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Un progetto di promozione della salute olistica familiare basato sulla comunità a Hong Kong: uno studio controllato randomizzato a grappolo (cRCT)

10 agosto 2016 aggiornato da: Professor Lam Tai-Hing, The University of Hong Kong

Promozione della comunità della salute olistica familiare, una ricerca basata sulla comunità per promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica nell'isola di Hong Kong: uno studio controllato randomizzato a grappolo (cRCT)

A Hong Kong, quasi il 40% degli adulti era in sovrappeso o obeso e circa il 60% dei decessi totali registrati era dovuto a quattro principali malattie non trasmissibili prevenibili. Molti residenti mancano di attenzione allo stile di vita sano personale e alla salute olistica della famiglia. Questo progetto si concentra in particolare sulla promozione di una dieta sana e sul potenziamento delle attività fisiche nelle famiglie attraverso la consolidata rete di comunità dell'Associazione delle donne dell'isola di Hong Kong (HKIWA). Questo progetto comprende tre componenti principali: seminario di formazione per formatori e ambasciatori, interventi familiari basati sulla comunità ed eventi di educazione pubblica. Si prevede che le conoscenze e le competenze dei leader e degli ambasciatori della comunità vengano rafforzate attraverso i seminari "Formazione dei formatori e degli ambasciatori" (TTTA). Inoltre, ci si aspetta che aiutino l'attuazione di interventi familiari basati sulla comunità e di eventi di educazione pubblica sulla salute olistica personale e familiare dei partecipanti della comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la prevalenza dell'obesità tra tutte le nazioni è quasi raddoppiata dal 1980. L'alto indice di massa corporea (BMI) è uno dei principali fattori di rischio di molte malattie non trasmissibili (NCD) ed è il risultato di una dieta non sana e dell'inattività fisica. A Hong Kong, il Dipartimento della Salute (DH) ha rilevato nel 2012, tramite sondaggi telefonici, che quasi il 40% degli adulti era in sovrappeso o obeso. Circa il 60% del totale dei decessi registrati a Hong Kong era dovuto a quattro principali malattie non trasmissibili prevenibili, che erano cancro, malattie cardiache, ictus e malattie croniche delle basse vie respiratorie. Pertanto, gli interventi basati sulla popolazione per i benefici per la salute collettiva, in particolare per quanto riguarda la gestione del peso, sono essenziali per ridurre il rischio di NCD nella popolazione totale.

Data l'elevata percentuale di individui in sovrappeso e obesi tra la popolazione locale, il raggiungimento di cambiamenti comportamentali modesti o anche piccoli nella dieta o nell'attività potrebbe potenzialmente portare a miglioramenti significativi nella salute pubblica. La promozione di diete sane e attività fisica è uno dei cinque interventi raccomandati a basso costo che sono stati affrontati nella serie The Lancet. Si sostiene l'attuazione di politiche per promuovere diete sane - riducendo in particolare le bevande zuccherate - e l'attività fisica a causa della probabilità di guadagni di salute ad ampio raggio, compresa la prevenzione del sovrappeso e delle malattie cardiovascolari, a livello di popolazione.

Di fronte alle stesse sfide del resto del mondo che a molti residenti mancano di attenzione allo stile di vita sano, il governo della RAS di Hong Kong ha l'onere di migliorare il benessere del pubblico in generale. Il governo ha recentemente istituito un comitato sulla "riduzione di sale e zucchero negli alimenti". Dirigeranno la direzione, formuleranno e supervisioneranno i piani d'azione per la riduzione del sale e dello zucchero a Hong Kong. L'obiettivo è ridurre l'assunzione di sale e zucchero da parte dei residenti per soddisfare le raccomandazioni dell'OMS. Il Center for Food Safety ha mostrato che le bevande gassate e i succhi di frutta erano popolari a Hong Kong. Tuttavia, lo zucchero aggiunto non ha alcun valore nutrizionale ma aumenta il rischio di sovrappeso e obesità. Pertanto, la promozione di una sana alimentazione familiare è appropriata per migliorare l'attuale situazione della salute pubblica a Hong Kong. D'altra parte, il Dipartimento dei servizi per il tempo libero e la cultura si è unito al Dipartimento della salute per lanciare la "Campagna di esercizio salutare per tutti" per aumentare l'interesse del pubblico per l'esercizio. Tuttavia, nessuna delle campagne ha affrontato i problemi e le barriere delle persone sedentarie e delle loro famiglie. Le barriere includono miti e percezioni errate, ad es. l'esercizio deve essere difficile, o bisogna trovare molto tempo, spendere molto denaro e fare un sacco di esercizio ad alta intensità per essere benefico.

Questo progetto ha lo scopo di motivare i partecipanti a migliorare l'inizio con "esercizio a tempo zero" e ridurre le bevande zuccherate, che possono essere incorporate nella vita quotidiana per ridurre il tempo sedentario quotidiano e l'assunzione di zucchero insieme ai membri della famiglia di tutte le età, che può quindi fungere da fattore scatenante per uno stile di vita attivo e sano. Pochi esercizi possono essere eseguiti dai membri della famiglia insieme. Gli investigatori devono motivare i partecipanti a condividere ciò che hanno appreso con i loro familiari ea fare "esercizio a tempo zero" e ridurre insieme l'assunzione di bevande zuccherate. Questo progetto comprende tre componenti principali: seminario di formazione per formatori e ambasciatori, interventi familiari basati sulla comunità ed eventi di educazione pubblica. Le conoscenze e le competenze dei leader e degli ambasciatori della comunità saranno rafforzate attraverso il seminario "Forma i formatori e gli ambasciatori". I tirocinanti dovranno aiutare l'implementazione di interventi familiari basati sulla comunità ed eventi di educazione pubblica sulla salute olistica personale e familiare dei partecipanti della comunità.

Le valutazioni dei risultati e del processo saranno utilizzate per valutare l'impegno, l'implementazione e l'efficacia del progetto. Focus group e interviste approfondite saranno condotti per ottenere feedback e opinioni dei leader della comunità, degli ambasciatori e dei partecipanti della comunità. Le valutazioni quantitative del questionario saranno condotte in momenti diversi per valutare l'efficacia del progetto sulle componenti chiave della salute olistica personale e familiare e del benessere familiare. I tempi di valutazione sono prima e immediatamente dopo la sessione principale, prima e dopo la sessione di richiamo a un mese, tre mesi, sei mesi per i partecipanti della comunità. Una valutazione aggiuntiva per i leader e gli ambasciatori della comunità è di nove mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong Island, Hong Kong, 852
        • Reclutamento
        • Hong Kong Island Women Association
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Programmi di formazione dei formatori e ambasciatori:

    • cantonese
    • Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
    • Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
    • Leader della comunità e ambasciatori della salute
    • A partire dai 18 anni
  2. Interventi familiari basati sulla comunità:

    • cantonese
    • Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
    • Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
    • Dai 12 anni in su
  3. Eventi di pubblica educazione:

    • Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
    • Dai 12 anni in su

Criteri di esclusione

- Partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione o non sono in grado di firmare il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PA1: sessioni di formazione, promemoria, gruppo Whataps
L'intervento comprende Sessione di potenziamento della conoscenza dell'attività fisica, Promemoria anti-inerzia dell'attività fisica, Gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori dell'attività fisica.

L'intervento comprende due componenti:

  • Sessione di miglioramento della conoscenza dell'attività fisica: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione del comportamento sedentario
  • Attività fisica Promemoria anti-inerzia: ai partecipanti di questo gruppo vengono inviati souvenir e messaggi salutari elettronici per promuovere la consapevolezza di svolgere regolarmente esercizio fisico

L'intervento comprende due componenti:

  • Sessione di miglioramento della conoscenza dell'attività fisica: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione del comportamento sedentario.
  • Gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori dell'attività fisica: i leader della comunità e gli ambasciatori hanno formato un gruppo di comunicazione elettronica per condividere la loro esperienza sull'esecuzione regolare di attività fisica e sull'attuazione del programma.

L'intervento prevede una sola componente:

- Sessione di miglioramento della conoscenza dell'attività fisica: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione del comportamento sedentario

L'intervento comprende due componenti:

- Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri.

Dieta sana Promemoria anti-inerzia: ai partecipanti di questo gruppo vengono inviati souvenir e messaggi salutari elettronici per promuovere la consapevolezza di ridurre l'assunzione di zuccheri.

- Gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori della dieta sana: i leader della comunità e gli ambasciatori hanno formato un gruppo di comunicazione elettronica per condividere la loro esperienza sulla riduzione dell'assunzione di zuccheri e sull'attuazione del programma.

ACTIVE_COMPARATORE: PA2: sessioni di formazione, promemoria
L'intervento comprende la sessione di potenziamento della conoscenza dell'attività fisica e Promemoria anti-inerzia dell'attività fisica

L'intervento comprende due componenti:

  • Sessione di miglioramento della conoscenza dell'attività fisica: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione del comportamento sedentario.
  • Gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori dell'attività fisica: i leader della comunità e gli ambasciatori hanno formato un gruppo di comunicazione elettronica per condividere la loro esperienza sull'esecuzione regolare di attività fisica e sull'attuazione del programma.

L'intervento prevede una sola componente:

- Sessione di miglioramento della conoscenza dell'attività fisica: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione del comportamento sedentario

ACTIVE_COMPARATORE: PA3: sessioni di formazione, gruppo Whataps
L'intervento comprende la sessione di potenziamento della conoscenza dell'attività fisica e il gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori dell'attività fisica.

L'intervento comprende due componenti:

  • Sessione di miglioramento della conoscenza dell'attività fisica: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione del comportamento sedentario
  • Attività fisica Promemoria anti-inerzia: ai partecipanti di questo gruppo vengono inviati souvenir e messaggi salutari elettronici per promuovere la consapevolezza di svolgere regolarmente esercizio fisico

L'intervento prevede una sola componente:

- Sessione di miglioramento della conoscenza dell'attività fisica: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione del comportamento sedentario

ACTIVE_COMPARATORE: PA4:Sessioni educative
L'intervento include solo la sessione di potenziamento della conoscenza dell'attività fisica.

L'intervento prevede una sola componente:

- Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri.

SPERIMENTALE: HD1: sessioni di formazione, promemoria, gruppo Whataps
L'intervento comprende una sessione di potenziamento della conoscenza della dieta della salute, promemoria anti-inerzia della dieta della salute, gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori della dieta della salute.

L'intervento prevede una sola componente:

- Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri.

L'intervento comprende tre componenti:

  • Sessione di miglioramento della conoscenza dell'attività fisica: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento dell'attività fisica e sulla riduzione del comportamento sedentario
  • Attività fisica Promemoria anti-inerzia: ai partecipanti di questo gruppo vengono inviati souvenir e messaggi salutari elettronici per promuovere la consapevolezza di svolgere regolarmente esercizio fisico
  • Gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori dell'attività fisica: i leader della comunità e gli ambasciatori hanno formato un gruppo di comunicazione elettronica per condividere la loro esperienza sull'esecuzione regolare di attività fisica e sull'attuazione del programma.

L'intervento comprende due componenti:

  • Sessione di miglioramento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri.
  • Dieta sana Promemoria anti-inerzia: ai partecipanti di questo gruppo vengono inviati souvenir e messaggi salutari elettronici per promuovere la consapevolezza di ridurre l'assunzione di zuccheri.

L'intervento comprende due componenti:

  • Sessione di miglioramento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri.
  • Gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori della dieta sana: i leader della comunità e gli ambasciatori hanno formato un gruppo di comunicazione elettronica per condividere la loro esperienza sulla riduzione dell'assunzione di zuccheri e sull'attuazione del programma.
ACTIVE_COMPARATORE: HD2:Sessioni educative, Promemoria
L'intervento comprende la sessione di potenziamento della conoscenza della dieta della salute, i promemoria anti-inerzia della dieta della salute e il gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori della dieta della salute.

L'intervento prevede una sola componente:

- Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri.

L'intervento comprende due componenti:

  • Sessione di miglioramento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri.
  • Gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori della dieta sana: i leader della comunità e gli ambasciatori hanno formato un gruppo di comunicazione elettronica per condividere la loro esperienza sulla riduzione dell'assunzione di zuccheri e sull'attuazione del programma.
ACTIVE_COMPARATORE: HD3:Sessioni educative, gruppo Whataps
L'intervento include la sessione di potenziamento della conoscenza della dieta della salute e il gruppo di comunicazione elettronica degli ambasciatori della dieta della salute.

L'intervento prevede una sola componente:

- Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri.

L'intervento comprende due componenti:

  • Sessione di miglioramento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri.
  • Dieta sana Promemoria anti-inerzia: ai partecipanti di questo gruppo vengono inviati souvenir e messaggi salutari elettronici per promuovere la consapevolezza di ridurre l'assunzione di zuccheri.
ACTIVE_COMPARATORE: HD4:Sessioni educative
L'intervento include solo la sessione di potenziamento della conoscenza della dieta della salute.

L'intervento prevede una sola componente:

- Sessione di potenziamento della conoscenza della dieta sana: una sessione di base e una sessione di richiamo sull'aumento della riduzione dell'assunzione di zuccheri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: basale e un mese
Valutato mediante questionario basato sui risultati
basale e un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Cambiamento nell'apprendimento
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo la sessione principale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
Basale, immediatamente dopo la sessione principale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Influenza sui membri della famiglia
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Salute fisica e psicologica personale
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Valutato da un questionario convalidato (SF12)
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Benessere familiare
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Relazione familiare
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
Soddisfazione verso il programma
Lasso di tempo: immediatamente dopo la sessione principale, immediatamente dopo la sessione di richiamo a 1 mese, 6 mesi, 9 mesi
Valutato mediante questionario basato sui risultati
immediatamente dopo la sessione principale, immediatamente dopo la sessione di richiamo a 1 mese, 6 mesi, 9 mesi
Risposta al promemoria anti-inerzia
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Valutato da domande basate sui risultati
1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Rapporto di rete sociale
Lasso di tempo: 6 mesi e 9 mesi
Valutato da domande basate sui risultati
6 mesi e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
  • Direttore dello studio: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW -1622

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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