Pacchetto di misure mentolate per alleviare la sete nella sala di risveglio dell'anestesia
11 agosto 2016 aggiornato da: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Pacchetto di misure mentolate per alleviare la sete nella sala di risveglio dell'anestesia: sperimentazione clinica randomizzata
Pacchetto di misure mentolate per il sollievo della sete nella sala di risveglio dell'anestesia: sperimentazione clinica randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sete perioperatoria è intensa e ha un'alta incidenza.
Ci sono prove che le strategie che utilizzano il freddo e il mentolo potrebbero essere valide alternative per ridurre la sete e i disagi che ne derivano.
Per questo motivo, questo studio ha valutato l'efficacia di un pacchetto di misure mentolato (crema idratante per le labbra e ghiacciolo) rispetto a un pacchetto di misure non mentolato per alleviare la sete nella sala di risveglio dell'anestesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasile, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possedere di età compresa tra i diciotto ei sessantacinque anni
- Digiunare per più di quattro ore
- Verbalizzare sede spontaneamente o dopo interrogatorio, con intensità maggiore o uguale a tre in scala verbale numerica
- Ricevere oppioidi o anticolinergici durante interventi chirurgici di durata superiore a un'ora di anestesia
- Essere nel recupero anestetico nella sala di risveglio dell'anestesia
- Sono stati approvati nella valutazione Protocollo di gestione assicurativa della sede centrale che è stato applicato a entrambi i gruppi
- Accetta partecipare e firmare il modulo di consenso Chiarito
Criteri di esclusione:
- Essere allergici al mentolo
- Avere continuità di lesione nella mucosa orale
- Aver sospeso la procedura anestetico-chirurgica dopo l'accettazione della partecipazione
- Ricevi la sala operatoria alta direttamente in un altro settore sanitario rispetto alla sala di risveglio anestetico e all'unità di terapia intensiva o all'unità ospedaliera
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pacchetto di misure mentolate
Pacchetto di misure mentolate (ghiaccioli di ghiaccio mentolati e idratazione labbra) Gruppo.
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Pacchetto di misure mentolato
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Comparatore attivo: Pacchetto di misure non mentolate
Pacchetto di misure non mentolate (ghiaccioli al mentolato e idratazione labbra) Gruppo.
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Pacchetto di misure non mentolato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità della sete, idratazione delle labbra, secchezza della bocca e gusto della cavità orale finale al di sopra dell'originale tra il gruppo sperimentale e quello di controllo.
Lasso di tempo: tre volte: 0 minuti, 30 minuti e 60 minuti dopo l'intervento e la valutazione
|
Le procedure di valutazione sono state ripetute ogni 30 minuti per un'ora, rappresentando tre momenti di valutazione (M1, M2 e M3).
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tre volte: 0 minuti, 30 minuti e 60 minuti dopo l'intervento e la valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'entità del punto di sazietà nell'arco di un'ora di valutazione, presentata dai gruppi sperimentali e di controllo, e numero di interventi richiesti in ogni momento di valutazione e intervento per ciascun gruppo.
Lasso di tempo: tre volte: 0 minuti, 30 minuti e 60 minuti dopo l'intervento e la valutazione
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Le procedure di valutazione sono state ripetute ogni 30 minuti per un'ora, rappresentando tre momenti di valutazione (M1, M2 e M3).
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tre volte: 0 minuti, 30 minuti e 60 minuti dopo l'intervento e la valutazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GPS Menthol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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