Krooninen Tropheryma Whipplei -infektio: isäntään liittyvät riskitekijät (WHIPPLE)
Vuonna 2012 aikaisempi työ osoitti, että T. whipplei on yleinen bakteeri, joka havaitaan eri tilanteissa. Suuri osa väestöstä altistuu siksi T. whippleille, mutta jotkut ihmiset, joilla on luultavasti immunologiset ja geneettiset tekijät, jotka altistavat taudin kehittymiselle. Yhdistysryhmät, joilla on kokemusta HLA-tyypin määrittämisestä, auttavat meitä tunnistamaan paremmin potilaat, joilla on kroonisten komplikaatioiden riski.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, ovatko potilaiden HLA-DRB13- ja/tai HLA-DQB106-tyypitykset riskitekijöitä krooniselle T. whipplei -infektiolle (määritelty klassisella Whipplen taudilla ja/tai endokardiitilla ja/tai enkefaliitilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisestä Tropheryma whipplei -kannan (T. whipplei) ja molekyylityökalujen kehitys, tämän bakteerin luonnollinen historia selkiytyi edelleen. Tällä hetkellä ehdotettu järjestelmä on seuraava: ihmisen oraal-oraalisen tai fekaalisen kontaminaation jälkeen potilaille kehittyy akuutteja infektioita, kuten bakteremiaa, gastroenteriittiä ja keuhkokuumetta. Ne voivat sitten tuottaa spesifisiä vasta-aineita. Todennäköisesti isäntään liittyvistä tekijöistä riippuen kolmen tyyppinen evoluutio näyttää olevan mahdollista: (i) jotkut potilaat eliminoivat bakteerit ja kehittävät spesifisiä vasta-aineita. (ii) jotkut potilaat ovat kroonisia bakteerin kantajia, joilla on vahva immuunivaste. (iii) Lopuksi potilaille kehittyy subakuutteja tai kroonisia infektioita, joilla on riittämätön immuunivaste tai vastaus puuttuu T. whippleistä.
Subakuutteja tai kroonisia infektioita ovat Whipplen tauti, jolle on tunnusomaista ohutsuolen histologinen osallistuminen sekä paikallinen ilman ruoansulatushäiriöitä, kuten endokardiitti tai enkefaliitti. Asianmukaisesta antibioottihoidosta huolimatta Whipplen tautia sairastavilla potilailla esiintyy uusiutumista (30–40 % potilaista), mutta myös erilaisten T. whipplei-genotyyppien aiheuttama uudelleeninfektio.
Tässä hypoteesi on, että HLA-DRB 13 ja/tai HLA-DQB1 06 alleelit liittyvät kroonisten T. whipplei -infektioiden esiintymiseen (määritelty klassisella Whipplen taudilla ja/tai endokardiitilla ja/tai aivotulehduksella)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on positiivinen PCR T. Whipplei-diagnostiikkaan.
- Potilaan ikä > tai = 18 vuotta vanha.
- Potilas, joka ei kieltäytynyt potilastietojensa tarkistamisesta tutkimusta varten.
- Potilas, jolla on sairausvakuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alaikäiset (ikä alle 18 vuotta)
- Raskaana oleva nainen, synnyttävä tai imettävä nainen
- Huoltajana oleva aikuinen potilas.
- Potilas on riistetty vapaudesta oikeuden määräyksellä
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on HLA-DQB1 06 ja/tai HLA-DRB 13
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HLA-DQB1 06 -potilaiden osuus potilaista, joilla on krooninen T. whipplei -infektio (määritelty klassisella Whipplen taudilla ja/tai endokardiitilla ja/tai enkefaliitilla) verrattuna oireettomiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
HLA-DRB 13 -potilaiden osuus potilaista, joilla on krooninen T. whipplei -infektio (määritelty klassisella Whipplen taudilla ja/tai endokardiitilla ja/tai enkefaliitilla) verrattuna oireettomiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-10
- 2013-A00460-45 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .