Komunitní projekt podpory rodinného holistického zdraví v Hong Kongu: Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Family Holistic Health Community Promotion, komunitní výzkum na podporu zdravé stravy a fyzické aktivity na ostrově Hong Kong: Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: PA2: Vzdělávací sezení, Připomenutí
- Behaviorální: PA3: Vzdělávací sezení, skupina Whataps
- Behaviorální: PA4: Vzdělávací sezení
- Behaviorální: HD1: Vzdělávací relace, Připomenutí, skupina Whataps
- Behaviorální: HD4: Vzdělávací sezení
- Behaviorální: PA1: Vzdělávací sezení, Připomenutí, skupina Whataps
- Behaviorální: HD2: Vzdělávací sezení, Připomenutí
- Behaviorální: HD3:Vzdělávání, skupina Whataps
Detailní popis
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) se prevalence obezity mezi všemi národy od roku 1980 téměř zdvojnásobila. Vysoký index tělesné hmotnosti (BMI) je jedním z hlavních rizikových faktorů mnoha nepřenosných onemocnění (NCD) a je důsledkem nezdravé stravy a fyzické nečinnosti. V Hongkongu ministerstvo zdravotnictví (DH) v roce 2012 prostřednictvím telefonických průzkumů zjistilo, že téměř 40 % dospělých trpí nadváhou nebo obezitou. Přibližně 60 % z celkových registrovaných úmrtí v Hongkongu bylo způsobeno čtyřmi hlavními nepřenosnými nemocemi, kterým bylo možné předejít, kterými byly rakovina, srdeční choroby, mrtvice a chronická onemocnění dolních cest dýchacích. Proto jsou populační intervence pro kolektivní zdravotní přínosy, zejména pokud jde o regulaci hmotnosti, zásadní pro snížení rizika NCD v celé populaci.
Vzhledem k vysokému podílu jedinců s nadváhou a obezitou mezi místní populací by dosažení mírných nebo dokonce malých změn chování ve stravě nebo aktivitě mohlo potenciálně vést k významnému zlepšení veřejného zdraví. Propagace zdravé stravy a fyzické aktivity je jednou z pěti doporučených nákladově efektivních intervencí, kterými se zabývá The Lancet Series. Prosazuje se provádění politik na podporu zdravé výživy – zejména omezení slazených nápojů – a fyzické aktivity vzhledem k pravděpodobnosti širokého zdravotního přínosu, včetně prevence nadváhy a kardiovaskulárních onemocnění, na úrovni populace.
Tváří v tvář stejným výzvám zbytku světa, kterým mnoho obyvatel nevěnuje pozornost zdravému životnímu stylu, má vláda ZAO Hong Kong povinnost zlepšit blahobyt široké veřejnosti. Vláda nedávno zřídila Výbor pro „snížení obsahu soli a cukru v potravinách“. Budou řídit směr, formulovat a dohlížet na Akční plány pro omezení soli a cukru v Hongkongu. Cílem je snížit příjem soli a cukru obyvateli, aby splnili doporučení WHO. Centrum pro bezpečnost potravin ukázalo, že sycené nápoje a ovocné šťávy jsou v Hongkongu oblíbené. Přidaný cukr však nemá žádnou nutriční hodnotu, ale zvyšuje riziko nadváhy a obezity. Proto je propagace zdravé rodinné stravy vhodná pro zlepšení současné situace veřejného zdraví v Hongkongu. Na druhé straně se odbor pro volný čas a kulturu spojil s ministerstvem zdravotnictví, aby zahájily kampaň „Zdravé cvičení pro všechny“ s cílem zvýšit zájem veřejnosti o cvičení. Žádná z kampaní se však nezabývala problémy a bariérami sedavých lidí a jejich rodin. Bariéry zahrnují mýty a nesprávné vnímání, např.; cvičení musí být obtížné, nebo si člověk musí najít hodně času, utratit hodně peněz a dělat hodně vysoce intenzivního cvičení, aby bylo prospěšné.
Tento projekt má za cíl motivovat účastníky, aby zlepšili začátek s „cvičením s nulovým časem“ a omezili slazené nápoje, což lze začlenit do každodenního života, aby se snížilo každodenní sezení a příjem cukru spolu s rodinnými příslušníky všech věkových kategorií, kteří pak může působit jako spouštěč aktivního a zdravého životního stylu. Několik cvičení mohou členové rodiny provádět společně. Vyšetřovatelé budou motivovat účastníky, aby se podělili o to, co se naučili, se svými rodinnými příslušníky a aby společně dělali „cvičení s nulovým časem“ a omezili příjem sladkých nápojů. Tento projekt zahrnuje tři hlavní součásti: Workshop pro školitele a ambasadora, komunitní rodinné intervence a veřejné vzdělávací akce. Znalosti a dovednosti komunitních vůdců a ambasadorů budou posíleny prostřednictvím workshopu „Train-the-treiner and -ambassador“. Od účastníků školení se očekává, že budou pomáhat při implementaci komunitních rodinných intervencí a veřejných vzdělávacích akcí o osobním a rodinném holistickém zdraví účastníků komunity.
Hodnocení výsledků a procesů se použije k posouzení zapojení, realizace a účinnosti projektu. Za účelem získání zpětné vazby a názorů komunitních vůdců, ambasadorů a účastníků komunity budou vedeny focus group a hloubkové rozhovory. Kvantitativní dotazníková hodnocení budou prováděna v různých časových bodech za účelem posouzení účinnosti projektu na klíčové složky osobního a rodinného holistického zdraví a rodinné pohody. Časové body hodnocení jsou před a bezprostředně po základní relaci, před a po posilovací relaci jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců pro účastníky komunity. Dodatečné hodnocení pro vedoucí komunity a velvyslance je devět měsíců.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong, 852
- Nábor
- Hong Kong Island Women Association
-
Kontakt:
- Piana He, MSc
- Telefonní číslo: 3621-0102
- E-mail: hkiwassoc@yahoo.com.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Programy školitelů a ambasadorů:
- kantonsky mluvící
- Neporušené verbální a sluchové schopnosti pro mezilidskou komunikaci
- Schopnost číst a psát pro vyplnění dotazníku
- Komunitní vůdci a velvyslanci zdraví
- Ve věku 18 nebo více let
Komunitní rodinné intervence:
- kantonsky mluvící
- Neporušené verbální a sluchové schopnosti pro mezilidskou komunikaci
- Schopnost číst a psát pro vyplnění dotazníku
- Ve věku 12 a více let
Vzdělávací akce pro veřejnost:
- Schopnost číst a psát pro vyplnění dotazníku
- Ve věku 12 a více let
Kritéria vyloučení
- Účastníci, kteří nesplňují kritéria zařazení nebo nejsou schopni podepsat formulář souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PA1: Vzdělávací sezení, Připomenutí, skupina Whataps
Intervence zahrnuje relaci prohlubování znalostí o fyzické aktivitě, připomenutí fyzické aktivity proti setrvačnosti, elektronickou komunikační skupinu ambasadorů fyzické aktivity.
|
Intervence zahrnuje dvě složky:
Intervence zahrnuje dvě složky:
Intervence obsahuje pouze jednu složku: - Sezení pro rozšíření znalostí o fyzické aktivitě: jedno základní sezení a jedno posilovací sezení zaměřené na zvýšení fyzické aktivity a omezení sedavého chování Intervence zahrnuje dvě složky: - Sezení pro zlepšení znalostí o zdravé stravě: jedno základní sezení a jedno posilovací sezení o zvýšení snížení příjmu cukrů. Zdravá strava Připomenutí proti setrvačnosti: účastníkům této skupiny jsou zasílány upomínkové předměty a elektronické zdravé zprávy, aby podpořili povědomí o omezení příjmu cukrů. - Skupina pro elektronickou komunikaci ambasadorů zdravé výživy: vedoucí komunity a ambasadoři vytvořili skupinu pro elektronickou komunikaci, aby se podělili o své zkušenosti se snižováním příjmu cukru a implementací programu. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA2:Vzdělávání, upomínky
Intervence zahrnuje relaci prohlubování znalostí o fyzické aktivitě a připomenutí fyzické aktivity proti setrvačnosti
|
Intervence zahrnuje dvě složky:
Intervence obsahuje pouze jednu složku: - Sezení pro rozšíření znalostí o fyzické aktivitě: jedno základní sezení a jedno posilovací sezení zaměřené na zvýšení fyzické aktivity a omezení sedavého chování |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA3: Vzdělávací sezení, skupina Whataps
Intervence zahrnuje relaci prohlubování znalostí o fyzické aktivitě a elektronickou komunikační skupinu ambasadorů fyzické aktivity.
|
Intervence zahrnuje dvě složky:
Intervence obsahuje pouze jednu složku: - Sezení pro rozšíření znalostí o fyzické aktivitě: jedno základní sezení a jedno posilovací sezení zaměřené na zvýšení fyzické aktivity a omezení sedavého chování |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA4: Vzdělávací sezení
Intervence zahrnuje pouze relaci prohlubování znalostí o fyzické aktivitě.
|
Intervence obsahuje pouze jednu složku: - Sezení pro zlepšení znalostí o zdravé stravě: jedno základní sezení a jedno posilovací sezení o zvýšení snížení příjmu cukrů. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: HD1:Vzdělávací sezení, Připomenutí, skupina Whataps
Intervence zahrnuje relaci zaměřenou na zlepšení znalostí o zdravé stravě, připomenutí zdravé stravy proti setrvačnosti, skupinu pro elektronickou komunikaci ambasadorů zdravé výživy.
|
Intervence obsahuje pouze jednu složku: - Sezení pro zlepšení znalostí o zdravé stravě: jedno základní sezení a jedno posilovací sezení o zvýšení snížení příjmu cukrů. Intervence zahrnuje tři složky:
Intervence zahrnuje dvě složky:
Intervence zahrnuje dvě složky:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD2:Vzdělávání, upomínky
Intervence zahrnuje relaci zaměřenou na zlepšení znalostí o zdravé dietě, připomenutí zdravé diety proti setrvačnosti a skupinu pro elektronickou komunikaci ambasadorů zdravé výživy.
|
Intervence obsahuje pouze jednu složku: - Sezení pro zlepšení znalostí o zdravé stravě: jedno základní sezení a jedno posilovací sezení o zvýšení snížení příjmu cukrů. Intervence zahrnuje dvě složky:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD3:Vzdělávání, skupina Whataps
Tato intervence zahrnuje setkání zaměřené na zlepšení znalostí o zdravé stravě a elektronickou komunikační skupinu ambasadorů zdravé výživy.
|
Intervence obsahuje pouze jednu složku: - Sezení pro zlepšení znalostí o zdravé stravě: jedno základní sezení a jedno posilovací sezení o zvýšení snížení příjmu cukrů. Intervence zahrnuje dvě složky:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD4:Vzdělávací setkání
Intervence zahrnuje pouze relaci zaměřenou na zlepšení znalostí o zdravé stravě.
|
Intervence obsahuje pouze jednu složku: - Sezení pro zlepšení znalostí o zdravé stravě: jedno základní sezení a jedno posilovací sezení o zvýšení snížení příjmu cukrů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování
Časové okno: základní a jeden měsíc
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní a jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Změna v učení
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po základním sezení, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
Výchozí stav, bezprostředně po základním sezení, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Vliv na členy rodiny
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Osobní fyzické a psychické zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnoceno validovaným dotazníkem (SF12)
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Rodinná pohoda
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Rodinné vztahy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: ihned po základním sezení, ihned po posilovacím sezení po 1 měsíci, 6 měsících, 9 měsících
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
ihned po základním sezení, ihned po posilovacím sezení po 1 měsíci, 6 měsících, 9 měsících
|
|
Reakce na připomenutí proti setrvačnosti
Časové okno: 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Hodnotí se otázkami založenými na výsledku
|
1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Vztah k sociální síti
Časové okno: 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnotí se otázkami založenými na výsledku
|
6 měsíců a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- Ředitel studie: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW -1622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .