Pakiet mentolowych środków na uśmierzenie pragnienia w sali wybudzeń anestezjologicznych
11 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Pakiet mentolowych środków zmniejszających pragnienie w sali wybudzeń anestezjologicznych: randomizowane badanie kliniczne
Pakiet środków mentolowych do łagodzenia pragnienia w sali pooperacyjnej po narkozie: Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pragnienie okołooperacyjne jest intensywne i często występuje.
Istnieją dowody na to, że strategie wykorzystujące zimno i mentol mogą być realną alternatywą w celu zmniejszenia pragnienia i wynikających z niego dyskomfortów.
Z tego powodu w niniejszym badaniu oceniono skuteczność zestawu środków zawierających mentol (nawilżacz do ust i lody na patyku) w porównaniu z pakietem środków bez mentolu w łagodzeniu pragnienia w sali pooperacyjnej po narkozie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć w wieku od osiemnastu do sześćdziesięciu pięciu lat
- Pościć przez ponad cztery godziny
- Werbalizacja centrali spontanicznie lub po zapytaniu, z intensywnością większą lub równą trzem w numerycznej skali werbalnej
- Otrzymuj opioidy lub leki antycholinergiczne podczas zabiegu trwającego dłużej niż 1 godzinę w znieczuleniu
- Będąc w anestezjologii w sali pooperacyjnej znieczulenia
- Zostały zatwierdzone w ocenie Protokołu Zarządzania Ubezpieczeniami Centrali, który został zastosowany do obu grup
- Zaakceptuj udział i podpisz formularz zgody Wyjaśnione
Kryteria wyłączenia:
- Uczulenie na mentol
- Mają ciągłość urazu w błonie śluzowej jamy ustnej
- Po wstrzymaniu zabiegu anestezjologiczno-chirurgicznego po akceptacji uczestnictwa
- Odbierz wysoką salę operacyjną bezpośrednio do innego sektora opieki zdrowotnej niż sala wybudzeń anestezjologicznych oraz oddział intensywnej terapii lub oddział szpitalny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pakiet środków mentolowych
Pakiet środków mentolowych (mentolowy Ice Popsicle i nawilżanie ust) Grupa.
|
Mentolowy pakiet środków
|
|
Aktywny komparator: Pakiet środków niementolowych
Pakiet środków niementolowych (mentolowy Ice Popsicle i nawilżanie ust) Grupa.
|
Bezmentolowy pakiet środków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności pragnienia, nawilżenia ust, suchości w jamie ustnej i smaku w jamie ustnej w stosunku do oryginału między grupami eksperymentalną i kontrolną.
Ramy czasowe: trzykrotnie: 0 minut, 30 minut i 60 minut po interwencji i ocenie
|
Procedury oceny powtarzano co 30 minut przez jedną godzinę, reprezentując trzy momenty oceny (M1, M2 i M3).
|
trzykrotnie: 0 minut, 30 minut i 60 minut po interwencji i ocenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia odczuwania sytości w ciągu godziny oceny, przedstawiona przez grupę eksperymentalną i kontrolną oraz liczbę interwencji wymaganych w każdym momencie oceny i interwencji dla każdej grupy.
Ramy czasowe: trzykrotnie: 0 minut, 30 minut i 60 minut po interwencji i ocenie
|
Procedury oceny powtarzano co 30 minut przez jedną godzinę, reprezentując trzy momenty oceny (M1, M2 i M3).
|
trzykrotnie: 0 minut, 30 minut i 60 minut po interwencji i ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPS Menthol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .