- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02866773
Un proyecto de promoción de la salud holística familiar basado en la comunidad en Hong Kong: un ensayo controlado aleatorio por grupos (cRCT)
Promoción comunitaria de salud holística familiar, una investigación basada en la comunidad para promover una dieta saludable y la actividad física en la isla de Hong Kong: un ensayo controlado aleatorio por grupos (cRCT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: PA2: Sesiones educativas, Recordatorios
- Conductual: PA3: Sesiones de educación, grupo Whataps
- Conductual: PA4: Sesiones educativas
- Conductual: HD1: Sesiones educativas, Recordatorios, Grupo Whataps
- Conductual: HD4: Sesiones educativas
- Conductual: PA1: Sesiones educativas, Recordatorios, Grupo Whataps
- Conductual: HD2: Sesiones educativas, Recordatorios
- Conductual: HD3:Sesiones educativas, grupo Whataps
Descripción detallada
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la prevalencia de la obesidad entre todas las naciones casi se ha duplicado desde 1980. El índice de masa corporal (IMC) alto es uno de los principales factores de riesgo de muchas enfermedades no transmisibles (ENT) y es el resultado de una dieta poco saludable y la inactividad física. En Hong Kong, el Departamento de Salud (DH) encontró en 2012, a través de encuestas telefónicas, que casi el 40% de los adultos tenían sobrepeso u obesidad. Alrededor del 60% del total de muertes registradas en Hong Kong se debieron a cuatro importantes ENT prevenibles, que fueron el cáncer, las enfermedades cardíacas, los accidentes cerebrovasculares y las enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores. Por lo tanto, las intervenciones basadas en la población para obtener beneficios de salud colectivos, especialmente en lo que respecta al control del peso, son esenciales para reducir el riesgo de ENT en la población total.
Dada la alta proporción de personas con sobrepeso y obesas entre la población local, lograr cambios de comportamiento modestos o incluso pequeños en la dieta o la actividad podría conducir a mejoras significativas en la salud pública. La promoción de dietas saludables y actividad física es una de las cinco intervenciones rentables recomendadas que se han abordado en The Lancet Series. Se recomienda la implementación de políticas para promover dietas saludables, en particular, la reducción de bebidas azucaradas, y la actividad física debido a la probabilidad de beneficios de salud de amplio alcance, incluida la prevención del sobrepeso y las enfermedades cardiovasculares, a nivel de la población.
Enfrentando los mismos desafíos del resto del mundo que muchos residentes no prestan atención a un estilo de vida saludable, el gobierno de la RAE de Hong Kong tiene la carga de mejorar el bienestar del público en general. El Gobierno ha establecido recientemente un Comité sobre 'Reducción de Sal y Azúcar en los Alimentos'. Ellos dirigirán la dirección, formularán y supervisarán los Planes de Acción para la Reducción de la Sal y el Azúcar en Hong Kong. El objetivo es reducir la ingesta de sal y azúcar por parte de los residentes para cumplir con las recomendaciones de la OMS. El Centro para la Seguridad Alimentaria mostró que las bebidas carbonatadas y los jugos de frutas eran populares en Hong Kong. Sin embargo, el azúcar añadido no tiene ningún valor nutricional pero aumenta el riesgo de sobrepeso y obesidad. Por lo tanto, la promoción de una dieta familiar saludable es apropiada para mejorar la situación actual de salud pública en Hong Kong. Por otro lado, el Departamento de Servicios Culturales y de Ocio se ha aliado con el Departamento de Salud para lanzar la 'Campaña Ejercicio Saludable para Todos' para despertar el interés de la ciudadanía por hacer ejercicio. Sin embargo, ninguna de las campañas ha abordado los problemas y barreras de las personas sedentarias y sus familias. Las barreras incluyen mitos y percepciones erróneas, por ejemplo; el ejercicio tiene que ser difícil, o uno tiene que encontrar mucho tiempo, gastar mucho dinero y hacer mucho ejercicio de alta intensidad para que sea beneficioso.
Este proyecto tiene como objetivo motivar a los participantes a mejorar el inicio con 'ejercicio de tiempo cero' y reducir las bebidas azucaradas, que se pueden incorporar a la vida diaria para reducir el sedentarismo diario y la ingesta de azúcar junto con miembros de la familia de todas las edades, que puede entonces actuar como un desencadenante de un estilo de vida activo y saludable. Los miembros de la familia juntos pueden hacer pocos ejercicios. Los investigadores deberán motivar a los participantes a compartir lo que han aprendido con sus familiares y hacer 'ejercicio de tiempo cero' y reducir juntos el consumo de bebidas azucaradas. Este proyecto incluye tres componentes principales: Taller de capacitación de capacitadores y embajadores, intervenciones familiares basadas en la comunidad y eventos de educación pública. Se fortalecerán los conocimientos y habilidades de los líderes comunitarios y embajadores a través del taller 'Formación de formadores y embajadores'. Se espera que los participantes ayuden en la implementación de intervenciones familiares basadas en la comunidad y eventos de educación pública sobre la salud holística personal y familiar de los participantes de la comunidad.
Las evaluaciones de resultados y procesos se utilizarán para evaluar el compromiso, la implementación y la eficacia del proyecto. Se realizarán grupos focales y entrevistas en profundidad para obtener retroalimentación y opinión de los líderes comunitarios, embajadores y participantes de la comunidad. Se realizarán evaluaciones cuantitativas de cuestionarios en diferentes momentos para evaluar la eficacia del proyecto en los componentes clave de la salud holística personal y familiar y el bienestar familiar. Los puntos de tiempo de evaluación son antes e inmediatamente después de la sesión central, antes y después de la sesión de refuerzo al mes, tres meses, seis meses para los participantes de la comunidad. Una evaluación adicional para los líderes comunitarios y embajadores es de nueve meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes YK Lai, DN
- Número de teléfono: 852-3917-6779
- Correo electrónico: agneslai@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tai-hing Lam, MD
- Número de teléfono: 852-3917-9287
- Correo electrónico: hrmrlth@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong Island, Hong Kong, 852
- Reclutamiento
- Hong Kong Island Women Association
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Contacto:
- Piana He, MSc
- Número de teléfono: 3621-0102
- Correo electrónico: hkiwassoc@yahoo.com.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Programas de formación de formadores y embajadores:
- Habla cantonés
- Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
- Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
- Líderes comunitarios y embajadores de la salud
- 18 años o más
Intervenciones familiares basadas en la comunidad:
- Habla cantonés
- Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
- Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
- 12 años o más
Eventos de educación pública:
- Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
- 12 años o más
Criterio de exclusión
- Participantes que no cumplan con los criterios de inclusión o no puedan firmar el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PA1: Sesiones educativas, Recordatorios, Grupo Whataps
La intervención incluye Sesión de mejora de conocimientos sobre actividad física, Recordatorios anti-inercia de actividad física, Grupo de comunicación electrónica de embajadores de actividad física.
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La intervención incluye dos componentes:
La intervención incluye dos componentes:
La intervención incluye un solo componente: - Sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física: una sesión básica y una sesión de refuerzo sobre el aumento de la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario La intervención incluye dos componentes: - Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar. Dieta saludable Recordatorio Anti-inercia: se envían souvenirs y mensajes electrónicos saludables a los participantes de este grupo para promover la concienciación sobre la reducción del consumo de azúcar. - Grupo de comunicación electrónica de embajadores de dieta saludable: los líderes comunitarios y los embajadores formaron un grupo de comunicación electrónica para compartir su experiencia sobre la reducción del consumo de azúcar y la implementación del programa. |
COMPARADOR_ACTIVO: PA2:Sesiones educativas, Recordatorios
La intervención incluye Sesión de mejora de conocimientos sobre actividad física y Recordatorios anti-inercia de actividad física
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La intervención incluye dos componentes:
La intervención incluye un solo componente: - Sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física: una sesión básica y una sesión de refuerzo sobre el aumento de la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario |
COMPARADOR_ACTIVO: PA3:Sesiones educativas, grupo Whataps
La intervención incluye una sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física y un grupo de comunicación electrónica de embajadores de la actividad física.
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La intervención incluye dos componentes:
La intervención incluye un solo componente: - Sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física: una sesión básica y una sesión de refuerzo sobre el aumento de la actividad física y la reducción del comportamiento sedentario |
COMPARADOR_ACTIVO: PA4:Sesiones educativas
La intervención incluye únicamente una sesión de mejora del conocimiento sobre actividad física.
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La intervención incluye un solo componente: - Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar. |
EXPERIMENTAL: HD1:Sesiones educativas, Recordatorios, Grupo Whataps
La intervención incluye la sesión de mejora del conocimiento sobre la dieta saludable, los recordatorios antiinercia de la dieta saludable y el grupo de comunicación electrónica de los embajadores de la dieta saludable.
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La intervención incluye un solo componente: - Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar. La intervención incluye tres componentes:
La intervención incluye dos componentes:
La intervención incluye dos componentes:
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COMPARADOR_ACTIVO: HD2:Sesiones educativas, Recordatorios
La intervención incluye una sesión de mejora del conocimiento de la dieta saludable, recordatorios antiinercia de la dieta saludable y un grupo de comunicación electrónica de embajadores de la dieta saludable.
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La intervención incluye un solo componente: - Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar. La intervención incluye dos componentes:
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COMPARADOR_ACTIVO: HD3:Sesiones educativas, grupo Whataps
La intervención incluye una sesión de mejora del conocimiento sobre la dieta saludable y un grupo de comunicación electrónica de embajadores de la dieta saludable.
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La intervención incluye un solo componente: - Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar. La intervención incluye dos componentes:
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COMPARADOR_ACTIVO: HD4:Sesiones educativas
La intervención incluye únicamente una sesión de mejora del conocimiento sobre la dieta saludable.
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La intervención incluye un solo componente: - Sesión de mejora del conocimiento sobre dieta saludable: una sesión central y una sesión de refuerzo sobre cómo aumentar la reducción de la ingesta de azúcar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento
Periodo de tiempo: línea de base y un mes
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base y un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambio en el aprendizaje
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la sesión principal, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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Línea de base, inmediatamente después de la sesión principal, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Influencia en los miembros de la familia.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Salud personal física y psicológica.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Evaluado por un cuestionario validado (SF12)
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Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Bienestar familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Relacion familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Satisfacción hacia el programa.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión principal, inmediatamente después de la sesión de refuerzo al mes, a los 6 meses, a los 9 meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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inmediatamente después de la sesión principal, inmediatamente después de la sesión de refuerzo al mes, a los 6 meses, a los 9 meses
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Respuesta en recordatorio anti-inercia
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Evaluado por preguntas basadas en resultados
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1 mes, 3 meses, 6 meses
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Relación de la red social
Periodo de tiempo: 6 meses y 9 meses
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Evaluado por preguntas basadas en resultados
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6 meses y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- Director de estudio: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW -1622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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