Pacote de Medidas Mentoladas para Alívio da Sede na Sala de Recuperação Anestésica
11 de agosto de 2016 atualizado por: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Pacote de Medidas Mentoladas para Alívio da Sede na Sala de Recuperação Anestésica: Ensaio Clínico Randomizado
Pacote de medidas mentoladas para alívio da sede na sala de recuperação anestésica: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A sede perioperatória é intensa e de alta incidência.
Há evidências de que estratégias com uso de frio e mentol podem ser alternativas viáveis para reduzir a sede e os desconfortos dela decorrentes.
Por esse motivo, este estudo avaliou a eficácia de um pacote de medidas mentolado (hidratante labial e picolé de gelo) em comparação com um pacote de medidas não mentolado para aliviar a sede na sala de recuperação anestésica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Possuir idade compreendida entre os dezoito e os sessenta e cinco anos
- Estar em jejum por mais de quatro horas
- Verbalizando a sede espontaneamente ou após questionamento, com intensidade maior ou igual a três em escala verbal numérica
- Receber opioides ou anticolinérgicos durante a cirurgia com duração superior a uma hora de anestesia
- Estar em recuperação anestésica na sala de recuperação anestésica
- Ter sido aprovado na avaliação do Protocolo de Gestão de Seguros da Sede que foi aplicado a ambos os grupos
- Aceite participar e assine o termo de consentimento Esclarecido
Critério de exclusão:
- Ser alérgico ao mentol
- Ter continuidade da lesão na mucosa oral
- Suspender o procedimento anestésico-cirúrgico após aceitar a participação
- Receba alta sala de cirurgia diretamente para outro setor de saúde que não seja sala de recuperação anestésica e unidade de terapia intensiva ou unidade hospitalar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacote de medidas mentoladas
Pacote de medidas mentoladas (picolé de gelo mentolado e hidratante labial) Grupo.
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Pacote de medidas mentolado
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Comparador Ativo: Pacote de medidas não mentoladas
Pacote de medidas não mentoladas (picolé de gelo mentolado e hidratante labial) Grupo.
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Pacote de medidas não mentolado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na intensidade da sede, hidratação labial, ressecamento da boca e paladar final da cavidade oral acima do original entre os grupos experimental e controle.
Prazo: três tempos: 0 minutos, 30 minutos e 60 minutos após intervenção e avaliação
|
Os procedimentos de avaliação foram repetidos a cada 30 minutos durante uma hora, representando três momentos de avaliação (M1, M2 e M3).
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três tempos: 0 minutos, 30 minutos e 60 minutos após intervenção e avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no ponto de saciedade ao longo de uma hora de avaliação, apresentada pelos grupos experimental e controle, e o número de intervenções necessárias em cada momento de avaliação e intervenção para cada grupo.
Prazo: três tempos: 0 minutos, 30 minutos e 60 minutos após intervenção e avaliação
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Os procedimentos de avaliação foram repetidos a cada 30 minutos durante uma hora, representando três momentos de avaliação (M1, M2 e M3).
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três tempos: 0 minutos, 30 minutos e 60 minutos após intervenção e avaliação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GPS Menthol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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