Pakke med mentolerede foranstaltninger til lindring af tørst i bedøvelsesrummet
11. august 2016 opdateret af: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Pakke med mentolerede foranstaltninger til lindring af tørst i bedøvelsesrummet: Randomiseret klinisk forsøg
Pakke med mentolerede foranstaltninger til lindring af tørst i anæstesiopvågningsrummet: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perioperativ tørst er intens og har en høj forekomst.
Der er beviser for, at strategier, der bruger kulde og menthol, kan være levedygtige alternativer til at reducere tørst og de gener, der opstår deraf.
Af den grund evaluerede denne undersøgelse effektiviteten af en mentoleret pakke af foranstaltninger (læbefugtighedscreme og isglass) sammenlignet med en ikke-mentoleret pakke af foranstaltninger til at lindre tørst i anæstesiopvågningsrummet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Besidder i alderen mellem atten og femogtres år
- At være fastende i mere end fire timer
- Verbalisering af hovedkvarter spontant eller efter afhøring, med større end eller lig med tre intensitet i numerisk verbal skala
- Modtag opioider eller antikolinergik under operationen varighed af mere end en times anæstesi
- At være i bedøvelsesrestitution på bedøvelsesstue
- Er blevet godkendt i evalueringen Headquarter Insurance Management Protocol, som blev anvendt på begge grupper
- Accepter deltagelse og underskriv samtykkeformularen afklaret
Ekskluderingskriterier:
- At være allergisk over for menthol
- Har kontinuitet af skade i mundslimhinden
- Efter at have indstillet det anæstesi-kirurgiske indgreb efter accept af deltagelse
- Modtag høj operationsstue direkte til en anden sundhedssektor end bedøvelsesstuen og intensivafdelingen eller hospitalsenheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pakke af mentolerede foranstaltninger
Pakke med mentolerede foranstaltninger (mentoleret Ice Popsicle og læbe fugtgivende) Gruppe.
|
Mentoleret pakke af tiltag
|
|
Aktiv komparator: Pakke med ikke-mentolerede foranstaltninger
Pakke med ikke-mentolerede foranstaltninger (mentoleret Ice Popsicle og læbe fugtgivende) Gruppe.
|
Ikke-mentoleret pakke af foranstaltninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intensitet af tørst, læbehydrering, mundtørhed og smag den endelige mundhule over originalen mellem forsøgs- og kontrolgruppen.
Tidsramme: tre gange: 0 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter intervention og evaluering
|
Evalueringsprocedurerne blev gentaget hvert 30. minut i en time, hvilket repræsenterede tre evalueringsmomenter (M1, M2 og M3).
|
tre gange: 0 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter intervention og evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omfanget af mæthedspoint over en times vurdering, præsenteret af forsøgs- og kontrolgrupper, og antallet af interventioner, der kræves i hvert øjebliks vurdering og intervention for hver gruppe.
Tidsramme: tre gange: 0 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter intervention og evaluering
|
Evalueringsprocedurerne blev gentaget hvert 30. minut i en time, hvilket repræsenterede tre evalueringsmomenter (M1, M2 og M3).
|
tre gange: 0 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter intervention og evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2016
Først opslået (Skøn)
16. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GPS Menthol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .