Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk infektion med Tropheryma Whipplei: Risikofaktorer relateret til værten (WHIPPLE)

20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

I 2012 viste et tidligere arbejde, at T. whipplei er en almindelig bakterie, der påvises i forskellige situationer. En stor del af befolkningen er derfor udsat for en T. whipplei, men der er, at nogle mennesker sandsynligvis med immunologiske og genetiske faktorer disponerede, som udvikler en sygdom. Foreningsteamene med erfaring i HLA-typning vil give os mulighed for bedre at identificere patienter med risiko for kroniske komplikationer.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, om HLA-DRB13- og/eller HLA-DQB106-typningen hos patienter er risikofaktorer for kronisk infektion med T. whipplei (defineret ved klassisk Whipple-sygdom og/eller endocarditis og/eller encephalitis).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden den første isolering af en stamme af Tropheryma whipplei (T. whipplei) og udviklingen af ​​molekylære værktøjer, fortsatte denne bakteries naturlige historie med at afklare. Den nuværende foreslåede ordning er som følger: efter kontaminering af mennesker oral-oral eller fækal vil patienter udvikle akutte infektioner såsom bakteriæmi, gastroenteritis og lungebetændelse. De kan derefter producere specifikke antistoffer. Sandsynligvis afhængigt af de værtsrelaterede faktorer, synes tre typer evolution at være mulige: (i) nogle patienter eliminerer bakterierne og udvikler specifikke antistoffer. (ii) nogle patienter er kroniske bærere af bakterien med et stærkt immunrespons. (iii) Endelig udvikler patienter subakutte eller kroniske infektioner med et utilstrækkeligt immunrespons eller ikke-eksisterende svar på T. whipplei.

Subakutte eller kroniske infektioner omfatter Whipples sygdom karakteriseret ved histologisk involvering af tyndtarmen, såvel som lokaliseret uden fordøjelsessvækkelse, såsom endocarditis eller encephalitis. På trods af passende antibiotikabehandling vil patienter med Whipples sygdom få tilbagefald (30-40% af patienterne), men også geninfektion med forskellige genotyper af T. whipplei.

Her er hypotesen, at HLA-DRB 13 og/eller HLA-DQB1 06 alleler er forbundet med tilstedeværelsen af ​​kroniske infektioner med T. whipplei (defineret ved klassisk Whipple sygdom og/eller endocarditis og/eller encephalitis)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med positiv PCR til T. Whipplei diagnostik.
  • Patient i alderen > eller = 18 år.
  • Patient, der ikke afviste at få sine journaler gennemgået med henblik på forskning.
  • Patient med sygesikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient mindreårige (alder <18 år)
  • Gravid kvinde, fødende eller ammende
  • Voksen patient under værgemål.
  • Patient frihedsberøvet i henhold til retskendelse
  • Patient nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med HLA-DQB1 06 og/eller HLA-DRB 13
Biologisk: Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med HLA-DQB1 06 blandt patienter med en kronisk infektion med T. whipplei (defineret ved klassisk Whipple sygdom og/eller endocarditis og/eller encephalitis) versus asymptomatiske patienter
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Andel af patienter med HLA-DRB 13 blandt patienter med en kronisk infektion med T. whipplei (defineret ved klassisk Whipple sygdom og/eller endocarditis og/eller encephalitis) versus asymptomatiske patienter
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-10
  • 2013-A00460-45 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Whipple infektion

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner