Chronická infekce Tropheryma Whipplei: Rizikové faktory související s hostitelem (WHIPPLE)
V roce 2012 předchozí práce ukázala, že T. whipplei je běžná bakterie detekovaná v různých situacích. Velká část populace je tedy vystavena T. whipplei, ale někteří lidé pravděpodobně s imunologickými a genetickými faktory predisponujícími k rozvoji onemocnění. Týmy asociace se zkušenostmi s HLA typizací nám umožní lépe identifikovat pacienty s rizikem chronických komplikací.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit, zda typizace HLA-DRB13 a/nebo HLA-DQB106 u pacientů představuje rizikové faktory chronické infekce T. whipplei (definované klasickou Whippleovou chorobou a/nebo endokarditidou a/nebo encefalitidou).
Přehled studie
Detailní popis
Od první izolace kmene Tropheryma whipplei (T. whipplei) a vývoj molekulárních nástrojů, přírodní historie této bakterie nadále objasňovala. Aktuálně navrhované schéma je následující: po orální, orální nebo fekální kontaminaci člověka se u pacientů rozvinou akutní infekce, jako je bakteriémie, gastroenteritida a pneumonie. Mohou pak produkovat specifické protilátky. Pravděpodobně v závislosti na faktorech souvisejících s hostitelem se zdají možné tři typy evoluce: (i) někteří pacienti eliminují bakterie a vyvinou specifické protilátky. (ii) někteří pacienti jsou chronickými přenašeči bakterie se silnou imunitní odpovědí. (iii) Konečně se u pacientů vyvinou subakutní nebo chronické infekce s nedostatečnou imunitní odpovědí nebo neexistující odpovědí na T. whipplei.
Subakutní nebo chronické infekce zahrnují Whippleovu chorobu charakterizovanou histologickým postižením tenkého střeva a také lokalizovanou bez poruchy trávení, jako je endokarditida nebo encefalitida. Navzdory vhodné antibiotické léčbě se u pacientů s Whippleovou chorobou objeví relaps (30–40 % pacientů), ale také reinfekce různými genotypy T. whipplei.
Zde je hypotéza, že alely HLA-DRB 13 a/nebo HLA-DQB1 06 jsou spojeny s přítomností chronických infekcí T. whipplei (definovaných klasickou Whippleovou chorobou a/nebo endokarditidou a/nebo encefalitidou)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s pozitivní PCR na diagnostiku T. Whipplei.
- Pacient ve věku > nebo = 18 let.
- Pacient, který neodmítl, aby byla jeho lékařská dokumentace přezkoumána pro účely výzkumu.
- Pacient se zdravotním pojištěním.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti (věk <18 let)
- Těhotná žena, rodička nebo kojící žena
- Dospělý pacient pod opatrovnictvím.
- Pacient zbaven svobody na základě soudního příkazu
- Pacient odmítá podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s HLA-DQB1 06 a/nebo HLA-DRB 13
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s HLA-DQB1 06 mezi pacienty s chronickou infekcí T. whipplei (definovanou klasickou Whippleovou chorobou a/nebo endokarditidou a/nebo encefalitidou) oproti asymptomatickým pacientům
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Podíl pacientů s HLA-DRB 13 mezi pacienty s chronickou infekcí T. whipplei (definovanou klasickou Whippleovou chorobou a/nebo endokarditidou a/nebo encefalitidou) oproti asymptomatickým pacientům
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-10
- 2013-A00460-45 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .