麻酔回復室の喉の渇きを和らげるメンソール対策のパッケージ
2016年8月11日 更新者：Viviane Moreira Serato、Universidade Estadual de Londrina
麻酔回復室での喉の渇きを和らげるためのメンソール療法のパッケージ: 無作為化臨床試験
麻酔回復室の喉の渇きを和らげるメンソール対策のパッケージ: 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
周術期の口渇は激しく、発生率が高い。
風邪とメントールを使用する戦略は、喉の渇きとそれから生じる不快感を軽減するための実行可能な代替手段になる可能性があるという証拠があります.
そのため、この研究では、麻酔回復室での喉の渇きを緩和するためのメントールを含まない手段のパッケージと比較して、メントールを含む手段のパッケージ (唇の保湿剤とアイスキャンデー) の有効性を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Paraná
-
Londrina、Paraná、ブラジル、86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの所有者
- 4時間以上絶食すること
- 自発的に、または尋問の後に本部を言語化する。数値的言語スケールで 3 以上の強度で
- -1時間以上の麻酔の手術期間中にオピオイドまたは抗コリン薬を受け取る
- 麻酔回復室で麻酔回復中
- 両方のグループに適用された本社保険管理プロトコルの評価で承認されました
- 参加を受け入れ、同意書に署名する
除外基準:
- メントールにアレルギーがある
- 口腔粘膜に継続的な損傷がある
- 参加受付後、麻酔手術を中止したこと
- 高度な手術室を麻酔回復室とは別の医療部門に直接受け取り、集中治療室または病院ユニット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メンタル対策のパッケージ
メンソール対策のパッケージ（メンソール入りアイスキャンデーと唇の保湿）グループ。
|
メンソール対策パッケージ
|
|
アクティブコンパレータ：ノンメンソール対策パッケージ
ノンメンソール対策パッケージ（メンソール入りアイスキャンデーと唇の保湿）グループ。
|
ノンメンソール対策パッケージ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実験群と対照群との間で、喉の渇き、唇の水分補給、口の乾燥、および最終的な口腔の味覚の強度の変化を元の値よりも上に示します。
時間枠：3 回: 介入と評価の 0 分後、30 分後、60 分後
|
評価手順は、3 つの評価時点 (M1、M2、および M3) を表す 1 時間、30 分ごとに繰り返されました。
|
3 回: 介入と評価の 0 分後、30 分後、60 分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実験群と対照群によって提示された、1時間の評価に対する満腹点の程度の変化、および各群の評価と介入のあらゆる瞬間に必要な介入の数。
時間枠：3 回: 介入と評価の 0 分後、30 分後、60 分後
|
評価手順は、3 つの評価時点 (M1、M2、および M3) を表す 1 時間、30 分ごとに繰り返されました。
|
3 回: 介入と評価の 0 分後、30 分後、60 分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Viviane Serato、Universidade Estadual de Londrina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月11日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。