- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02866773
Społeczny projekt holistycznej promocji zdrowia rodziny w Hongkongu: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba (cRCT)
Promocja społeczności holistycznego zdrowia rodzinnego, badanie społecznościowe mające na celu promowanie zdrowej diety i aktywności fizycznej na wyspie Hongkong: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa (cRCT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: PA2: Sesje edukacyjne, Przypomnienia
- Behawioralne: PA3: Sesje edukacyjne, grupa Whataps
- Behawioralne: PA4: Sesje edukacyjne
- Behawioralne: HD1: Sesje edukacyjne, Przypomnienia, grupa Whataps
- Behawioralne: HD4: Sesje edukacyjne
- Behawioralne: PA1: Sesje edukacyjne, Przypomnienia, grupa Whataps
- Behawioralne: HD2: Sesje edukacyjne, Przypomnienia
- Behawioralne: HD3: Sesje edukacyjne, grupa Whataps
Szczegółowy opis
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) od 1980 roku występowanie otyłości we wszystkich krajach prawie się podwoiło. Wysoki wskaźnik masy ciała (BMI) jest jednym z głównych czynników ryzyka wielu chorób niezakaźnych (NCD) i jest wynikiem niezdrowej diety i braku aktywności fizycznej. W Hongkongu Departament Zdrowia (DH) stwierdził w 2012 r. na podstawie ankiet telefonicznych, że prawie 40% dorosłych miało nadwagę lub otyłość. Około 60% wszystkich zarejestrowanych zgonów w Hongkongu było spowodowanych czterema głównymi możliwymi do uniknięcia chorobami niezakaźnymi, którymi były rak, choroby serca, udar i przewlekłe choroby dolnych dróg oddechowych. Dlatego interwencje populacyjne mające na celu zbiorowe korzyści zdrowotne, zwłaszcza w zakresie kontroli masy ciała, są niezbędne do obniżenia ryzyka chorób niezakaźnych w całej populacji.
Biorąc pod uwagę wysoki odsetek osób z nadwagą i otyłością wśród lokalnej populacji, osiągnięcie niewielkich lub nawet niewielkich zmian w zachowaniu w diecie lub aktywności może potencjalnie doprowadzić do znacznej poprawy zdrowia publicznego. Promocja zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej jest jedną z pięciu zalecanych opłacalnych interwencji, które zostały omówione w The Lancet Series. Zaleca się wdrażanie polityki promującej zdrowe odżywianie – w szczególności ograniczenie słodkich napojów – oraz aktywność fizyczną ze względu na prawdopodobieństwo uzyskania szeroko zakrojonych korzyści zdrowotnych, w tym profilaktyki nadwagi i chorób układu krążenia, na poziomie populacji.
Stojąc w obliczu tych samych wyzwań reszty świata, którym wielu mieszkańców nie poświęca uwagi zdrowemu stylowi życia, rząd Specjalnego Regionu Administracyjnego Hongkong ma obowiązek poprawy dobrostanu ogółu społeczeństwa. Rząd niedawno powołał Komisję ds. „Ograniczenia zawartości soli i cukru w żywności”. Będą kierować kierunkiem, formułować i nadzorować plany działań na rzecz redukcji soli i cukru w Hongkongu. Celem jest ograniczenie spożycia soli i cukru przez mieszkańców zgodnie z zaleceniami WHO. Centrum Bezpieczeństwa Żywności wykazało, że w Hongkongu popularne są napoje gazowane i soki owocowe. Jednak dodany cukier nie ma żadnej wartości odżywczej, ale zwiększa ryzyko nadwagi i otyłości. Dlatego promocja zdrowej diety rodzinnej jest odpowiednia dla poprawy obecnej sytuacji zdrowia publicznego w Hongkongu. Z drugiej strony Departament ds. Wypoczynku i Usług Kulturalnych połączył siły z Departamentem Zdrowia w celu uruchomienia kampanii „Zdrowe ćwiczenia dla wszystkich”, mającej na celu zwiększenie zainteresowania społeczeństwa ćwiczeniami. Jednak żadna z kampanii nie dotyczyła problemów i barier osób prowadzących siedzący tryb życia i ich rodzin. Bariery obejmują mity i błędne postrzeganie, np.; ćwiczenia muszą być trudne lub trzeba znaleźć dużo czasu, wydać dużo pieniędzy i wykonywać dużo bardzo intensywnych ćwiczeń, aby były korzystne.
Ten projekt ma na celu zmotywowanie uczestników do lepszego startu od „ćwiczeń zero-czasowych” i ograniczenia słodkich napojów, które można włączyć do codziennego życia w celu ograniczenia codziennego czasu siedzącego i spożycia cukru wraz z członkami rodziny w każdym wieku, może wtedy działać jako wyzwalacz aktywnego i zdrowego stylu życia. Kilka ćwiczeń mogą wykonać członkowie rodziny razem. Badacze motywują uczestników do dzielenia się tym, czego się nauczyli z członkami rodziny, do wykonywania „ćwiczeń zerowych” i wspólnego ograniczania spożycia słodkich napojów. Projekt ten obejmuje trzy główne komponenty: warsztaty szkoleniowe dla trenerów i ambasadorów, interwencje rodzinne oparte na społeczności oraz publiczne wydarzenia edukacyjne. Wiedza i umiejętności liderów i ambasadorów społeczności zostaną wzmocnione poprzez warsztaty „Szkolenie trenera i ambasadora”. Oczekuje się, że stażyści będą pomagać we wdrażaniu lokalnych interwencji rodzinnych i publicznych wydarzeń edukacyjnych dotyczących osobistego i rodzinnego holistycznego zdrowia uczestników społeczności.
Oceny wyników i procesów zostaną wykorzystane do oceny zaangażowania, realizacji i skuteczności projektu. Zostaną przeprowadzone wywiady grupowe i wywiady pogłębione w celu uzyskania informacji zwrotnej i opinii liderów społeczności, ambasadorów i uczestników społeczności. Ilościowe oceny kwestionariuszy zostaną przeprowadzone w różnych punktach czasowych w celu oceny skuteczności projektu w odniesieniu do kluczowych elementów holistycznego zdrowia osobistego i rodzinnego oraz dobrostanu rodziny. Punkty czasowe oceny to przed i bezpośrednio po sesji podstawowej, przed i po sesji przypominającej po jednym miesiącu, trzech miesiącach, sześciu miesiącach dla uczestników społeczności. Dodatkowa ocena dla liderów społeczności i ambasadorów wynosi dziewięć miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong Island, Hongkong, 852
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Island Women Association
-
Kontakt:
- Piana He, MSc
- Numer telefonu: 3621-0102
- E-mail: hkiwassoc@yahoo.com.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Szkolenia dla trenerów i programy ambasadorskie:
- mówiący po kantońsku
- Nienaruszone zdolności werbalne i słuchowe do komunikacji międzyludzkiej
- Umiejętność czytania i pisania w celu wypełnienia kwestionariusza
- Liderzy społeczności i ambasadorzy zdrowia
- Wiek 18 lat lub więcej
Środowiskowe interwencje rodzinne:
- mówiący po kantońsku
- Nienaruszone zdolności werbalne i słuchowe do komunikacji międzyludzkiej
- Umiejętność czytania i pisania w celu wypełnienia kwestionariusza
- Wiek 12 lat lub więcej
Publiczne wydarzenia edukacyjne:
- Umiejętność czytania i pisania w celu wypełnienia kwestionariusza
- Wiek 12 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia
- Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia lub nie są w stanie podpisać formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PA1: Sesje edukacyjne, Przypomnienia, grupa Whataps
Interwencja obejmuje sesję poszerzania wiedzy o aktywności fizycznej, przypomnienia o aktywności fizycznej przeciw inercji, grupę komunikacji elektronicznej ambasadorów aktywności fizycznej.
|
Interwencja obejmuje dwa elementy:
Interwencja obejmuje dwa elementy:
Interwencja obejmuje tylko jeden element: - Sesja poszerzająca wiedzę na temat aktywności fizycznej: jedna sesja podstawowa i jedna sesja przypominająca na temat zwiększania aktywności fizycznej i ograniczania siedzącego trybu życia Interwencja obejmuje dwa elementy: - Sesja poszerzająca wiedzę na temat zdrowej diety: jedna sesja podstawowa i jedna sesja przypominająca na temat zwiększania ograniczenia spożycia cukru. Zdrowa dieta Przeciw bezwładności Przypomnienie: pamiątki i elektroniczne wiadomości dotyczące zdrowia są wysyłane do uczestników tej grupy w celu promowania świadomości ograniczenia spożycia cukru. - Grupa ds. komunikacji elektronicznej ambasadorów zdrowej diety: liderzy społeczni i ambasadorzy utworzyli grupę ds. komunikacji elektronicznej, aby dzielić się swoimi doświadczeniami w zakresie ograniczania spożycia cukru i wdrażania programu. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA2: Sesje edukacyjne, Przypomnienia
Interwencja obejmuje sesję poszerzania wiedzy o aktywności fizycznej i przypomnienia o aktywności fizycznej przeciw bezwładności
|
Interwencja obejmuje dwa elementy:
Interwencja obejmuje tylko jeden element: - Sesja poszerzająca wiedzę na temat aktywności fizycznej: jedna sesja podstawowa i jedna sesja przypominająca na temat zwiększania aktywności fizycznej i ograniczania siedzącego trybu życia |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA3: Sesje edukacyjne, grupa Whataps
Interwencja obejmuje sesję poszerzania wiedzy o aktywności fizycznej oraz grupę komunikacji elektronicznej ambasadorów aktywności fizycznej.
|
Interwencja obejmuje dwa elementy:
Interwencja obejmuje tylko jeden element: - Sesja poszerzająca wiedzę na temat aktywności fizycznej: jedna sesja podstawowa i jedna sesja przypominająca na temat zwiększania aktywności fizycznej i ograniczania siedzącego trybu życia |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA4: Sesje edukacyjne
Interwencja obejmuje tylko sesję poszerzania wiedzy o aktywności fizycznej.
|
Interwencja obejmuje tylko jeden element: - Sesja poszerzająca wiedzę na temat zdrowej diety: jedna sesja podstawowa i jedna sesja przypominająca na temat zwiększania ograniczenia spożycia cukru. |
|
EKSPERYMENTALNY: HD1: Sesje edukacyjne, Przypomnienia, grupa Whataps
Interwencja obejmuje sesję poszerzania wiedzy na temat diety zdrowotnej, przypomnienia o diecie przeciw bezwładności, grupę komunikacji elektronicznej ambasadorów diety.
|
Interwencja obejmuje tylko jeden element: - Sesja poszerzająca wiedzę na temat zdrowej diety: jedna sesja podstawowa i jedna sesja przypominająca na temat zwiększania ograniczenia spożycia cukru. Interwencja obejmuje trzy elementy:
Interwencja obejmuje dwa elementy:
Interwencja obejmuje dwa elementy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD2: Sesje edukacyjne, Przypomnienia
Interwencja obejmuje sesję poszerzania wiedzy na temat diety zdrowotnej, przypomnienia dotyczące diety przeciw bezwładności oraz grupę ds. komunikacji elektronicznej ambasadorów diety.
|
Interwencja obejmuje tylko jeden element: - Sesja poszerzająca wiedzę na temat zdrowej diety: jedna sesja podstawowa i jedna sesja przypominająca na temat zwiększania ograniczenia spożycia cukru. Interwencja obejmuje dwa elementy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD3: Sesje edukacyjne, grupa Whataps
Interwencja obejmuje sesję poszerzania wiedzy na temat diety prozdrowotnej oraz grupę komunikacji elektronicznej Ambasadorów diety.
|
Interwencja obejmuje tylko jeden element: - Sesja poszerzająca wiedzę na temat zdrowej diety: jedna sesja podstawowa i jedna sesja przypominająca na temat zwiększania ograniczenia spożycia cukru. Interwencja obejmuje dwa elementy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD4: Sesje edukacyjne
Interwencja obejmuje wyłącznie sesję poszerzania wiedzy na temat diety prozdrowotnej.
|
Interwencja obejmuje tylko jeden element: - Sesja poszerzająca wiedzę na temat zdrowej diety: jedna sesja podstawowa i jedna sesja przypominająca na temat zwiększania ograniczenia spożycia cukru. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: bazowy i jeden miesiąc
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza opartego na wynikach
|
bazowy i jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza opartego na wynikach
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Zmiana w nauce
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po sesji podstawowej, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza opartego na wynikach
|
Linia bazowa, bezpośrednio po sesji podstawowej, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Wpływ na członków rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza opartego na wynikach
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Osobiste zdrowie fizyczne i psychiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza opartego na wynikach
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (SF12)
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Dobro rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza opartego na wynikach
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Relacje rodzinne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza opartego na wynikach
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: natychmiast po sesji podstawowej, natychmiast po sesji przypominającej po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 9 miesiącach
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza opartego na wynikach
|
natychmiast po sesji podstawowej, natychmiast po sesji przypominającej po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 9 miesiącach
|
|
Odpowiedź na przypomnienie o przeciwdziałaniu bezwładności
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą pytań opartych na wynikach
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Relacja w sieci społecznościowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Oceniane za pomocą pytań opartych na wynikach
|
6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- Dyrektor Studium: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW -1622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .