- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02868450
Tropheryma Whipplei의 만성 감염: 숙주와 관련된 위험 요인 (WHIPPLE)
2012년에는 이전 연구에서 T. whipplei가 다양한 상황에서 검출되는 흔한 박테리아라는 사실이 밝혀졌습니다. 따라서 인구의 많은 부분이 T. whipplei에 노출되지만 일부 사람들은 아마도 질병을 일으키는 경향이 있는 면역학적 및 유전적 요인을 가지고 있을 것입니다. HLA 유형 지정 경험이 있는 협회 팀을 통해 만성 합병증의 위험이 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 환자의 HLA-DRB13 및/또는 HLA-DQB106 유형이 T. whipplei(고전적인 휘플병 및/또는 심내막염 및/또는 뇌염으로 정의됨)의 만성 감염 위험 인자인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Tropheryma whipplei(T. whipplei) 및 분자 도구의 발달로 이 박테리아의 자연사는 계속해서 밝혀졌습니다. 현재 제안된 계획은 다음과 같습니다. 사람의 구강-구강 또는 분변 오염 후 환자는 균혈증, 위장염 및 폐렴과 같은 급성 감염이 발생합니다. 그런 다음 특정 항체를 생산할 수 있습니다. 아마도 숙주 관련 요인에 따라 세 가지 유형의 진화가 가능한 것으로 보입니다. (i) 일부 환자는 박테리아를 제거하고 특정 항체를 개발합니다. (ii) 일부 환자는 강한 면역 반응을 보이는 박테리아의 만성 보균자입니다. (iii) 마지막으로 환자는 면역 반응이 불충분하거나 T. whipplei에 대한 반응이 없는 아급성 또는 만성 감염이 발생합니다.
아급성 또는 만성 감염에는 소장의 조직학적 침범을 특징으로 할 뿐만 아니라 심내막염 또는 뇌염과 같은 소화 장애 없이 국소화된 휘플병이 포함됩니다. 적절한 항생제 치료에도 불구하고 휘플병 환자는 재발(환자의 30-40%)뿐만 아니라 다른 유전자형의 T. 위플리에 의한 재감염도 나타냅니다.
여기서 가설은 HLA-DRB 13 및/또는 HLA-DQB1 06 대립유전자가 T. 위플리(전형적인 휘플병 및/또는 심내막염 및/또는 뇌염으로 정의됨)에 의한 만성 감염의 존재와 관련된다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Marseille, 프랑스, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- T. Whippley 진단에 양성 PCR이 있는 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 연구를 위해 자신의 의료 기록 검토를 거부하지 않은 환자.
- 건강 보험 환자.
제외 기준:
- 환자 미성년자(18세 미만)
- 임산부, 분만 또는 모유 수유
- 후견인의 성인 환자.
- 법원 명령에 따라 자유를 박탈당한 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HLA-DQB1 06 및/또는 HLA-DRB 13 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무증상 환자 대비 T. 위플리(전형적인 휘플병 및/또는 심내막염 및/또는 뇌염으로 정의됨) 만성 감염 환자 중 HLA-DQB1 06 환자의 비율
기간: 1 일
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1 일
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무증상 환자 대비 T. whipplei(전통적인 휘플병 및/또는 심내막염 및/또는 뇌염으로 정의됨) 만성 감염 환자 중 HLA-DRB 13 환자의 비율
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-10
- 2013-A00460-45 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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