Chronische Infektion mit Tropheryma Whipplei: Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Wirt (WHIPPLE)
Im Jahr 2012 zeigte eine frühere Arbeit, dass T. whipplei ein häufiges Bakterium ist, das in verschiedenen Situationen nachgewiesen wird. Ein großer Teil der Bevölkerung ist daher einem T. whipplei ausgesetzt, aber es gibt Menschen, die wahrscheinlich mit immunologischen und genetischen Faktoren prädisponiert sind, die eine Krankheit entwickeln. Die Assoziationsteams mit Erfahrung in der HLA-Typisierung werden es uns ermöglichen, Patienten mit einem Risiko für chronische Komplikationen besser zu identifizieren.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung, ob die HLA-DRB13- und/oder HLA-DQB106-Typisierung bei Patienten Risikofaktoren für eine chronische Infektion mit T. whipplei sind (definiert durch die klassische Whipple-Krankheit und/oder Endokarditis und/oder Enzephalitis).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Seit der ersten Isolierung eines Stammes von Tropheryma whipplei (T. Whipplei) und der Entwicklung molekularer Werkzeuge wurde die Naturgeschichte dieses Bakteriums weiter aufgeklärt. Das derzeit vorgeschlagene Schema ist wie folgt: Nach einer oralen oder fäkalen Kontamination des Menschen entwickeln die Patienten akute Infektionen wie Bakteriämie, Gastroenteritis und Lungenentzündung. Sie können dann spezifische Antikörper produzieren. Abhängig von den wirtsbezogenen Faktoren scheinen wahrscheinlich drei Arten der Evolution möglich zu sein: (i) Einige Patienten eliminieren die Bakterien und entwickeln spezifische Antikörper. (ii) einige Patienten sind chronische Träger des Bakteriums mit einer starken Immunantwort. (iii) Schließlich entwickeln die Patienten subakute oder chronische Infektionen mit einer unzureichenden Immunantwort oder einer nicht vorhandenen Antwort auf T. whipplei.
Subakute oder chronische Infektionen umfassen die Whipple-Krankheit, die durch eine histologische Beteiligung des Dünndarms gekennzeichnet ist, sowie lokalisiert ohne Verdauungsbeeinträchtigung, wie Endokarditis oder Enzephalitis. Patienten mit Morbus Whipple erleiden trotz angemessener Antibiotikatherapie einen Rückfall (30-40 % der Patienten), aber auch eine Reinfektion mit unterschiedlichen Genotypen von T. whipplei.
Hier ist die Hypothese, dass HLA-DRB 13- und/oder HLA-DQB1 06-Allele mit dem Vorhandensein chronischer Infektionen mit T. whipplei (definiert durch klassische Whipple-Krankheit und/oder Endokarditis und/oder Enzephalitis) assoziiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit positiver PCR auf T. Whipplei-Diagnostik.
- Patient im Alter von > oder = 18 Jahren.
- Patient, der es nicht ablehnt, seine Krankenakten zu Forschungszwecken einsehen zu lassen.
- Patient mit Krankenversicherung.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten (Alter <18 Jahre)
- Schwangere, Gebärende oder Stillende
- Erwachsener Patient unter Vormundschaft.
- Patientin auf gerichtliche Anordnung der Freiheit entzogen
- Patient weigert sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit HLA-DQB1 06 und/oder HLA-DRB 13
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil von Patienten mit HLA-DQB1 06 unter Patienten mit einer chronischen Infektion mit T. whipplei (definiert durch klassische Whipple-Krankheit und/oder Endokarditis und/oder Enzephalitis) im Vergleich zu asymptomatischen Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Anteil von Patienten mit HLA-DRB 13 unter Patienten mit einer chronischen Infektion mit T. whipplei (definiert durch klassische Whipple-Krankheit und/oder Endokarditis und/oder Enzephalitis) im Vergleich zu asymptomatischen Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-10
- 2013-A00460-45 (Andere Kennung: ANSM)
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