Ensemble de mesures mentholées pour le soulagement de la soif en salle de réveil d'anesthésie
11 août 2016 mis à jour par: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Ensemble de mesures mentholées pour le soulagement de la soif en salle de réveil d'anesthésie : essai clinique randomisé
Paquet de mesures mentholées pour le soulagement de la soif en salle de réveil d'anesthésie : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La soif périopératoire est intense et a une incidence élevée.
Il est prouvé que les stratégies utilisant le froid et le menthol pourraient être des alternatives viables pour réduire la soif et les inconforts qui en découlent.
Pour cette raison, cette étude a évalué l'efficacité d'un ensemble de mesures mentholées (hydratant pour les lèvres et glace à l'eau) par rapport à un ensemble de mesures non mentholées pour soulager la soif dans la salle de réveil d'anesthésie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brésil, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre dix-huit et soixante-cinq ans
- Être à jeun depuis plus de quatre heures
- Verbalisation du siège spontanément ou après interrogation, avec une intensité supérieure ou égale à trois dans l'échelle verbale numérique
- Recevoir des opioïdes ou des anticholinergiques pendant la durée de la chirurgie de plus d'une heure d'anesthésie
- Être en réanimation anesthésique en salle de réveil d'anesthésie
- Ont été approuvés dans l'évaluation du protocole de gestion des assurances du siège social qui a été appliqué aux deux groupes
- Accepter de participer et signer le formulaire de consentement Clarifié
Critère d'exclusion:
- Être allergique au menthol
- Avoir une continuité de blessure dans la muqueuse buccale
- Avoir suspendu la procédure anesthésique-chirurgicale après acceptation de la participation
- Recevoir bloc opératoire Haut directement vers un autre secteur de santé que la salle de réveil anesthésique, et le service de réanimation ou l'unité hospitalière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Paquet de mesures mentholées
Forfait de mesures mentholées (Ice Popsicle mentholée et hydratant pour les lèvres) Groupe.
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Paquet de mesures mentholées
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Comparateur actif: Paquet de mesures non mentholées
Ensemble de mesures non mentholées (Ice Popsicle mentholé et hydratant pour les lèvres) Groupe.
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Paquet de mesures non mentholé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la soif, de l'hydratation des lèvres, de la sécheresse de la bouche et du goût de la cavité buccale finale au-dessus de l'original entre les groupes expérimental et témoin.
Délai: trois fois : 0 minute, 30 minutes et 60 minutes après l'intervention et l'évaluation
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Les procédures d'évaluation ont été répétées toutes les 30 minutes pendant une heure, représentant trois moments d'évaluation (M1, M2 et M3).
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trois fois : 0 minute, 30 minutes et 60 minutes après l'intervention et l'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'étendue du point de satiété sur une heure d'évaluation, présentée par les groupes expérimentaux et témoins, et le nombre d'interventions requises à chaque moment de l'évaluation et de l'intervention pour chaque groupe.
Délai: trois fois : 0 minute, 30 minutes et 60 minutes après l'intervention et l'évaluation
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Les procédures d'évaluation ont été répétées toutes les 30 minutes pendant une heure, représentant trois moments d'évaluation (M1, M2 et M3).
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trois fois : 0 minute, 30 minutes et 60 minutes après l'intervention et l'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimation)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GPS Menthol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .