Kronisk infeksjon med Tropheryma Whipplei: Risikofaktorer relatert til verten (WHIPPLE)
I 2012 viste et tidligere arbeid at T. whipplei er en vanlig bakterie som påvises i ulike situasjoner. En stor del av befolkningen er derfor eksponert for en T. whipplei, men det er at noen mennesker sannsynligvis med immunologiske og genetiske faktorer disponerer som utvikler en sykdom. Foreningsteamene med erfaring innen HLA-typing vil tillate oss å bedre identifisere pasienter med risiko for kroniske komplikasjoner.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere om HLA-DRB13- og/eller HLA-DQB106-typingen hos pasienter er risikofaktorer for kronisk infeksjon med T. whipplei (definert av klassisk Whipple-sykdom og/eller endokarditt og/eller encefalitt).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Siden den første isolasjonen av en stamme av Tropheryma whipplei (T. whipplei) og utviklingen av molekylære verktøy, fortsatte den naturlige historien til denne bakterien å avklare. Den nåværende foreslåtte ordningen er som følger: etter forurensning oral-oral eller fekal hos mennesker, vil pasienter utvikle akutte infeksjoner som bakteriemi, gastroenteritt og lungebetennelse. De kan da produsere spesifikke antistoffer. Sannsynligvis, avhengig av de vertsrelaterte faktorene, ser det ut til at tre typer evolusjon er mulig: (i) noen pasienter eliminerer bakteriene og utvikler spesifikke antistoffer. (ii) noen pasienter er kroniske bærere av bakterien med en sterk immunrespons. (iii) Til slutt utvikler pasienter subakutte eller kroniske infeksjoner, med utilstrekkelig immunrespons eller ikke-eksisterende svar på T. whipplei.
Subakutte eller kroniske infeksjoner inkluderer Whipples sykdom karakterisert ved histologisk involvering av tynntarmen, samt lokalisert uten fordøyelsessvikt, slik som endokarditt eller encefalitt. Til tross for passende antibiotikabehandling vil pasienter med Whipples sykdom få tilbakefall (30-40 % av pasientene), men også reinfeksjon med ulike genotyper av T. whipplei.
Her er hypotesen at HLA-DRB 13 og/eller HLA-DQB1 06 alleler er assosiert med tilstedeværelsen av kroniske infeksjoner med T. whipplei (definert av klassisk Whipple sykdom og/eller endokarditt og/eller encefalitt)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med positiv PCR til T. Whipplei diagnostikk.
- Pasient i alderen > eller = 18 år.
- Pasient som ikke takket nei til å få medisinske journaler gjennomgått for forskning.
- Pasient med helseforsikring.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient mindreårige (alder <18 år)
- Gravid kvinne, fødende eller ammende
- Voksen pasient under vergemål .
- Pasient fratatt friheten etter rettskjennelse
- Pasient som nekter å signere skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med HLA-DQB1 06 og/eller HLA-DRB 13
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med HLA-DQB1 06 blant pasienter med en kronisk infeksjon med T. whipplei (definert ved klassisk Whipple sykdom og/eller endokarditt og/eller encefalitt) versus asymptomatiske pasienter
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Andel pasienter med HLA-DRB 13 blant pasienter med en kronisk infeksjon med T. whipplei (definert ved klassisk Whipple sykdom og/eller endokarditt og/eller encefalitt) versus asymptomatiske pasienter
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-10
- 2013-A00460-45 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .