- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02866773
Yhteisöpohjainen perheiden kokonaisvaltainen terveyden edistämishanke Hongkongissa: Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Perheen kokonaisvaltainen terveysyhteisön edistäminen, yhteisöpohjainen tutkimus terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi Hongkongin saarella: Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: PA2: Koulutusistunnot, muistutukset
- Käyttäytyminen: PA3: Koulutusistunnot, Whataps-ryhmä
- Käyttäytyminen: PA4: Koulutusistunnot
- Käyttäytyminen: HD1: Koulutusistunnot, Muistutukset, Whataps-ryhmä
- Käyttäytyminen: HD4: Koulutusistunnot
- Käyttäytyminen: PA1: Koulutusistunnot, Muistutukset, Whataps-ryhmä
- Käyttäytyminen: HD2: Koulutusistunnot, muistutukset
- Käyttäytyminen: HD3: Koulutusistunnot, Whataps-ryhmä
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan liikalihavuuden esiintyvyys kaikissa maissa on lähes kaksinkertaistunut vuodesta 1980. Korkea painoindeksi (BMI) on yksi monien ei-tarttuvien sairauksien (NCD) tärkeimmistä riskitekijöistä, ja se johtuu epäterveellisestä ruokavaliosta ja liikumattomuudesta. Hongkongin terveysministeriö (DH) havaitsi vuonna 2012 puhelinkyselyillä, että lähes 40 % aikuisista oli ylipainoisia tai lihavia. Noin 60 % Hongkongin rekisteröidyistä kuolemista johtui neljästä suuresta ehkäistävissä olevasta ei-tarttuvasta taudista, jotka olivat syöpä, sydänsairaudet, aivohalvaus ja krooniset alahengitysteiden sairaudet. Siksi väestöpohjaiset interventiot kollektiivisten terveyshyötyjen saavuttamiseksi, erityisesti painonhallinnan osalta, ovat välttämättömiä alentamaan NCD-riskiä koko väestössä.
Kun otetaan huomioon ylipainoisten ja liikalihavien henkilöiden suuri osuus paikallisesta väestöstä, vaatimattomat tai jopa pienet käyttäytymismuutokset ruokavaliossa tai toiminnassa voisivat johtaa merkittäviin kansanterveyden parannuksiin. Terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen on yksi viidestä suositellusta kustannustehokkaasta interventiosta, joita on käsitelty Lancet-sarjassa. Terveellisen ruokavalion - erityisesti sokeripitoisten juomien vähentämisen - ja fyysisen toiminnan edistämistä koskevien politiikkojen täytäntöönpanoa, koska on todennäköistä, että terveyshyöty on laaja, mukaan lukien ylipainon ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisy väestötasolla.
Hongkongin erityishallintoalueen hallituksella on taakka parantaa suuren yleisön hyvinvointia, koska se kohtaa samat muun maailman haasteet, joita monet asukkaat eivät kiinnitä huomiota terveellisiin elämäntapoihin. Hallitus on äskettäin perustanut komitean "Suolan ja sokerin vähentämistä elintarvikkeissa". He ohjaavat Hongkongin suolan ja sokerin vähentämistä koskevia toimintasuunnitelmia, muotoilevat ja valvovat niitä. Tavoitteena on vähentää asukkaiden suolan ja sokerin käyttöä WHO:n suositusten mukaisesti. Elintarviketurvallisuuskeskus osoitti, että hiilihapotetut juomat ja hedelmämehut olivat suosittuja Hongkongissa. Lisätyllä sokerilla ei kuitenkaan ole ravintoarvoa, mutta se lisää ylipainon ja liikalihavuuden riskiä. Siksi terveellisen perheen ruokavalion edistäminen on asianmukaista Hongkongin nykyisen kansanterveystilanteen parantamiseksi. Toisaalta vapaa-ajan ja kulttuurin osasto on yhdistetty terveysministeriön kanssa käynnistämään Terveellistä liikuntaa kaikille -kampanjan, jolla lisätään yleisön kiinnostusta liikuntaa kohtaan. Mikään kampanjoista ei kuitenkaan ole käsitellyt istuvien ihmisten ja heidän perheidensä ongelmia ja esteitä. Esteitä ovat myytit ja väärät käsitykset, esim. Harjoittelun on oltava vaikeaa, tai täytyy löytää paljon aikaa, käyttää paljon rahaa ja tehdä paljon erittäin intensiivistä liikuntaa, jotta siitä olisi hyötyä.
Tämän hankkeen tarkoituksena on motivoida osallistujia parantamaan aloitusta "nolla-ajan liikunnalla" ja vähentämään sokeripitoisten juomien käyttöä, mikä voidaan sisällyttää jokapäiväiseen elämään päivittäisen istuma-ajan ja sokerin nauttimisen vähentämiseksi yhdessä kaiken ikäisten perheenjäsenten kanssa. voi sitten toimia aktiivisen ja terveellisen elämäntavan laukaisina. Perheenjäsenet voivat tehdä muutaman harjoituksen yhdessä. Tutkijoiden tulee motivoida osallistujia jakamaan oppimaansa perheenjäsenilleen ja tekemään yhdessä ”nollaliikuntaa” ja vähentämään sokeripitoisten juomien nauttimista. Tämä projekti sisältää kolme pääosaa: Kouluttaja- ja lähettilästyöpaja, yhteisöpohjaiset perheinterventiot ja julkiset koulutustapahtumat. Yhteisön johtajien ja lähettiläiden tietämystä ja taitoja vahvistetaan "Kouluta kouluttaja ja lähettiläs" -työpajan avulla. Harjoittelijoiden odotetaan auttavan yhteisöpohjaisten perheinterventioiden ja julkisten koulutustapahtumien toteuttamisessa yhteisön osallistujien henkilökohtaisesta ja perheen kokonaisvaltaisesta terveydestä.
Tulosten ja prosessien arviointeja käytetään arvioitaessa hankkeen sitoutumista, toteutusta ja tehokkuutta. Fokusryhmä- ja syvähaastatteluilla saadaan palautetta ja mielipiteitä paikkakunnan johtajilta, suurlähettiläiltä ja yhteisön osallistujilta. Kvantitatiivisia kyselytutkimuksia tehdään eri ajankohtina arvioimaan hankkeen tehokkuutta henkilökohtaisen ja perheen kokonaisvaltaisen terveyden ja perheen hyvinvoinnin keskeisissä osissa. Arvioinnin aikapisteet ovat ennen ja välittömästi sen jälkeen, ennen ja jälkeen tehosteistunnon kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta yhteisön osallistujille. Yhteisön johtajien ja lähettiläiden lisäarviointi on yhdeksän kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong, 852
- Rekrytointi
- Hong Kong Island Women Association
-
Ottaa yhteyttä:
- Piana He, MSc
- Puhelinnumero: 3621-0102
- Sähköposti: hkiwassoc@yahoo.com.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Kouluttajat ja lähettiläsohjelmat:
- Kantonin kielen puhe
- Terveet verbaaliset ja kuulokyvyt ihmisten väliseen kommunikaatioon
- Luku- ja kirjoitustaidot kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Yhteisön johtajat ja terveyslähettiläät
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Yhteisöpohjaiset perheinterventiot:
- Kantonin kielen puhe
- Terveet verbaaliset ja kuulokyvyt ihmisten väliseen kommunikaatioon
- Luku- ja kirjoitustaidot kyselylomakkeiden täyttämiseen
- 12-vuotiaat tai sitä vanhemmat
Yleisökasvatustapahtumat:
- Luku- ja kirjoitustaidot kyselylomakkeiden täyttämiseen
- 12-vuotiaat tai sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit
- Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä tai eivät pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PA1: Koulutusistunnot, muistutukset, Whataps-ryhmä
Interventio sisältää liikunnan tietämyksen lisäämisistunnon, Fyysisen aktiivisuuden anti-inertiamuistutukset, Liikuntalähettiläiden sähköisen viestintäryhmän.
|
Interventio sisältää kaksi osaa:
Interventio sisältää kaksi osaa:
Interventio sisältää vain yhden komponentin: - Fyysisen aktiivisuuden tiedon lisäämisistunto: yksi perusistunto ja yksi tehostetunti fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi Interventio sisältää kaksi osaa: - Terveellisen ruokavalion tietämyksen lisäämisistunto: yksi perusistunto ja yksi tehostetunti sokerin saannin vähentämiseksi. Terveellinen ruokavalio Anti-inertia Muistutus: tähän ryhmään osallistuville lähetetään matkamuistoja ja sähköisiä terveellisiä viestejä edistämään tietoisuutta sokerin saannin vähentämisestä. - Terveellisen ruokavalion lähettiläiden sähköinen viestintäryhmä: paikkakunnan johtajat ja lähettiläät muodostivat sähköisen viestintäryhmän jakamaan kokemuksiaan sokerin saannin vähentämisestä ja ohjelman toteuttamisesta. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA2: Koulutusistunnot, muistutukset
Interventio sisältää fyysisen aktiivisuuden tiedon lisäämisistunnon ja fyysisen aktiivisuuden anti-inertiamuistutukset
|
Interventio sisältää kaksi osaa:
Interventio sisältää vain yhden komponentin: - Fyysisen aktiivisuuden tiedon lisäämisistunto: yksi perusistunto ja yksi tehostetunti fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA3: Koulutusistunnot, Whataps-ryhmä
Interventio sisältää Liikuntatiedon lisäämisistunnon ja Liikuntalähettiläiden sähköisen viestinnän ryhmän.
|
Interventio sisältää kaksi osaa:
Interventio sisältää vain yhden komponentin: - Fyysisen aktiivisuuden tiedon lisäämisistunto: yksi perusistunto ja yksi tehostetunti fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA4: Koulutusistunnot
Interventio sisältää vain fyysisen aktiivisuuden lisäämisistunnon.
|
Interventio sisältää vain yhden komponentin: - Terveellisen ruokavalion tietämyksen lisäämisistunto: yksi perusistunto ja yksi tehostetunti sokerin saannin vähentämiseksi. |
|
KOKEELLISTA: HD1: Koulutusistunnot, muistutukset, Whataps-ryhmä
Interventio sisältää Terveysruokavalion tietämyksen lisäämisistunnon, Terveysruokavalion anti-inertiamuistutukset, Terveysruokavaliolähettiläiden sähköisen viestintäryhmän.
|
Interventio sisältää vain yhden komponentin: - Terveellisen ruokavalion tietämyksen lisäämisistunto: yksi perusistunto ja yksi tehostetunti sokerin saannin vähentämiseksi. Interventio sisältää kolme osaa:
Interventio sisältää kaksi osaa:
Interventio sisältää kaksi osaa:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD2: Koulutusistunnot, muistutukset
Interventio sisältää Terveysruokavalion tietämyksen parantamisistunnon, Terveysruokavalion anti-inertia-muistutukset ja Terveysruokavaliolähettiläiden sähköisen viestinnän ryhmän.
|
Interventio sisältää vain yhden komponentin: - Terveellisen ruokavalion tietämyksen lisäämisistunto: yksi perusistunto ja yksi tehostetunti sokerin saannin vähentämiseksi. Interventio sisältää kaksi osaa:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD3: Koulutusistunnot, Whataps-ryhmä
Interventioon kuuluu Terveysruokavalion tietämyksen lisääminen ja Terveysruokavalion lähettiläiden sähköinen viestintäryhmä.
|
Interventio sisältää vain yhden komponentin: - Terveellisen ruokavalion tietämyksen lisäämisistunto: yksi perusistunto ja yksi tehostetunti sokerin saannin vähentämiseksi. Interventio sisältää kaksi osaa:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD4: Koulutusistunnot
Interventio sisältää vain Terveysruokavalion tietämyksen lisäämisistunnon.
|
Interventio sisältää vain yhden komponentin: - Terveellisen ruokavalion tietämyksen lisäämisistunto: yksi perusistunto ja yksi tehostetunti sokerin saannin vähentämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisessä
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi kuukausi
|
Arvioitu tulospohjaisella kyselylomakkeella
|
perusviiva ja yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arvioitu tulospohjaisella kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Muutos oppimisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti perusistunnon jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arvioitu tulospohjaisella kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne, heti perusistunnon jälkeen, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Vaikutus perheenjäseniin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arvioitu tulospohjaisella kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen fyysinen ja henkinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arvioitu tulospohjaisella kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella (SF12)
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Perheen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arvioitu tulospohjaisella kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Perhesuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arvioitu tulospohjaisella kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: heti perushoidon jälkeen, heti tehostekerran jälkeen 1 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu tulospohjaisella kyselylomakkeella
|
heti perushoidon jälkeen, heti tehostekerran jälkeen 1 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden kohdalla
|
|
Vastaus anti-inertia-muistutuksesta
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioidaan tulosperusteisilla kysymyksillä
|
1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Suhde sosiaaliseen verkostoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arvioidaan tulosperusteisilla kysymyksillä
|
6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- Opintojohtaja: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW -1622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .