Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická infekce Tropheryma Whipplei: Rizikové faktory související s hostitelem (WHIPPLE)

20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

V roce 2012 předchozí práce ukázala, že T. whipplei je běžná bakterie detekovaná v různých situacích. Velká část populace je tedy vystavena T. whipplei, ale někteří lidé pravděpodobně s imunologickými a genetickými faktory predisponujícími k rozvoji onemocnění. Týmy asociace se zkušenostmi s HLA typizací nám umožní lépe identifikovat pacienty s rizikem chronických komplikací.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit, zda typizace HLA-DRB13 a/nebo HLA-DQB106 u pacientů představuje rizikové faktory chronické infekce T. whipplei (definované klasickou Whippleovou chorobou a/nebo endokarditidou a/nebo encefalitidou).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od první izolace kmene Tropheryma whipplei (T. whipplei) a vývoj molekulárních nástrojů, přírodní historie této bakterie nadále objasňovala. Aktuálně navrhované schéma je následující: po orální, orální nebo fekální kontaminaci člověka se u pacientů rozvinou akutní infekce, jako je bakteriémie, gastroenteritida a pneumonie. Mohou pak produkovat specifické protilátky. Pravděpodobně v závislosti na faktorech souvisejících s hostitelem se zdají možné tři typy evoluce: (i) někteří pacienti eliminují bakterie a vyvinou specifické protilátky. (ii) někteří pacienti jsou chronickými přenašeči bakterie se silnou imunitní odpovědí. (iii) Konečně se u pacientů vyvinou subakutní nebo chronické infekce s nedostatečnou imunitní odpovědí nebo neexistující odpovědí na T. whipplei.

Subakutní nebo chronické infekce zahrnují Whippleovu chorobu charakterizovanou histologickým postižením tenkého střeva a také lokalizovanou bez poruchy trávení, jako je endokarditida nebo encefalitida. Navzdory vhodné antibiotické léčbě se u pacientů s Whippleovou chorobou objeví relaps (30–40 % pacientů), ale také reinfekce různými genotypy T. whipplei.

Zde je hypotéza, že alely HLA-DRB 13 a/nebo HLA-DQB1 06 jsou spojeny s přítomností chronických infekcí T. whipplei (definovaných klasickou Whippleovou chorobou a/nebo endokarditidou a/nebo encefalitidou)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

246

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s pozitivní PCR na diagnostiku T. Whipplei.
  • Pacient ve věku > nebo = 18 let.
  • Pacient, který neodmítl, aby byla jeho lékařská dokumentace přezkoumána pro účely výzkumu.
  • Pacient se zdravotním pojištěním.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti (věk <18 let)
  • Těhotná žena, rodička nebo kojící žena
  • Dospělý pacient pod opatrovnictvím.
  • Pacient zbaven svobody na základě soudního příkazu
  • Pacient odmítá podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s HLA-DQB1 06 a/nebo HLA-DRB 13
Biologický: Krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s HLA-DQB1 06 mezi pacienty s chronickou infekcí T. whipplei (definovanou klasickou Whippleovou chorobou a/nebo endokarditidou a/nebo encefalitidou) oproti asymptomatickým pacientům
Časové okno: 1 den
1 den
Podíl pacientů s HLA-DRB 13 mezi pacienty s chronickou infekcí T. whipplei (definovanou klasickou Whippleovou chorobou a/nebo endokarditidou a/nebo encefalitidou) oproti asymptomatickým pacientům
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-10
  • 2013-A00460-45 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Whipple Infekce

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit