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Un proyecto de promoción de la salud holística familiar basado en la comunidad en Hong Kong: un ensayo controlado aleatorio por grupos (cRCT)

10 de agosto de 2016 actualizado por: Professor Lam Tai-Hing, The University of Hong Kong

Promoción comunitaria de salud holística familiar, una investigación basada en la comunidad para promover una dieta saludable y la actividad física en la isla de Hong Kong: un ensayo controlado aleatorio por grupos (cRCT)

En Hong Kong, casi el 40% de los adultos tenían sobrepeso o eran obesos, y alrededor del 60% del total de muertes registradas se debieron a cuatro importantes enfermedades no transmisibles prevenibles. Muchos residentes no prestan atención al estilo de vida saludable personal y la salud holística familiar. Este proyecto se centra particularmente en la promoción de una dieta saludable y la mejora de la actividad física en las familias a través de la red comunitaria bien establecida de la Asociación de Mujeres de la Isla de Hong Kong (HKIWA). Este proyecto incluye tres componentes principales: Taller de capacitación de capacitadores y embajadores, intervenciones familiares basadas en la comunidad y eventos de educación pública. Se espera que los conocimientos y habilidades de los líderes comunitarios y embajadores se fortalezcan a través de los talleres de 'Formación de formadores y embajadores' (TTTA). Además, se espera que ayuden a la implementación de intervenciones familiares basadas en la comunidad y eventos de educación pública sobre la salud holística personal y familiar de los participantes de la comunidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la prevalencia de la obesidad entre todas las naciones casi se ha duplicado desde 1980. El índice de masa corporal (IMC) alto es uno de los principales factores de riesgo de muchas enfermedades no transmisibles (ENT) y es el resultado de una dieta poco saludable y la inactividad física. En Hong Kong, el Departamento de Salud (DH) encontró en 2012, a través de encuestas telefónicas, que casi el 40% de los adultos tenían sobrepeso u obesidad. Alrededor del 60% del total de muertes registradas en Hong Kong se debieron a cuatro importantes ENT prevenibles, que fueron el cáncer, las enfermedades cardíacas, los accidentes cerebrovasculares y las enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores. Por lo tanto, las intervenciones basadas en la población para obtener beneficios de salud colectivos, especialmente en lo que respecta al control del peso, son esenciales para reducir el riesgo de ENT en la población total.

Dada la alta proporción de personas con sobrepeso y obesas entre la población local, lograr cambios de comportamiento modestos o incluso pequeños en la dieta o la actividad podría conducir a mejoras significativas en la salud pública. La promoción de dietas saludables y actividad física es una de las cinco intervenciones rentables recomendadas que se han abordado en The Lancet Series. Se recomienda la implementación de políticas para promover dietas saludables, en particular, la reducción de bebidas azucaradas, y la actividad física debido a la probabilidad de beneficios de salud de amplio alcance, incluida la prevención del sobrepeso y las enfermedades cardiovasculares, a nivel de la población.

Enfrentando los mismos desafíos del resto del mundo que muchos residentes no prestan atención a un estilo de vida saludable, el gobierno de la RAE de Hong Kong tiene la carga de mejorar el bienestar del público en general. El Gobierno ha establecido recientemente un Comité sobre 'Reducción de Sal y Azúcar en los Alimentos'. Ellos dirigirán la dirección, formularán y supervisarán los Planes de Acción para la Reducción de la Sal y el Azúcar en Hong Kong. El objetivo es reducir la ingesta de sal y azúcar por parte de los residentes para cumplir con las recomendaciones de la OMS. El Centro para la Seguridad Alimentaria mostró que las bebidas carbonatadas y los jugos de frutas eran populares en Hong Kong. Sin embargo, el azúcar añadido no tiene ningún valor nutricional pero aumenta el riesgo de sobrepeso y obesidad. Por lo tanto, la promoción de una dieta familiar saludable es apropiada para mejorar la situación actual de salud pública en Hong Kong. Por otro lado, el Departamento de Servicios Culturales y de Ocio se ha aliado con el Departamento de Salud para lanzar la 'Campaña Ejercicio Saludable para Todos' para despertar el interés de la ciudadanía por hacer ejercicio. Sin embargo, ninguna de las campañas ha abordado los problemas y barreras de las personas sedentarias y sus familias. Las barreras incluyen mitos y percepciones erróneas, por ejemplo; el ejercicio tiene que ser difícil, o uno tiene que encontrar mucho tiempo, gastar mucho dinero y hacer mucho ejercicio de alta intensidad para que sea beneficioso.

Este proyecto tiene como objetivo motivar a los participantes a mejorar el inicio con 'ejercicio de tiempo cero' y reducir las bebidas azucaradas, que se pueden incorporar a la vida diaria para reducir el sedentarismo diario y la ingesta de azúcar junto con miembros de la familia de todas las edades, que puede entonces actuar como un desencadenante de un estilo de vida activo y saludable. Los miembros de la familia juntos pueden hacer pocos ejercicios. Los investigadores deberán motivar a los participantes a compartir lo que han aprendido con sus familiares y hacer 'ejercicio de tiempo cero' y reducir juntos el consumo de bebidas azucaradas. Este proyecto incluye tres componentes principales: Taller de capacitación de capacitadores y embajadores, intervenciones familiares basadas en la comunidad y eventos de educación pública. Se fortalecerán los conocimientos y habilidades de los líderes comunitarios y embajadores a través del taller 'Formación de formadores y embajadores'. Se espera que los participantes ayuden en la implementación de intervenciones familiares basadas en la comunidad y eventos de educación pública sobre la salud holística personal y familiar de los participantes de la comunidad.

Las evaluaciones de resultados y procesos se utilizarán para evaluar el compromiso, la implementación y la eficacia del proyecto. Se realizarán grupos focales y entrevistas en profundidad para obtener retroalimentación y opinión de los líderes comunitarios, embajadores y participantes de la comunidad. Se realizarán evaluaciones cuantitativas de cuestionarios en diferentes momentos para evaluar la eficacia del proyecto en los componentes clave de la salud holística personal y familiar y el bienestar familiar. Los puntos de tiempo de evaluación son antes e inmediatamente después de la sesión central, antes y después de la sesión de refuerzo al mes, tres meses, seis meses para los participantes de la comunidad. Una evaluación adicional para los líderes comunitarios y embajadores es de nueve meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Agnes YK Lai, DN
  • Número de teléfono: 852-3917-6779
  • Correo electrónico: agneslai@hku.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tai-hing Lam, MD
  • Número de teléfono: 852-3917-9287
  • Correo electrónico: hrmrlth@hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong Island, Hong Kong, 852
        • Reclutamiento
        • Hong Kong Island Women Association
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Programas de formación de formadores y embajadores:

    • Habla cantonés
    • Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
    • Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
    • Líderes comunitarios y embajadores de la salud
    • 18 años o más
  2. Intervenciones familiares basadas en la comunidad:

    • Habla cantonés
    • Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
    • Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
    • 12 años o más
  3. Eventos de educación pública:

    • Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
    • 12 años o más

Criterio de exclusión

- Participantes que no cumplan con los criterios de inclusión o no puedan firmar el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PA1: Sesiones educativas, Recordatorios, Grupo Whataps
La intervención incluye Sesión de mejora de conocimientos sobre actividad física, Recordatorios anti-inercia de actividad física, Grupo de comunicación electrónica de embajadores de actividad física.

La intervención incluye dos componentes:

  • Sesión de mejora del conocimiento sobre la actividad física: una sesión básica y una sesión de refuerzo sobre el aumento de la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario
  • Actividad física Recordatorio Anti-inercia: se envían souvenirs y mensajes electrónicos saludables a los participantes de este grupo para promover la conciencia de realizar ejercicio regular

La intervención incluye dos componentes:

  • Sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física: una sesión básica y una sesión de refuerzo sobre el aumento de la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario.
  • Grupo de comunicación electrónica de embajadores de actividad física: los líderes comunitarios y los embajadores formaron un grupo de comunicación electrónica para compartir su experiencia en la realización de actividad física regular y la implementación del programa.

La intervención incluye un solo componente:

- Sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física: una sesión básica y una sesión de refuerzo sobre el aumento de la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario

La intervención incluye dos componentes:

- Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar.

Dieta saludable Recordatorio Anti-inercia: se envían souvenirs y mensajes electrónicos saludables a los participantes de este grupo para promover la concienciación sobre la reducción del consumo de azúcar.

- Grupo de comunicación electrónica de embajadores de dieta saludable: los líderes comunitarios y los embajadores formaron un grupo de comunicación electrónica para compartir su experiencia sobre la reducción del consumo de azúcar y la implementación del programa.

COMPARADOR_ACTIVO: PA2:Sesiones educativas, Recordatorios
La intervención incluye Sesión de mejora de conocimientos sobre actividad física y Recordatorios anti-inercia de actividad física

La intervención incluye dos componentes:

  • Sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física: una sesión básica y una sesión de refuerzo sobre el aumento de la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario.
  • Grupo de comunicación electrónica de embajadores de actividad física: los líderes comunitarios y los embajadores formaron un grupo de comunicación electrónica para compartir su experiencia en la realización de actividad física regular y la implementación del programa.

La intervención incluye un solo componente:

- Sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física: una sesión básica y una sesión de refuerzo sobre el aumento de la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario

COMPARADOR_ACTIVO: PA3:Sesiones educativas, grupo Whataps
La intervención incluye una sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física y un grupo de comunicación electrónica de embajadores de la actividad física.

La intervención incluye dos componentes:

  • Sesión de mejora del conocimiento sobre la actividad física: una sesión básica y una sesión de refuerzo sobre el aumento de la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario
  • Actividad física Recordatorio Anti-inercia: se envían souvenirs y mensajes electrónicos saludables a los participantes de este grupo para promover la conciencia de realizar ejercicio regular

La intervención incluye un solo componente:

- Sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física: una sesión básica y una sesión de refuerzo sobre el aumento de la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario

COMPARADOR_ACTIVO: PA4:Sesiones educativas
La intervención incluye únicamente una sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física.

La intervención incluye un solo componente:

- Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar.

EXPERIMENTAL: HD1:Sesiones educativas, Recordatorios, Grupo Whataps
La intervención incluye la sesión de mejora del conocimiento sobre la dieta saludable, los recordatorios antiinercia de la dieta saludable y el grupo de comunicación electrónica de los embajadores de la dieta saludable.

La intervención incluye un solo componente:

- Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar.

La intervención incluye tres componentes:

  • Sesión de mejora del conocimiento sobre la actividad física: una sesión básica y una sesión de refuerzo sobre el aumento de la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario
  • Actividad física Recordatorio Anti-inercia: se envían souvenirs y mensajes electrónicos saludables a los participantes de este grupo para promover la conciencia de realizar ejercicio regular
  • Grupo de comunicación electrónica de embajadores de actividad física: los líderes comunitarios y los embajadores formaron un grupo de comunicación electrónica para compartir su experiencia en la realización de actividad física regular y la implementación del programa.

La intervención incluye dos componentes:

  • Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar.
  • Dieta saludable Recordatorio Anti-inercia: se envían souvenirs y mensajes electrónicos saludables a los participantes de este grupo para promover la concienciación sobre la reducción del consumo de azúcar.

La intervención incluye dos componentes:

  • Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar.
  • Grupo de comunicación electrónica de embajadores de dieta saludable: los líderes comunitarios y los embajadores formaron un grupo de comunicación electrónica para compartir su experiencia sobre la reducción del consumo de azúcar y la implementación del programa.
COMPARADOR_ACTIVO: HD2:Sesiones educativas, Recordatorios
La intervención incluye una sesión de mejora del conocimiento de la dieta saludable, recordatorios antiinercia de la dieta saludable y un grupo de comunicación electrónica de embajadores de la dieta saludable.

La intervención incluye un solo componente:

- Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar.

La intervención incluye dos componentes:

  • Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar.
  • Grupo de comunicación electrónica de embajadores de dieta saludable: los líderes comunitarios y los embajadores formaron un grupo de comunicación electrónica para compartir su experiencia sobre la reducción del consumo de azúcar y la implementación del programa.
COMPARADOR_ACTIVO: HD3:Sesiones educativas, grupo Whataps
La intervención incluye una sesión de mejora del conocimiento sobre la dieta saludable y un grupo de comunicación electrónica de embajadores de la dieta saludable.

La intervención incluye un solo componente:

- Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar.

La intervención incluye dos componentes:

  • Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar.
  • Dieta saludable Recordatorio Anti-inercia: se envían souvenirs y mensajes electrónicos saludables a los participantes de este grupo para promover la concienciación sobre la reducción del consumo de azúcar.
COMPARADOR_ACTIVO: HD4:Sesiones educativas
La intervención incluye únicamente una sesión de mejora del conocimiento sobre la dieta saludable.

La intervención incluye un solo componente:

- Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento
Periodo de tiempo: línea de base y un mes
Evaluado por cuestionario basado en resultados
línea de base y un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Evaluado por cuestionario basado en resultados
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Cambio en el aprendizaje
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la sesión principal, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Evaluado por cuestionario basado en resultados
Línea de base, inmediatamente después de la sesión principal, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Influencia en los miembros de la familia.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Evaluado por cuestionario basado en resultados
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Salud personal física y psicológica.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Evaluado por cuestionario basado en resultados
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Evaluado por un cuestionario validado (SF12)
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Bienestar familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Evaluado por cuestionario basado en resultados
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Relacion familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Evaluado por cuestionario basado en resultados
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Satisfacción hacia el programa.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión principal, inmediatamente después de la sesión de refuerzo al mes, a los 6 meses, a los 9 meses
Evaluado por cuestionario basado en resultados
inmediatamente después de la sesión principal, inmediatamente después de la sesión de refuerzo al mes, a los 6 meses, a los 9 meses
Respuesta en recordatorio anti-inercia
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
Evaluado por preguntas basadas en resultados
1 mes, 3 meses, 6 meses
Relación de la red social
Periodo de tiempo: 6 meses y 9 meses
Evaluado por preguntas basadas en resultados
6 meses y 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
  • Director de estudio: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UW -1622

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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