Chronische infectie met Tropheryma Whipplei: risicofactoren gerelateerd aan de gastheer (WHIPPLE)
In 2012 toonde een eerder werk aan dat T. whipplei een veel voorkomende bacterie is die in verschillende situaties wordt gedetecteerd. Een groot deel van de bevolking wordt daardoor blootgesteld aan een T. whipplei maar er zijn ook mensen die waarschijnlijk met immunologische en genetische factoren predisponeren die een ziekte ontwikkelen. De associatieteams met ervaring in HLA-typering zullen ons in staat stellen patiënten met een risico op chronische complicaties beter te identificeren.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te evalueren of de HLA-DRB13- en/of HLA-DQB106-typering bij patiënten risicofactoren zijn voor chronische infectie met T. whipplei (gedefinieerd door de klassieke ziekte van Whipple en/of endocarditis en/of encefalitis).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de eerste isolatie van een stam van Tropheryma whipplei (T. whipplei) en de ontwikkeling van moleculaire hulpmiddelen, werd de natuurlijke geschiedenis van deze bacterie steeds duidelijker. Het momenteel voorgestelde schema is als volgt: na menselijke orale of fecale besmetting ontwikkelen patiënten acute infecties zoals bacteriëmie, gastro-enteritis en longontsteking. Ze kunnen dan specifieke antilichamen produceren. Waarschijnlijk zijn er, afhankelijk van de gastheergerelateerde factoren, drie soorten evolutie mogelijk: (i) sommige patiënten elimineren de bacteriën en ontwikkelen specifieke antilichamen. (ii) sommige patiënten zijn chronische dragers van de bacterie met een sterke immuunrespons. (iii) Ten slotte ontwikkelen patiënten subacute of chronische infecties, met een onvoldoende immuunrespons of een niet-bestaand antwoord op T. whipplei.
Subacute of chronische infecties omvatten de ziekte van Whipple die wordt gekenmerkt door histologische betrokkenheid van de dunne darm, evenals gelokaliseerd zonder spijsverteringsstoornis, zoals endocarditis of encefalitis. Ondanks geschikte antibiotische therapie zullen patiënten met de ziekte van Whipple een terugval vertonen (30-40% van de patiënten), maar ook herinfectie met verschillende genotypen van T. whipplei.
Hier is de hypothese dat HLA-DRB 13 en/of HLA-DQB1 06 allelen geassocieerd zijn met de aanwezigheid van chronische infecties met T. whipplei (gedefinieerd door de klassieke ziekte van Whipple en/of endocarditis en/of encefalitis)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een positieve PCR naar T. Whipplei diagnostiek.
- Patiënt > of = 18 jaar oud.
- Patiënt die niet weigert om zijn medisch dossier in te zien voor onderzoek.
- Patiënt met ziektekostenverzekering.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten (leeftijd <18 jaar)
- Zwangere vrouw, parturient of borstvoeding
- Volwassen Patiënt onder curatele.
- Patiënt is op bevel van de rechter van zijn vrijheid beroofd
- Patiënt weigert het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met HLA-DQB1 06 en/of HLA-DRB 13
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met HLA-DQB1 06 onder patiënten met een chronische infectie met T. whipplei (gedefinieerd door de klassieke ziekte van Whipple en/of endocarditis en/of encefalitis) versus asymptomatische patiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Percentage patiënten met HLA-DRB 13 onder patiënten met een chronische infectie met T. whipplei (gedefinieerd door de klassieke ziekte van Whipple en/of endocarditis en/of encefalitis) versus asymptomatische patiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-10
- 2013-A00460-45 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .