Пакет ментоловых средств для утоления жажды в послеоперационном наркозном зале
11 августа 2016 г. обновлено: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Пакет ментоловых средств для утоления жажды в послеоперационной анестезиологической палате: рандомизированное клиническое исследование
Комплекс ментоловых мероприятий для утоления жажды в послеоперационном наркозе: Рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Периоперационная жажда интенсивна и имеет высокую частоту.
Имеются данные о том, что стратегии с использованием холода и ментола могут быть жизнеспособными альтернативами для уменьшения жажды и связанного с ней дискомфорта.
По этой причине в этом исследовании оценивалась эффективность пакета мер с ментолом (увлажняющий крем для губ и фруктовое мороженое) по сравнению с пакетом мер без ментола для облегчения жажды в послеоперационной палате анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь возраст от восемнадцати до шестидесяти пяти лет
- Голодать более четырех часов
- Вербализация штаб-квартиры спонтанно или после допроса с интенсивностью больше или равной трем по числовой вербальной шкале
- Принимать опиоиды или антихолинергические препараты во время операции продолжительностью более одного часа анестезии.
- Нахождение в анестезиологическом отделении в палате восстановления после анестезии
- Был одобрен протокол управления страхованием штаб-квартиры, который применялся к обеим группам.
- Принять участие и подписать форму согласия Уточнено
Критерий исключения:
- Аллергия на ментол
- Имеют непрерывность травмы слизистой оболочки полости рта
- Приостановив анестезио-хирургическую процедуру после принятия участия
- Получите высокую операционную непосредственно в другом секторе здравоохранения, чем в палате послеоперационной анестезии, отделении интенсивной терапии или больничном отделении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пакет ментоловых мероприятий
Пакет ментоловых средств (ментоловое ледяное мороженое и увлажняющий крем для губ) Группа.
|
Ментоловый комплекс мер
|
|
Активный компаратор: Пакет безментоловых мер
Пакет безментоловых средств (ментоловое ледяное мороженое и увлажняющий крем для губ) Группа.
|
Комплекс мер без ментола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности жажды, увлажнения губ, сухости во рту и вкусовых ощущений в конечной полости рта выше исходного между опытной и контрольной группами.
Временное ограничение: три раза: 0 минут, 30 минут и 60 минут после вмешательства и оценки
|
Процедуры оценки повторялись каждые 30 минут в течение одного часа, представляя три момента оценки (М1, М2 и М3).
|
три раза: 0 минут, 30 минут и 60 минут после вмешательства и оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени насыщения в течение часовой оценки, представленное экспериментальной и контрольной группами, и количество вмешательств, необходимых в каждый момент оценки и вмешательства для каждой группы.
Временное ограничение: три раза: 0 минут, 30 минут и 60 минут после вмешательства и оценки
|
Процедуры оценки повторялись каждые 30 минут в течение одного часа, представляя три момента оценки (М1, М2 и М3).
|
три раза: 0 минут, 30 минут и 60 минут после вмешательства и оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GPS Menthol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .