Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая инфекция Tropheryma Whipplei: факторы риска, связанные с хозяином (WHIPPLE)

20 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

В 2012 г. предыдущая работа показала, что T. whipplei — обычная бактерия, обнаруживаемая в различных ситуациях. Таким образом, большая часть населения подвергается воздействию T. whipplei, но есть люди, которые, вероятно, имеют иммунологические и генетические факторы, предрасполагающие к заболеванию. Команды ассоциации, имеющие опыт HLA-типирования, позволят нам лучше выявлять пациентов с риском хронических осложнений.

Основная цель этого исследования — оценить, является ли типирование HLA-DRB13 и/или HLA-DQB106 у пациентов факторами риска хронической инфекции T. whipplei (определяемой как классическая болезнь Уиппла и/или эндокардит и/или энцефалит).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С момента первого выделения штамма Tropheryma whipplei (T. whipplei) и разработка молекулярных инструментов, естественная история этой бактерии продолжала проясняться. Предлагаемая в настоящее время схема выглядит следующим образом: после заражения человека орально-оральным или фекальным путем у пациентов разовьются острые инфекции, такие как бактериемия, гастроэнтерит и пневмония. Затем они могут вырабатывать специфические антитела. Вероятно, в зависимости от факторов, связанных с хозяином, возможны три типа эволюции: (i) некоторые пациенты уничтожают бактерии и вырабатывают специфические антитела. (ii) некоторые пациенты являются хроническими носителями бактерии с сильным иммунным ответом. (iii) Наконец, у пациентов развиваются подострые или хронические инфекции с недостаточным иммунным ответом или отсутствием ответа на T. whipplei.

Подострые или хронические инфекции включают болезнь Уиппла, характеризующуюся гистологическим поражением тонкой кишки, а также локализованную без нарушения пищеварения, например эндокардит или энцефалит. Несмотря на соответствующую антибактериальную терапию, у пациентов с болезнью Уиппла будут рецидивы (30-40% пациентов), а также повторная инфекция различными генотипами T. whipplei.

Здесь гипотеза состоит в том, что аллели HLA-DRB 13 и/или HLA-DQB1 06 связаны с наличием хронических инфекций, вызванных T. whipplei (определяемых классической болезнью Уиппла и/или эндокардитом и/или энцефалитом)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

246

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с положительным результатом ПЦР на диагностику T. Whipplei.
  • Возраст пациента > или = 18 лет.
  • Пациент, который не отказался от изучения своей медицинской документации для исследования.
  • Пациент с медицинской страховкой.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние пациенты (возраст <18 лет)
  • Беременная женщина, роженица или кормящая грудью
  • Взрослый пациент под опекой.
  • Пациент, лишенный свободы по решению суда
  • Пациент отказывается подписывать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с HLA-DQB1 06 и/или HLA-DRB 13
Биологический: Образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с HLA-DQB1 06 среди пациентов с хронической инфекцией, вызванной T. whipplei (определяемой как классическая болезнь Уиппла и/или эндокардит и/или энцефалит), по сравнению с бессимптомными пациентами
Временное ограничение: 1 день
1 день
Доля пациентов с HLA-DRB 13 среди пациентов с хронической инфекцией T. whipplei (определяемой классической болезнью Уиппла и/или эндокардитом и/или энцефалитом) по сравнению с бессимптомными пациентами
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Директор по исследованиям: Catherine GEINDRE, Assistance Publiques Hôpitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-10
  • 2013-A00460-45 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться