- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02866773
Un progetto di promozione della salute olistica familiare basato sulla comunità a Hong Kong: uno studio controllato randomizzato a grappolo (cRCT)
Promozione della comunità della salute olistica familiare, una ricerca basata sulla comunità per promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica nell'isola di Hong Kong: uno studio controllato randomizzato a grappolo (cRCT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: PA2: sessioni di formazione, promemoria
- Comportamentale: PA3: sessioni di formazione, gruppo Whataps
- Comportamentale: PA4: Sessioni di formazione
- Comportamentale: HD1: sessioni educative, promemoria, gruppo Whataps
- Comportamentale: HD4: Sessioni educative
- Comportamentale: PA1: sessioni di formazione, promemoria, gruppo Whataps
- Comportamentale: HD2: sessioni educative, promemoria
- Comportamentale: HD3:Sessioni educative, gruppo Whataps
Descrizione dettagliata
Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la prevalenza dell'obesità tra tutte le nazioni è quasi raddoppiata dal 1980. L'alto indice di massa corporea (BMI) è uno dei principali fattori di rischio di molte malattie non trasmissibili (NCD) ed è il risultato di una dieta non sana e dell'inattività fisica. A Hong Kong, il Dipartimento della Salute (DH) ha rilevato nel 2012, tramite sondaggi telefonici, che quasi il 40% degli adulti era in sovrappeso o obeso. Circa il 60% del totale dei decessi registrati a Hong Kong era dovuto a quattro principali malattie non trasmissibili prevenibili, che erano cancro, malattie cardiache, ictus e malattie croniche delle basse vie respiratorie. Pertanto, gli interventi basati sulla popolazione per i benefici per la salute collettiva, in particolare per quanto riguarda la gestione del peso, sono essenziali per ridurre il rischio di NCD nella popolazione totale.
Data l'elevata percentuale di individui in sovrappeso e obesi tra la popolazione locale, il raggiungimento di cambiamenti comportamentali modesti o anche piccoli nella dieta o nell'attività potrebbe potenzialmente portare a miglioramenti significativi nella salute pubblica. La promozione di diete sane e attività fisica è uno dei cinque interventi raccomandati a basso costo che sono stati affrontati nella serie The Lancet. Si sostiene l'attuazione di politiche per promuovere diete sane - riducendo in particolare le bevande zuccherate - e l'attività fisica a causa della probabilità di guadagni di salute ad ampio raggio, compresa la prevenzione del sovrappeso e delle malattie cardiovascolari, a livello di popolazione.
Di fronte alle stesse sfide del resto del mondo che a molti residenti mancano di attenzione allo stile di vita sano, il governo della RAS di Hong Kong ha l'onere di migliorare il benessere del pubblico in generale. Il governo ha recentemente istituito un comitato sulla "riduzione di sale e zucchero negli alimenti". Dirigeranno la direzione, formuleranno e supervisioneranno i piani d'azione per la riduzione del sale e dello zucchero a Hong Kong. L'obiettivo è ridurre l'assunzione di sale e zucchero da parte dei residenti per soddisfare le raccomandazioni dell'OMS. Il Center for Food Safety ha mostrato che le bevande gassate e i succhi di frutta erano popolari a Hong Kong. Tuttavia, lo zucchero aggiunto non ha alcun valore nutrizionale ma aumenta il rischio di sovrappeso e obesità. Pertanto, la promozione di una sana alimentazione familiare è appropriata per migliorare l'attuale situazione della salute pubblica a Hong Kong. D'altra parte, il Dipartimento dei servizi per il tempo libero e la cultura si è unito al Dipartimento della salute per lanciare la "Campagna di esercizio salutare per tutti" per aumentare l'interesse del pubblico per l'esercizio. Tuttavia, nessuna delle campagne ha affrontato i problemi e le barriere delle persone sedentarie e delle loro famiglie. Le barriere includono miti e percezioni errate, ad es. l'esercizio deve essere difficile, o bisogna trovare molto tempo, spendere molto denaro e fare un sacco di esercizio ad alta intensità per essere benefico.
Questo progetto ha lo scopo di motivare i partecipanti a migliorare l'inizio con "esercizio a tempo zero" e ridurre le bevande zuccherate, che possono essere incorporate nella vita quotidiana per ridurre il tempo sedentario quotidiano e l'assunzione di zucchero insieme ai membri della famiglia di tutte le età, che può quindi fungere da fattore scatenante per uno stile di vita attivo e sano. Pochi esercizi possono essere eseguiti dai membri della famiglia insieme. Gli investigatori devono motivare i partecipanti a condividere ciò che hanno appreso con i loro familiari ea fare "esercizio a tempo zero" e ridurre insieme l'assunzione di bevande zuccherate. Questo progetto comprende tre componenti principali: seminario di formazione per formatori e ambasciatori, interventi familiari basati sulla comunità ed eventi di educazione pubblica. Le conoscenze e le competenze dei leader e degli ambasciatori della comunità saranno rafforzate attraverso il seminario "Forma i formatori e gli ambasciatori". I tirocinanti dovranno aiutare l'implementazione di interventi familiari basati sulla comunità ed eventi di educazione pubblica sulla salute olistica personale e familiare dei partecipanti della comunità.
Le valutazioni dei risultati e del processo saranno utilizzate per valutare l'impegno, l'implementazione e l'efficacia del progetto. Focus group e interviste approfondite saranno condotti per ottenere feedback e opinioni dei leader della comunità, degli ambasciatori e dei partecipanti della comunità. Le valutazioni quantitative del questionario saranno condotte in momenti diversi per valutare l'efficacia del progetto sulle componenti chiave della salute olistica personale e familiare e del benessere familiare. I tempi di valutazione sono prima e immediatamente dopo la sessione principale, prima e dopo la sessione di richiamo a un mese, tre mesi, sei mesi per i partecipanti della comunità. Una valutazione aggiuntiva per i leader e gli ambasciatori della comunità è di nove mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Hong Kong Island, Hong Kong, 852
- Reclutamento
- Hong Kong Island Women Association
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Contatto:
- Piana He, MSc
- Numero di telefono: 3621-0102
- Email: hkiwassoc@yahoo.com.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
Programmi di formazione dei formatori e ambasciatori:
- cantonese
- Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
- Leader della comunità e ambasciatori della salute
- A partire dai 18 anni
Interventi familiari basati sulla comunità:
- cantonese
- Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
- Dai 12 anni in su
Eventi di pubblica educazione:
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
- Dai 12 anni in su
Criteri di esclusione
- Partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione o non sono in grado di firmare il modulo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: PA1: sessioni di formazione, promemoria, gruppo Whataps
L'intervento comprende Sessione di potenziamento della conoscenza dell'attività fisica, Promemoria anti-inerzia dell'attività fisica, Gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori dell'attività fisica.
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L'intervento comprende due componenti:
L'intervento comprende due componenti:
L'intervento prevede una sola componente: - Sessione di miglioramento della conoscenza dell'attività fisica: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione del comportamento sedentario L'intervento comprende due componenti: - Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri. Dieta sana Promemoria anti-inerzia: ai partecipanti di questo gruppo vengono inviati souvenir e messaggi salutari elettronici per promuovere la consapevolezza di ridurre l'assunzione di zuccheri. - Gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori della dieta sana: i leader della comunità e gli ambasciatori hanno formato un gruppo di comunicazione elettronica per condividere la loro esperienza sulla riduzione dell'assunzione di zuccheri e sull'attuazione del programma. |
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ACTIVE_COMPARATORE: PA2: sessioni di formazione, promemoria
L'intervento comprende la sessione di potenziamento della conoscenza dell'attività fisica e Promemoria anti-inerzia dell'attività fisica
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L'intervento comprende due componenti:
L'intervento prevede una sola componente: - Sessione di miglioramento della conoscenza dell'attività fisica: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione del comportamento sedentario |
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ACTIVE_COMPARATORE: PA3: sessioni di formazione, gruppo Whataps
L'intervento comprende la sessione di potenziamento della conoscenza dell'attività fisica e il gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori dell'attività fisica.
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L'intervento comprende due componenti:
L'intervento prevede una sola componente: - Sessione di miglioramento della conoscenza dell'attività fisica: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione del comportamento sedentario |
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ACTIVE_COMPARATORE: PA4:Sessioni educative
L'intervento include solo la sessione di potenziamento della conoscenza dell'attività fisica.
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L'intervento prevede una sola componente: - Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri. |
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SPERIMENTALE: HD1: sessioni di formazione, promemoria, gruppo Whataps
L'intervento comprende una sessione di potenziamento della conoscenza della dieta della salute, promemoria anti-inerzia della dieta della salute, gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori della dieta della salute.
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L'intervento prevede una sola componente: - Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri. L'intervento comprende tre componenti:
L'intervento comprende due componenti:
L'intervento comprende due componenti:
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ACTIVE_COMPARATORE: HD2:Sessioni educative, Promemoria
L'intervento comprende la sessione di potenziamento della conoscenza della dieta della salute, i promemoria anti-inerzia della dieta della salute e il gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori della dieta della salute.
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L'intervento prevede una sola componente: - Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri. L'intervento comprende due componenti:
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ACTIVE_COMPARATORE: HD3:Sessioni educative, gruppo Whataps
L'intervento include la sessione di potenziamento della conoscenza della dieta della salute e il gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori della dieta della salute.
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L'intervento prevede una sola componente: - Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri. L'intervento comprende due componenti:
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ACTIVE_COMPARATORE: HD4:Sessioni educative
L'intervento include solo la sessione di potenziamento della conoscenza della dieta della salute.
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L'intervento prevede una sola componente: - Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: basale e un mese
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Valutato mediante questionario basato sui risultati
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basale e un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Valutato mediante questionario basato sui risultati
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Cambiamento nell'apprendimento
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo la sessione principale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Valutato mediante questionario basato sui risultati
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Basale, immediatamente dopo la sessione principale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Influenza sui membri della famiglia
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Valutato mediante questionario basato sui risultati
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Salute fisica e psicologica personale
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Valutato mediante questionario basato sui risultati
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Valutato da un questionario convalidato (SF12)
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Benessere familiare
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Valutato mediante questionario basato sui risultati
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Relazione familiare
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Valutato mediante questionario basato sui risultati
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Soddisfazione verso il programma
Lasso di tempo: immediatamente dopo la sessione principale, immediatamente dopo la sessione di richiamo a 1 mese, 6 mesi, 9 mesi
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Valutato mediante questionario basato sui risultati
|
immediatamente dopo la sessione principale, immediatamente dopo la sessione di richiamo a 1 mese, 6 mesi, 9 mesi
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Risposta al promemoria anti-inerzia
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Valutato da domande basate sui risultati
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Rapporto di rete sociale
Lasso di tempo: 6 mesi e 9 mesi
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Valutato da domande basate sui risultati
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6 mesi e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- Direttore dello studio: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
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Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW -1622
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