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Infection chronique à Tropheryma Whipplei : facteurs de risque liés à l'hôte (WHIPPLE)

20 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

En 2012, un précédent travail avait montré que T. whipplei est une bactérie commune détectée dans diverses situations. Une grande partie de la population est donc exposée à un T. whipplei mais il n'y a que certaines personnes probablement avec des facteurs immunologiques et génétiques prédisposant qui développent une maladie. Les équipes de l'association expérimentées dans le typage HLA permettront de mieux identifier les patients à risque de complication chronique.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si le typage HLA-DRB13 et/ou HLA-DQB106 chez les patients sont des facteurs de risque d'infection chronique à T. whipplei (définie par la maladie de Whipple classique et/ou, l'endocardite et/ou l'encéphalite).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis le premier isolement d'une souche de Tropheryma whipplei (T. whipplei) et le développement d'outils moléculaires, l'histoire naturelle de cette bactérie n'a cessé de se préciser. Le schéma actuellement proposé est le suivant : après contamination humaine orale-orale ou fécale, les patients vont développer des infections aiguës telles que bactériémie, gastro-entérite et pneumonie. Ils peuvent alors produire des anticorps spécifiques. Probablement en fonction des facteurs liés à l'hôte, trois types d'évolution semblent possibles : (i) certains patients éliminent la bactérie et développent des anticorps spécifiques. (ii) certains patients sont des porteurs chroniques de la bactérie avec une forte réponse immunitaire. (iii) Enfin, les patients développent des infections subaiguës ou chroniques, avec une réponse immunitaire insuffisante ou inexistante à T. whipplei.

Les infections subaiguës ou chroniques comprennent la maladie de Whipple caractérisée par une atteinte histologique de l'intestin grêle, ainsi que localisée sans atteinte digestive, comme l'endocardite ou l'encéphalite. Malgré une antibiothérapie adaptée, les patients atteints de la maladie de Whipple présenteront des rechutes (30 à 40 % des patients), mais aussi des réinfections par différents génotypes de T. whipplei.

Ici l'hypothèse est que les allèles HLA-DRB 13 et/ou HLA-DQB1 06 sont associés à la présence d'infections chroniques à T. whipplei (définies par la maladie de Whipple classique et/ou l'endocardite et/ou l'encéphalite)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

246

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec une PCR positive au diagnostic de T. Whipplei.
  • Patient âgé > ou = 18 ans.
  • Patient qui n'a pas refusé que son dossier médical soit examiné à des fins de recherche.
  • Patient avec une assurance maladie.

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs (âge <18 ans)
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Patient majeur sous tutelle.
  • Patient privé de liberté sur décision de justice
  • Patient refusant de signer le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec HLA-DQB1 06 et/ou HLA-DRB 13

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients porteurs du HLA-DQB1 06 parmi les patients ayant une infection chronique à T. whipplei (définie par la maladie de Whipple classique et/ou l'endocardite et/ou l'encéphalite) versus les patients asymptomatiques
Délai: Un jour
Un jour
Proportion de patients porteurs de HLA-DRB 13 parmi les patients ayant une infection chronique à T. whipplei (définie par la maladie de Whipple classique et/ou l'endocardite et/ou l'encéphalite) versus les patients asymptomatiques
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-10
  • 2013-A00460-45 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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