- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02866773
Um projeto comunitário de promoção da saúde holística da família em Hong Kong: um estudo randomizado controlado por cluster (cRCT)
Promoção Comunitária de Saúde Holística Familiar, Uma Pesquisa de Base Comunitária para Promover Dieta Saudável e Atividade Física na Ilha de Hong Kong: Um Ensaio Randomizado Controlado por Cluster (cRCT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: PA2: Sessões de educação, lembretes
- Comportamental: PA3: Sessões de educação, grupo Whataps
- Comportamental: PA4: Sessões de educação
- Comportamental: HD1: sessões de educação, lembretes, grupo Whataps
- Comportamental: HD4: Sessões de educação
- Comportamental: PA1: Sessões de educação, lembretes, grupo Whataps
- Comportamental: HD2: sessões de educação, lembretes
- Comportamental: HD3: Sessões de educação, grupo Whataps
Descrição detalhada
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a prevalência da obesidade entre todas as nações quase dobrou desde 1980. O alto índice de massa corporal (IMC) é um dos principais fatores de risco de muitas doenças não transmissíveis (DCNT) e é o resultado de uma dieta pouco saudável e da inatividade física. Em Hong Kong, o Departamento de Saúde (DH) constatou em 2012, por meio de pesquisas telefônicas, que quase 40% dos adultos apresentavam sobrepeso ou obesidade. Cerca de 60% do total de mortes registradas em Hong Kong foram causadas por quatro principais doenças não transmissíveis evitáveis, que foram câncer, doenças cardíacas, derrame e doenças respiratórias crônicas inferiores. Portanto, intervenções de base populacional para benefícios à saúde coletiva, especialmente no que diz respeito ao controle de peso, são essenciais para diminuir o risco de DCNT na população total.
Dada a alta proporção de indivíduos com sobrepeso e obesidade entre a população local, alcançar mudanças comportamentais modestas ou mesmo pequenas na dieta ou atividade poderia levar a melhorias significativas na saúde pública. A promoção de dietas saudáveis e atividade física é uma das cinco intervenções custo-efetivas recomendadas que foram abordadas na The Lancet Series. Preconiza-se a implementação de políticas de promoção de uma alimentação saudável - reduzindo, em particular, as bebidas açucaradas - e da actividade física devido à possibilidade de amplos ganhos em saúde, incluindo a prevenção do excesso de peso e de doenças cardiovasculares, ao nível da população.
Enfrentando os mesmos desafios do resto do mundo em que muitos residentes carecem de atenção ao estilo de vida saudável, o governo da RAE de Hong Kong tem o encargo de melhorar o bem-estar do público em geral. O Governo criou recentemente um Comitê sobre 'Redução de Sal e Açúcar nos Alimentos'. Eles orientarão, formularão e supervisionarão os Planos de Ação para Redução de Sal e Açúcar em Hong Kong. O objetivo é reduzir a ingestão de sal e açúcar pelos moradores para atender às recomendações da OMS. O Centro de Segurança Alimentar mostrou que refrigerantes e sucos de frutas eram populares em Hong Kong. No entanto, o açúcar adicionado não tem valor nutricional, mas aumenta o risco de sobrepeso e obesidade. Portanto, a promoção de uma alimentação familiar saudável é apropriada para melhorar a atual situação de saúde pública em Hong Kong. Por outro lado, o Departamento de Lazer e Serviços Culturais se uniu ao Departamento de Saúde para lançar a 'Campanha Exercício Saudável para Todos' para aumentar o interesse do público em se exercitar. No entanto, nenhuma das campanhas abordou os problemas e barreiras dos sedentários e suas famílias. As barreiras incluem mitos e percepções erradas, por exemplo; o exercício tem que ser difícil, ou é preciso encontrar muito tempo, gastar muito dinheiro e fazer muitos exercícios intensivos para ser benéfico.
Este projeto visa motivar os participantes a melhorar o início com 'exercício em tempo zero' e reduzir as bebidas açucaradas, que podem ser incorporadas à vida diária para reduzir o tempo sedentário do dia-a-dia e a ingestão de açúcar junto com familiares de todas as idades, que pode então atuar como um gatilho para um estilo de vida ativo e saudável. Poucos exercícios podem ser feitos pelos membros da família juntos. Os investigadores devem motivar os participantes a compartilhar o que aprenderam com seus familiares e fazer 'exercício zero' e reduzir a ingestão de bebidas açucaradas juntos. Este projeto inclui três componentes principais: oficina de treinamento de instrutores e embaixadores, intervenções familiares baseadas na comunidade e eventos de educação pública. O conhecimento e as habilidades dos líderes e embaixadores comunitários serão fortalecidos por meio do workshop 'Treine o instrutor e o embaixador'. Espera-se que os estagiários ajudem na implementação de intervenções familiares baseadas na comunidade e eventos de educação pública sobre a saúde holística pessoal e familiar dos participantes da comunidade.
As avaliações de resultados e processos serão usadas para avaliar o envolvimento, a implementação e a eficácia do projeto. Grupos focais e entrevistas em profundidade serão conduzidos para obter feedback e opinião dos líderes comunitários, embaixadores e participantes da comunidade. Avaliações de questionários quantitativos serão realizadas em diferentes momentos para avaliar a eficácia do projeto nos principais componentes da saúde holística pessoal e familiar e bem-estar familiar. Os pontos de tempo de avaliação são antes e imediatamente após a sessão principal, antes e depois da sessão de reforço em um mês, três meses, seis meses para os participantes da comunidade. Uma avaliação adicional para os líderes e embaixadores da comunidade é de nove meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong Island, Hong Kong, 852
- Recrutamento
- Hong Kong Island Women Association
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Contato:
- Piana He, MSc
- Número de telefone: 3621-0102
- E-mail: hkiwassoc@yahoo.com.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Programas de treinamento de instrutores e embaixadores:
- língua cantonesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para o preenchimento do questionário
- Líderes comunitários e embaixadores da saúde
- 18 anos ou mais
Intervenções familiares baseadas na comunidade:
- língua cantonesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para o preenchimento do questionário
- 12 anos ou mais
Eventos de educação pública:
- Habilidades de leitura e escrita para o preenchimento do questionário
- 12 anos ou mais
Critério de exclusão
- Participantes que não cumprirem os critérios de inclusão ou não puderem assinar o termo de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PA1: Sessões de educação, lembretes, grupo Whataps
A intervenção inclui Sessão de reforço do conhecimento da atividade física, Lembretes anti-inércia da atividade física, Grupo de comunicação eletrónica dos embaixadores da atividade física.
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A intervenção inclui dois componentes:
A intervenção inclui dois componentes:
A intervenção inclui apenas um componente: - Sessão de aprimoramento do conhecimento da atividade física: uma sessão principal e uma sessão de reforço para aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário A intervenção inclui dois componentes: - Sessão de aprimoramento do conhecimento sobre dieta saudável: uma sessão principal e uma sessão de reforço para aumentar a redução da ingestão de açúcar. Alimentação saudável Lembrete anti-inércia: lembranças e mensagens eletrônicas de saúde são enviadas aos participantes desse grupo para promover a conscientização sobre a redução do consumo de açúcar. - Grupo de comunicação eletrônica dos embaixadores da dieta saudável: os líderes comunitários e embaixadores formaram um grupo de comunicação eletrônica para compartilhar sua experiência na redução do consumo de açúcar e implementação do programa. |
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ACTIVE_COMPARATOR: PA2: Sessões de educação, lembretes
A intervenção inclui sessão de aprimoramento do conhecimento da atividade física e lembretes anti-inércia da atividade física
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A intervenção inclui dois componentes:
A intervenção inclui apenas um componente: - Sessão de aprimoramento do conhecimento da atividade física: uma sessão principal e uma sessão de reforço para aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário |
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ACTIVE_COMPARATOR: PA3: Sessões de educação, grupo Whataps
A intervenção inclui sessão de reforço do conhecimento da atividade física e grupo de comunicação eletrónica dos embaixadores da atividade física.
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A intervenção inclui dois componentes:
A intervenção inclui apenas um componente: - Sessão de aprimoramento do conhecimento da atividade física: uma sessão principal e uma sessão de reforço para aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário |
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ACTIVE_COMPARATOR: PA4: Sessões de educação
A intervenção inclui apenas uma sessão de aprimoramento do conhecimento da atividade física.
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A intervenção inclui apenas um componente: - Sessão de aprimoramento do conhecimento sobre dieta saudável: uma sessão principal e uma sessão de reforço para aumentar a redução da ingestão de açúcar. |
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EXPERIMENTAL: HD1: Sessões de educação, lembretes, grupo Whataps
A intervenção inclui sessão de aprimoramento de conhecimento sobre dieta saudável, lembretes anti-inércia sobre dieta saudável e grupo de comunicação eletrônica de embaixadores da dieta saudável.
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A intervenção inclui apenas um componente: - Sessão de aprimoramento do conhecimento sobre dieta saudável: uma sessão principal e uma sessão de reforço para aumentar a redução da ingestão de açúcar. A intervenção inclui três componentes:
A intervenção inclui dois componentes:
A intervenção inclui dois componentes:
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ACTIVE_COMPARATOR: HD2:Sessões educativas, Lembretes
A intervenção inclui sessão de aprimoramento de conhecimento sobre dieta saudável, lembretes anti-inércia sobre dieta saudável e grupo de comunicação eletrônica de embaixadores da dieta saudável.
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A intervenção inclui apenas um componente: - Sessão de aprimoramento do conhecimento sobre dieta saudável: uma sessão principal e uma sessão de reforço para aumentar a redução da ingestão de açúcar. A intervenção inclui dois componentes:
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ACTIVE_COMPARATOR: HD3: Sessões de educação, grupo Whataps
A intervenção inclui uma sessão de aprimoramento de conhecimento sobre dieta saudável e um grupo de comunicação eletrônica dos embaixadores da dieta saudável.
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A intervenção inclui apenas um componente: - Sessão de aprimoramento do conhecimento sobre dieta saudável: uma sessão principal e uma sessão de reforço para aumentar a redução da ingestão de açúcar. A intervenção inclui dois componentes:
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ACTIVE_COMPARATOR: HD4: Sessões de educação
A intervenção inclui apenas uma sessão de aprimoramento do conhecimento sobre dieta saudável.
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A intervenção inclui apenas um componente: - Sessão de aprimoramento do conhecimento sobre dieta saudável: uma sessão principal e uma sessão de reforço para aumentar a redução da ingestão de açúcar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de comportamento
Prazo: linha de base e um mês
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Avaliado por questionário baseado em resultados
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linha de base e um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de comportamento
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Avaliado por questionário baseado em resultados
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Mudança no aprendizado
Prazo: Linha de base, imediatamente após a sessão principal, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Avaliado por questionário baseado em resultados
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Linha de base, imediatamente após a sessão principal, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Influência sobre familiares
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Avaliado por questionário baseado em resultados
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Saúde física e psicológica pessoal
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Avaliado por questionário baseado em resultados
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Avaliado por um questionário validado (SF12)
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Bem-estar familiar
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Avaliado por questionário baseado em resultados
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Relação familiar
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Avaliado por questionário baseado em resultados
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Satisfação com o programa
Prazo: imediatamente após a sessão principal, imediatamente após a sessão de reforço em 1 mês, 6 meses, 9 meses
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Avaliado por questionário baseado em resultados
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imediatamente após a sessão principal, imediatamente após a sessão de reforço em 1 mês, 6 meses, 9 meses
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Resposta ao Lembrete Anti-inércia
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Avaliado por perguntas baseadas em resultados
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1 mês, 3 meses, 6 meses
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Relacionamento rede social
Prazo: 6 meses e 9 meses
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Avaliado por perguntas baseadas em resultados
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6 meses e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- Diretor de estudo: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW -1622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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