Infección crónica por Tropheryma Whipplei: factores de riesgo relacionados con el huésped (WHIPPLE)
En 2012, un trabajo anterior demostró que T. whipplei es una bacteria común detectada en diversas situaciones. Por lo tanto, una gran parte de la población está expuesta a un T. whipplei, pero hay personas que probablemente tienen factores inmunológicos y genéticos que predisponen a desarrollar una enfermedad. Los equipos de la asociación con experiencia en la tipificación de HLA nos permitirán identificar mejor a los pacientes con riesgo de complicación crónica.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la tipificación HLA-DRB13 y/o HLA-DQB106 en pacientes son factores de riesgo de infección crónica por T. whipplei (definida como enfermedad de Whipple clásica y/o endocarditis y/o encefalitis).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde el primer aislamiento de una cepa de Tropheryma whipplei (T. whipplei) y el desarrollo de herramientas moleculares, se siguió esclareciendo la historia natural de esta bacteria. El esquema propuesto actualmente es el siguiente: después de la contaminación oral-oral o fecal humana, los pacientes desarrollarán infecciones agudas como bacteriemia, gastroenteritis y neumonía. Luego pueden producir anticuerpos específicos. Probablemente, dependiendo de los factores relacionados con el huésped, parecen ser posibles tres tipos de evolución: (i) algunos pacientes eliminan la bacteria y desarrollan anticuerpos específicos. (ii) algunos pacientes son portadores crónicos de la bacteria con una fuerte respuesta inmune. (iii) Finalmente, los pacientes desarrollan infecciones subagudas o crónicas, con respuesta inmune insuficiente o respuesta inexistente a T. whipplei.
Las infecciones subagudas o crónicas incluyen la enfermedad de Whipple caracterizada por compromiso histológico del intestino delgado, así como localizadas sin alteración digestiva, como endocarditis o encefalitis. A pesar de la terapia antibiótica adecuada, los pacientes con enfermedad de Whipple presentarán recaída (30-40% de los pacientes), pero también de reinfección con diferentes genotipos de T. whipplei.
Aquí la hipótesis es que los alelos HLA-DRB 13 y/o HLA-DQB1 06 están asociados a la presencia de infecciones crónicas por T. whipplei (definidas por enfermedad de Whipple clásica y/o endocarditis y/o encefalitis)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con PCR positiva al diagnóstico de T. Whipplei.
- Paciente con edad > o = 18 años.
- Paciente que no se niega a que se revisen sus registros médicos para la investigación.
- Paciente con seguro de salud.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores (edad <18 años)
- Mujer embarazada, parturienta o en período de lactancia
- Paciente adulto bajo tutela.
- Paciente privado de libertad por orden judicial
- El paciente se niega a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con HLA-DQB1 06 y/o HLA-DRB 13
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con HLA-DQB1 06 entre pacientes con infección crónica por T. whipplei (definida por enfermedad de Whipple clásica y/o endocarditis y/o encefalitis) versus pacientes asintomáticos
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Proporción de pacientes con HLA-DRB 13 entre pacientes con infección crónica por T. whipplei (definida por enfermedad de Whipple clásica y/o endocarditis y/o encefalitis) versus pacientes asintomáticos
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-10
- 2013-A00460-45 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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