Mentoloitujen toimenpiteiden paketti janon lievittämiseksi anestesian toipumishuoneessa
torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Mentoloitujen toimenpiteiden paketti janon lievittämiseksi anestesian toipumishuoneessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Mentoloitujen toimenpiteiden paketti janon lievittämiseksi anestesian toipumishuoneessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen jano on voimakasta ja sen esiintyvyys on korkea.
On näyttöä siitä, että kylmää ja mentolia käyttävät strategiat voisivat olla toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja janon ja siitä aiheutuvien epämukavuuden vähentämiseksi.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa arvioitiin mentolipitoisen toimenpidepaketin (huulen kosteusvoide ja jäämehu) tehoa verrattuna mentolittomaan janon lievittämiseen anestesian toipumishuoneessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omistaja on 18-65 vuoden ikäinen
- Paastota yli neljä tuntia
- Esikunnan verbalointi spontaanisti tai kuulustelujen jälkeen kolmea tai enemmän voimakkuutta numeerisella verbaalisella asteikolla
- Saat opioideja tai antikolinergisiä lääkkeitä leikkauksen aikana, joka kestää yli tunnin anestesian
- Anestesian toipuminen nukutushuoneessa
- On hyväksytty arvioinnissa Headquarter Insurance Management Protocol, jota sovellettiin molempiin ryhmiin
- Hyväksy osallistuminen ja allekirjoita suostumuslomake Selvennetty
Poissulkemiskriteerit:
- Olla allerginen mentolille
- Suun limakalvon vaurioiden jatkuvuus
- Keskeytetty anestesia-kirurginen toimenpide osallistumisen hyväksymisen jälkeen
- Saat korkean leikkaussalin suoraan toiselle terveydenhuollon osa-alueelle kuin anestesian toipumishuoneeseen ja teho- tai sairaalaosastoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentoloitujen toimenpiteiden paketti
Mentoloitujen toimenpiteiden paketti (mentoloitu Ice Popsicle ja huulten kosteutus) Ryhmä.
|
Mentoloitu toimenpidepaketti
|
|
Active Comparator: Paketti ei-mentolia sisältäviä toimenpiteitä
Paketti ei-mentolia sisältäviä toimenpiteitä (mentoloitu Ice Popsicle ja huulten kosteutus) Ryhmä.
|
Ei-mentoloitu toimenpidepaketti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janon voimakkuuden muutos, huulten nesteytys, suun kuivuminen ja lopullinen suuontelo alkuperäisen yläpuolella koe- ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: kolme kertaa: 0 minuuttia, 30 minuuttia ja 60 minuuttia intervention ja arvioinnin jälkeen
|
Arviointitoimenpiteet toistettiin 30 minuutin välein yhden tunnin ajan, edustaen kolmea arviointihetkeä (M1, M2 ja M3).
|
kolme kertaa: 0 minuuttia, 30 minuuttia ja 60 minuuttia intervention ja arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koe- ja kontrolliryhmien esittämä kylläisyyden pisteen laajuuden muutos tunnin arvioinnin aikana sekä kunkin ryhmän jokaisen arvioinnin ja interventiotarpeen määrä.
Aikaikkuna: kolme kertaa: 0 minuuttia, 30 minuuttia ja 60 minuuttia intervention ja arvioinnin jälkeen
|
Arviointitoimenpiteet toistettiin 30 minuutin välein yhden tunnin ajan, edustaen kolmea arviointihetkeä (M1, M2 ja M3).
|
kolme kertaa: 0 minuuttia, 30 minuuttia ja 60 minuuttia intervention ja arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPS Menthol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .