Mentholhaltiges Maßnahmenpaket zur Durstlinderung im Anästhesie-Aufwachraum
11. August 2016 aktualisiert von: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Mentholhaltiges Maßnahmenpaket zur Durstlinderung im Anästhesie-Aufwachraum: Randomisierte klinische Studie
Mentholhaltiges Maßnahmenpaket zur Durstlöschung im Anästhesie-Aufwachraum: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Perioperativer Durst ist intensiv und hat eine hohe Inzidenz.
Es gibt Hinweise darauf, dass Strategien mit Kälte und Menthol praktikable Alternativen sein könnten, um den Durst und die daraus resultierenden Beschwerden zu reduzieren.
Aus diesem Grund wurde in dieser Studie die Wirksamkeit eines mentholhaltigen Maßnahmenpakets (Lippenfeuchtigkeitscreme und Eis am Stiel) im Vergleich zu einem nicht mentholhaltigen Maßnahmenpaket zur Linderung des Dursts im Anästhesie-Aufwachraum evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besitz im Alter zwischen achtzehn und fünfundsechzig Jahren
- Mehr als vier Stunden fasten
- Spontan oder nach Befragung das Hauptquartier verbalisieren, mit einer Intensität größer oder gleich drei auf der numerischen verbalen Skala
- Erhalten Sie Opioide oder Anticholinergika während der Operationsdauer von mehr als einer Stunde Anästhesie
- In der Anästhesie-Aufwachphase im Anästhesie-Aufwachraum sein
- Wurden in der Bewertung des Headquarter Insurance Management Protocol genehmigt, das auf beide Gruppen angewendet wurde
- Akzeptieren Sie die Teilnahme und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung Geklärt
Ausschlusskriterien:
- Auf Menthol allergisch sein
- Haben Kontinuität der Verletzung in der Mundschleimhaut
- Unterbrechen des anästhetisch-chirurgischen Eingriffs nach Annahme der Teilnahme
- Erhalten Sie einen hohen Operationssaal direkt in einen anderen Gesundheitssektor als den Anästhesie-Aufwachraum und die Intensivstation oder Krankenhauseinheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Paket von mentholhaltigen Maßnahmen
Paket von mentholhaltigen Maßnahmen (mentholhaltiges Eis am Stiel und feuchtigkeitsspendende Lippen) Gruppe.
|
Mentholhaltiges Maßnahmenpaket
|
|
Aktiver Komparator: Maßnahmenpaket ohne Menthol
Paket von nicht mentholhaltigen Maßnahmen (mentholhaltiges Eis am Stiel und feuchtigkeitsspendende Lippen) Gruppe.
|
Maßnahmenpaket ohne Menthol
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Intensität von Durst, Lippenfeuchtigkeit, Mundtrockenheit und Geschmack der endgültigen Mundhöhle über dem Original zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: dreimal: 0 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach Intervention und Auswertung
|
Die Bewertungsverfahren wurden eine Stunde lang alle 30 Minuten wiederholt, was drei Bewertungsmomente (M1, M2 und M3) darstellte.
|
dreimal: 0 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach Intervention und Auswertung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Ausmaßes des Sättigungspunkts über eine Stunde Bewertung, präsentiert von Versuchs- und Kontrollgruppen, und die Anzahl der Interventionen, die in jedem Moment der Bewertung und Intervention für jede Gruppe erforderlich sind.
Zeitfenster: dreimal: 0 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach Intervention und Auswertung
|
Die Bewertungsverfahren wurden eine Stunde lang alle 30 Minuten wiederholt, was drei Bewertungsmomente (M1, M2 und M3) darstellte.
|
dreimal: 0 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach Intervention und Auswertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GPS Menthol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .