende sessie gezonde voeding: één kernsessie en één boostersessie over het verminderen van de suikerinname. |
|
EXPERIMENTEEL: HD1: Educatieve sessies, Herinneringen, Whataps-groep
De interventie omvat een kennisverhogende sessie over gezondheidsdieet, herinneringen aan gezondheidsdieet tegen inertie en de elektronische communicatiegroep van gezondheidsdieetambassadeurs.
|
De interventie omvat slechts één onderdeel: - Kennisverhogende sessie gezonde voeding: één kernsessie en één boostersessie over het verminderen van de suikerinname. De interventie bestaat uit drie onderdelen:
De interventie bestaat uit twee onderdelen:
De interventie bestaat uit twee onderdelen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD2: Educatieve sessies, Herinneringen
De interventie omvat een kennisverbeteringssessie over gezondheidsdieet, herinneringen aan gezondheidsdieet tegen inertie en de elektronische communicatiegroep van gezondheidsdieetambassadeurs.
|
De interventie omvat slechts één onderdeel: - Kennisverhogende sessie gezonde voeding: één kernsessie en één boostersessie over het verminderen van de suikerinname. De interventie bestaat uit twee onderdelen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD3: Educatieve sessies, Whataps-groep
De interventie omvat een kennisverhogende sessie over gezondheidsdieet en de elektronische communicatiegroep van gezondheidsdieetambassadeurs.
|
De interventie omvat slechts één onderdeel: - Kennisverhogende sessie gezonde voeding: één kernsessie en één boostersessie over het verminderen van de suikerinname. De interventie bestaat uit twee onderdelen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD4: Educatieve sessies
De interventie omvat alleen een kennisverhogende sessie over gezondheidsdieet.
|
De interventie omvat slechts één onderdeel: - Kennisverhogende sessie gezonde voeding: één kernsessie en één boostersessie over het verminderen van de suikerinname. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedrag
Tijdsspanne: basislijn en een maand
|
Beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst
|
basislijn en een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedrag
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
Verandering in leren
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de kernsessie, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst
|
Basislijn, onmiddellijk na de kernsessie, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
Invloed op gezinsleden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
Persoonlijke lichamelijke en psychische gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Beoordeeld door een gevalideerde vragenlijst (SF12)
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
Gezinswelzijn
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
Familie relatie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
Tevredenheid over het programma
Tijdsspanne: direct na kernsessie, direct na boostersessie na 1 maand, 6 maanden, 9 maanden
|
Beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst
|
direct na kernsessie, direct na boostersessie na 1 maand, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Reactie op anti-traagheidsherinnering
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand, 6 maand
|
Beoordeeld door resultaatgerichte vragen
|
1 maand, 3 maand, 6 maand
|
|
Sociale netwerkrelatie
Tijdsspanne: 6 maanden en 9 maanden
|
Beoordeeld door resultaatgerichte vragen
|
6 maanden en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- Studie directeur: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UW -1622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .