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마취 회복실 갈증 완화를 위한 멘톨 함유 조치 패키지

2016년 8월 11일 업데이트: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina

마취 회복실에서 갈증 완화를 위한 멘톨 함유 측정 패키지: 무작위 임상 시험

마취회복실에서 갈증해소를 위한 멘톨 함유 요법 패키지: 무작위 임상시험

연구 개요

상세 설명

수술 전후 갈증은 강렬하고 발병률이 높습니다. 감기와 멘톨을 사용하는 전략이 갈증과 갈증으로 인한 불편함을 줄이기 위한 실행 가능한 대안이 될 수 있다는 증거가 있습니다. 이러한 이유로 본 연구에서는 마취 회복실에서 갈증 완화에 있어 멘솔 함유 제품 패키지(입술 보습제 및 아이스 캔디)와 비멘톨 제품 패키지의 효능을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86039-290
        • Viviane Moreira Serato

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 소유
  • 4시간 이상 금식하기
  • 자발적으로 또는 질문을 한 후 수치적 언어 척도에서 3 이상의 강도로 본사를 언어화합니다.
  • 1시간 이상의 마취 기간 동안 아편유사제 또는 항콜린제 투여
  • 마취회복실에서 마취회복중
  • 두 그룹 모두에 적용된 평가 본부 보험 관리 프로토콜에서 승인되었습니다.
  • 참여 동의 및 동의서 서명 확인

제외 기준:

  • 멘톨에 알레르기가 있는 경우
  • 구강점막 손상의 연속성
  • 참여 수락 후 마취-수술 절차를 중단한 경우
  • 마취회복실 이외의 다른 진료과목으로 직접 수술실, 중환자실 또는 병동으로 접수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멘톨 대책 패키지
멘톨 대책 패키지 (멘톨 아이스 아이스 캔디 및 입술 보습) 그룹.
멘솔 함유 대책 패키지
활성 비교기: 멘톨이 함유되지 않은 조치 패키지
비멘톨 대책 패키지(멘톨 아이스 아이스 캔디 및 입술 보습) 그룹.
비멘톨 대책 패키지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험군과 대조군 사이에 갈증의 강도, 입술 수분, 입의 건조 및 최종 구강 맛의 변화가 원래보다 높았습니다.
기간: 3회: 개입 및 평가 후 0분, 30분, 60분
평가 절차는 3개의 평가 시점(M1, M2 및 M3)을 나타내는 1시간 동안 30분마다 반복되었습니다.
3회: 개입 및 평가 후 0분, 30분, 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험군과 통제군이 제시한 1시간 평가에 따른 포만감 정도의 변화와 각 평가 순간마다 필요한 중재 횟수와 각 집단에 대한 중재.
기간: 3회: 개입 및 평가 후 0분, 30분, 60분
평가 절차는 3개의 평가 시점(M1, M2 및 M3)을 나타내는 1시간 동안 30분마다 반복되었습니다.
3회: 개입 및 평가 후 0분, 30분, 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GPS Menthol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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