Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła infekcja Tropheryma Whipplei: czynniki ryzyka związane z gospodarzem (WHIPPLE)

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

W 2012 roku poprzednia praca wykazała, że ​​T. whipplei jest pospolitą bakterią wykrywaną w różnych sytuacjach. W związku z tym duża część populacji jest narażona na T. whipplei, ale niektóre osoby prawdopodobnie mają czynniki immunologiczne i genetyczne predysponujące do rozwoju choroby. Zespoły asocjacyjne z doświadczeniem w typowaniu HLA pozwolą nam lepiej identyfikować pacjentów z ryzykiem powikłań przewlekłych.

Głównym celem pracy jest ocena, czy typowanie HLA-DRB13 i/lub HLA-DQB106 u pacjentów jest czynnikiem ryzyka przewlekłego zakażenia T. whipplei (definiowanego przez klasyczną chorobę Whipple'a i/lub zapalenie wsierdzia i/lub zapalenie mózgu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od pierwszej izolacji szczepu Tropheryma whipplei (T. whipplei) i rozwój narzędzi molekularnych, historia naturalna tej bakterii nadal się wyjaśniała. Obecnie proponowany schemat jest następujący: po zanieczyszczeniu ustnym lub kałowym człowieka u pacjentów rozwiną się ostre infekcje, takie jak bakteriemia, zapalenie żołądka i jelit oraz zapalenie płuc. Mogą wtedy wytwarzać specyficzne przeciwciała. Prawdopodobnie w zależności od czynników związanych z gospodarzem, możliwe wydają się trzy rodzaje ewolucji: (i) niektórzy pacjenci eliminują bakterie i wytwarzają specyficzne przeciwciała. (ii) niektórzy pacjenci są przewlekłymi nosicielami bakterii z silną odpowiedzią immunologiczną. (iii) Wreszcie, u pacjentów rozwijają się podostre lub przewlekłe infekcje, z niewystarczającą odpowiedzią immunologiczną lub nieistniejącą odpowiedzią na T. whipplei.

Do zakażeń podostrych lub przewlekłych zalicza się chorobę Whipple'a charakteryzującą się histologicznym zajęciem jelita cienkiego, jak również miejscową bez zaburzeń trawiennych, taką jak zapalenie wsierdzia lub zapalenie mózgu. Pomimo odpowiedniej antybiotykoterapii u pacjentów z chorobą Whipple'a występują nawroty choroby (30-40% chorych), ale także ponowne zakażenie różnymi genotypami T. whipplei.

Tutaj hipoteza jest taka, że ​​allele HLA-DRB 13 i/lub HLA-DQB1 06 są związane z obecnością przewlekłych infekcji T. whipplei (definiowanych przez klasyczną chorobę Whipple'a i/lub zapalenie wsierdzia i/lub zapalenie mózgu)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

246

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z dodatnim wynikiem PCR do diagnostyki T. Whipplei.
  • Pacjent w wieku > lub = 18 lat.
  • Pacjent, który nie odmówił przeglądu swojej dokumentacji medycznej w celach badawczych.
  • Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieletni (wiek <18 lat)
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Pacjent dorosły pod opieką.
  • Pacjent pozbawiony wolności na mocy postanowienia sądu
  • Pacjent odmawiający podpisania formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z HLA-DQB1 06 i/lub HLA-DRB 13

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z HLA-DQB1 06 wśród pacjentów z przewlekłą infekcją T. whipplei (zdefiniowaną jako klasyczna choroba Whipple'a i/lub zapalenie wsierdzia i/lub zapalenie mózgu) w porównaniu z pacjentami bezobjawowymi
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Odsetek pacjentów z HLA-DRB 13 wśród pacjentów z przewlekłą infekcją T. whipplei (zdefiniowaną jako klasyczna choroba Whipple'a i/lub zapalenie wsierdzia i/lub zapalenie mózgu) w porównaniu z pacjentami bezobjawowymi
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-10
  • 2013-A00460-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj