Balíček mentolových opatření pro zmírnění žízně v anesteziologickém sále
11. srpna 2016 aktualizováno: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Balíček mentolových opatření pro úlevu od žízně v anesteziologickém sále: Randomizovaná klinická studie
Balíček mentolových opatření pro úlevu od žízně v anesteziologickém sále: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Peroperační žízeň je intenzivní a má vysoký výskyt.
Existují důkazy, že strategie využívající chlad a mentol by mohly být životaschopnými alternativami ke snížení žízně a nepohodlí z ní vyplývajících.
Z tohoto důvodu tato studie hodnotila účinnost mentolového balíčku opatření (hydratační krém na rty a ledový nanuk) ve srovnání s nementolovým balíčkem opatření při zmírnění žízně v anesteziologickém sále.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastnit ve věku od osmnácti do šedesáti pěti let
- Být na půstu déle než čtyři hodiny
- Verbalizující ústředí spontánně nebo po výslechu s intenzitou větší nebo rovnou třem v číselné verbální škále
- Během operace, která trvá déle než jednu hodinu v anestezii, podávejte opioidy nebo anticholinergika
- Být v anesteziologickém zotavení v anesteziologické místnosti
- Byly schváleny v hodnocení Protokol řízení pojištění ústředí, který byl aplikován na obě skupiny
- Přijměte účast a podepište formulář souhlasu Vyjasněno
Kritéria vyloučení:
- Být alergický na mentol
- Mít kontinuitu poranění v ústní sliznici
- Přerušení anesteziologicko-chirurgického výkonu po přijetí účasti
- Získejte vysoký operační sál přímo do jiného zdravotnického sektoru, než je anesteziologická místnost, jednotka intenzivní péče nebo nemocniční jednotka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Balíček mentolových odměrek
Balíček mentolových odměrek (mentolový ledový nanuk a zvlhčující rty) Skupina.
|
Mentolovaný balíček opatření
|
|
Aktivní komparátor: Balíček nementolových opatření
Balíček nementolových odměrek (mentolový ledový nanuk a zvlhčující rty) Skupina.
|
Nementolový balíček opatření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity žízně, hydratace rtů, sucho v ústech a chuť výsledné dutiny ústní nad původní mezi experimentální a kontrolní skupinou.
Časové okno: třikrát: 0 minut, 30 minut a 60 minut po zásahu a vyhodnocení
|
Postupy hodnocení se opakovaly každých 30 minut po dobu jedné hodiny, což představovalo tři momenty hodnocení (M1, M2 a M3).
|
třikrát: 0 minut, 30 minut a 60 minut po zásahu a vyhodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rozsahu bodu sytosti během hodinového hodnocení, prezentovaná experimentálními a kontrolními skupinami, a počet intervencí požadovaných v každém okamžiku hodnocení a intervence pro každou skupinu.
Časové okno: třikrát: 0 minut, 30 minut a 60 minut po zásahu a vyhodnocení
|
Postupy hodnocení se opakovaly každých 30 minut po dobu jedné hodiny, což představovalo tři momenty hodnocení (M1, M2 a M3).
|
třikrát: 0 minut, 30 minut a 60 minut po zásahu a vyhodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GPS Menthol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .