Infecção Crônica por Tropheryma Whipplei: Fatores de Risco Relacionados ao Hospedeiro (WHIPPLE)
Em 2012, um trabalho anterior mostrou que T. whipplei é uma bactéria comum detectada em diversas situações. Uma grande parte da população é, portanto, exposta a um T. whipplei, mas há algumas pessoas provavelmente com fatores imunológicos e genéticos predisponentes que desenvolvem uma doença. As equipes da associação com experiência em tipagem HLA nos permitirão identificar melhor os pacientes com risco de complicação crônica.
O principal objetivo deste estudo é avaliar se a tipagem HLA-DRB13 e/ou HLA-DQB106 em pacientes são fatores de risco de infecção crônica por T. whipplei (definida por doença de Whipple clássica e/ou, endocardite e/ou encefalite).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o primeiro isolamento de uma cepa de Tropheryma whipplei (T. whipplei) e o desenvolvimento de ferramentas moleculares, a história natural desta bactéria continuou a esclarecer. O esquema atualmente proposto é o seguinte: após a contaminação humana oral-oral ou fecal, os pacientes desenvolverão infecções agudas como bacteremia, gastroenterite e pneumonia. Eles podem então produzir anticorpos específicos. Provavelmente, dependendo dos fatores relacionados ao hospedeiro, três tipos de evolução parecem ser possíveis: (i) alguns pacientes eliminam a bactéria e desenvolvem anticorpos específicos. (ii) alguns pacientes são portadores crônicos da bactéria com forte resposta imune. (iii) Finalmente, os pacientes desenvolvem infecções subagudas ou crônicas, com resposta imune insuficiente ou resposta inexistente ao T. whipplei.
Infecções subagudas ou crônicas incluem a doença de Whipple caracterizada por envolvimento histológico do intestino delgado, bem como localizada sem comprometimento digestivo, como endocardite ou encefalite. Apesar da antibioticoterapia adequada, os pacientes com doença de Whipple apresentarão recidiva (30-40% dos pacientes), mas também reinfecção por diferentes genótipos de T. whipplei.
Aqui a hipótese é que os alelos HLA-DRB 13 e/ou HLA-DQB1 06 estão associados à presença de infecções crônicas por T. whipplei (definidas por doença de Whipple clássica e/ou endocardite e/ou encefalite)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Marseille, França, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com PCR positivo para diagnóstico de T. Whipplei.
- Paciente com idade > ou = 18 anos.
- Paciente que não se recusou a ter seus prontuários revisados para pesquisa.
- Paciente com plano de saúde.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores (idade <18 anos)
- Mulher grávida, parturiente ou amamentando
- Paciente adulto sob tutela.
- Paciente privado de liberdade por ordem judicial
- Paciente se recusando a assinar o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com HLA-DQB1 06 e/ou HLA-DRB 13
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de pacientes com HLA-DQB1 06 entre pacientes com infecção crônica por T. whipplei (definida por doença de Whipple clássica e/ou endocardite e/ou encefalite) versus pacientes assintomáticos
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Proporção de pacientes com HLA-DRB 13 entre pacientes com infecção crônica por T. whipplei (definida por doença de Whipple clássica e/ou endocardite e/ou encefalite) versus pacientes assintomáticos
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-10
- 2013-A00460-45 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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