Paquete de Medidas Mentoladas para el Alivio de la Sed en la Sala de Recuperación de Anestesia
11 de agosto de 2016 actualizado por: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Paquete de Medidas Mentoladas para el Alivio de la Sed en la Sala de Recuperación de Anestesia: Ensayo Clínico Aleatorizado
Paquete de medidas mentoladas para el alivio de la sed en la sala de recuperación anestésica: Ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sed perioperatoria es intensa y tiene una alta incidencia.
Existe evidencia de que las estrategias que utilizan frío y mentol podrían ser alternativas viables para reducir la sed y las molestias derivadas de ella.
Por esa razón, este estudio evaluó la eficacia de un paquete de medidas mentolado (humectante labial y paleta helada) en comparación con un paquete de medidas no mentolado para aliviar la sed en la sala de recuperación de anestesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poseer entre dieciocho y sesenta y cinco años
- Estar en ayunas por más de cuatro horas.
- Verbalizar sedes espontáneamente o tras interrogatorio, con intensidad mayor o igual a tres en escala verbal numérica
- Recibir opioides o anticolinérgicos durante la cirugía con una duración de más de una hora de anestesia
- Estar en recuperación anestésica en la sala de recuperación de anestesia
- Haber sido aprobado en la evaluación Protocolo de Gestión de Seguros de Casa Matriz que se aplicó a ambos grupos
- Aceptar participar y firmar el formulario de consentimiento Aclarado
Criterio de exclusión:
- Ser alérgico al mentol
- Tener continuidad de lesión en la mucosa oral.
- Haber suspendido el procedimiento anestésico-quirúrgico tras la aceptación de participación
- Recibir quirófano alto directamente a otro sector sanitario que no sea la sala de recuperación anestésica, y unidad de cuidados intensivos o unidad hospitalaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paquete de medidas mentoladas
Paquete de medidas mentoladas (Paleta helada mentolada y humectante labial) Grupo.
|
Paquete de medidas mentolado
|
|
Comparador activo: Paquete de medidas no mentoladas
Paquete de medidas no mentoladas (Paleta helada mentolada y humectante labial) Grupo.
|
Paquete de medidas no mentolado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad de la sed, hidratación de los labios, sequedad de la boca y sabor final de la cavidad oral por encima del original entre los grupos experimental y control.
Periodo de tiempo: tres tiempos: 0 minutos, 30 minutos y 60 minutos después de la intervención y evaluación
|
Los procedimientos de evaluación se repitieron cada 30 minutos durante una hora, representando tres momentos de evaluación (M1, M2 y M3).
|
tres tiempos: 0 minutos, 30 minutos y 60 minutos después de la intervención y evaluación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la medida del punto de saciedad a lo largo de una hora de evaluación, presentado por los grupos experimental y control, y el número de intervenciones requeridas en cada momento de evaluación e intervención para cada grupo.
Periodo de tiempo: tres tiempos: 0 minutos, 30 minutos y 60 minutos después de la intervención y evaluación
|
Los procedimientos de evaluación se repitieron cada 30 minutos durante una hora, representando tres momentos de evaluación (M1, M2 y M3).
|
tres tiempos: 0 minutos, 30 minutos y 60 minutos después de la intervención y evaluación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GPS Menthol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .