Tropheryma Whipplei による慢性感染症：宿主に関連する危険因子 (WHIPPLE)
2012 年、以前の研究では、T. whipplei がさまざまな状況で検出される一般的な細菌であることが示されました。 したがって、人口の大部分はT.whippleiにさらされていますが、病気を発症する素因となる免疫学的および遺伝的要因をおそらく持っている人もいます. HLAタイピングの経験を持つ協会チームにより、慢性合併症のリスクがある患者をより適切に特定することができます.
この研究の主な目的は、患者の HLA-DRB13 および/または HLA-DQB106 タイピングが、T. whipplei (古典的なウィップル病および/または心内膜炎および/または脳炎によって定義される) による慢性感染の危険因子であるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Tropheryma whipplei の菌株が最初に分離されて以来 (T. whipplei) と分子ツールの開発により、この細菌の自然史は明らかになり続けました。 現在提案されているスキームは次のとおりです。ヒトの経口または糞便による汚染の後、患者は菌血症、胃腸炎、肺炎などの急性感染症を発症します。 その後、特異的な抗体を産生することができます。 宿主関連の要因に応じて、次の 3 種類の進化が可能であると考えられます。 (ii) 一部の患者は、強力な免疫応答を伴う細菌の慢性保因者です。 (iii) 最後に、患者は亜急性または慢性感染症を発症し、免疫応答が不十分であるか、T.whipplei に対する応答が存在しません。
亜急性または慢性感染症には、小腸の組織学的関与を特徴とするウィップル病、および心内膜炎または脳炎などの消化器障害を伴わない局所化が含まれます。 適切な抗生物質療法にもかかわらず、ウィップル病の患者は再発 (患者の 30 ～ 40%) を示すだけでなく、異なる遺伝子型の T. whipplei による再感染も示します。
ここでの仮説は、HLA-DRB 13 および/または HLA-DQB1 06 対立遺伝子が、T. whipplei (古典的なウィップル病および/または心内膜炎および/または脳炎によって定義される) による慢性感染症の存在と関連しているというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -T. Whipplei診断に対するPCRが陽性の患者。
- 18歳以上の患者。
- 研究のために自分の医療記録を再検討することを拒否しない患者。
- 健康保険に加入している患者。
除外基準:
- 未成年者（18歳未満）
- 妊娠中、出産または授乳中の女性
- 後見人の成人患者。
- 裁判所命令により自由を奪われた患者
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HLA-DQB1 06および/またはHLA-DRB 13の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HLA-DQB1 06 を有する患者の、T. whipplei による慢性感染症 (古典的なホイップル病および/または心内膜炎および/または脳炎によって定義される) を有する患者と無症候性の患者との割合
時間枠：1日
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1日
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T. whipplei (古典的なウィップル病および/または心内膜炎および/または脳炎によって定義される) による慢性感染症の患者と無症候性の患者における HLA-DRB 13 の患者の割合
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Catherine GEINDRE、Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013-10
- 2013-A00460-45 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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