Pakket met maatregelen met menthol voor de verlichting van de dorst in de verkoeverkamer voor anesthesie
11 augustus 2016 bijgewerkt door: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Pakket van maatregelen met menthol voor de verlichting van dorst in de verkoeverkamer voor anesthesie: gerandomiseerde klinische studie
Pakket met mentholmaatregelen voor de verlichting van dorst in de verkoeverkamer voor anesthesie: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perioperatieve dorst is intens en komt vaak voor.
Er zijn aanwijzingen dat strategieën waarbij koude en menthol worden gebruikt, levensvatbare alternatieven kunnen zijn om dorst en de ongemakken die daaruit voortvloeien te verminderen.
Om die reden evalueerde deze studie de werkzaamheid van een pakket maatregelen met menthol (vochtinbrengende lip en ijslolly) in vergelijking met een pakket zonder menthol bij het verlichten van de dorst in de verkoeverkamer voor anesthesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazilië, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bezit tussen de achttien en vijfenzestig jaar
- Langer dan vier uur vasten
- Hoofdkwartier spontaan verbaliseren of na ondervraging, met een intensiteit van meer dan of gelijk aan drie in numerieke verbale schaal
- Ontvang opioïden of anticholinergica tijdens een operatieduur van meer dan een uur anesthesie
- In verdovingsherstel zijn in de verkoeverkamer voor anesthesie
- Zijn goedgekeurd in de evaluatie Hoofdkantoor Verzekeringsbeheer Protocol dat op beide groepen is toegepast
- Accepteer deelname en onderteken het toestemmingsformulier Verduidelijkt
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch zijn voor menthol
- Heb continuïteit van letsel in het mondslijmvlies
- Na acceptatie van deelname de anesthesie-chirurgische procedure hebben opgeschort
- Ontvang Hoge operatiekamer direct naar een andere zorgsector dan de verkoeverkamer, intensive care of ziekenhuisafdeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pakket met mentholmaatregelen
Pakket met maatregelen met menthol (ijslolly met menthol en hydraterende lippen) Groep.
|
Maatregelenpakket met menthol
|
|
Actieve vergelijker: Pakket niet-mentholhoudende maatregelen
Pakket van niet-mentholhoudende maatregelen (menthol ijslolly en lipbevochtiging) Groep.
|
Niet-menthol maatregelenpakket
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intensiteit van dorst, hydratatie van de lippen, droge mond en smaak in de uiteindelijke mondholte boven het origineel tussen de experimentele en controlegroepen.
Tijdsspanne: drie keer: 0 minuten, 30 minuten en 60 minuten na interventie en evaluatie
|
De evaluatieprocedures werden elke 30 minuten gedurende een uur herhaald, wat neerkomt op drie evaluatiemomenten (M1, M2 en M3).
|
drie keer: 0 minuten, 30 minuten en 60 minuten na interventie en evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de mate van verzadigingspunt gedurende een beoordeling van een uur, gepresenteerd door experimentele en controlegroepen, en het aantal interventies dat nodig is op elk moment van beoordeling en interventie voor elke groep.
Tijdsspanne: drie keer: 0 minuten, 30 minuten en 60 minuten na interventie en evaluatie
|
De evaluatieprocedures werden elke 30 minuten gedurende een uur herhaald, wat neerkomt op drie evaluatiemomenten (M1, M2 en M3).
|
drie keer: 0 minuten, 30 minuten en 60 minuten na interventie en evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GPS Menthol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .