Pakke med mentoliserte tiltak for lindring av tørste i anestesirommet
11. august 2016 oppdatert av: Viviane Moreira Serato, Universidade Estadual de Londrina
Pakke med mentoliserte tiltak for lindring av tørste i bedøvelsesrommet: Randomisert klinisk forsøk
Pakke med mentolerte tiltak for lindring av tørste i anestesirommet: Randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perioperativ tørste er intens og har høy forekomst.
Det er bevis på at strategier som bruker kulde og mentol kan være levedyktige alternativer for å redusere tørst og ubehag som oppstår av den.
Av den grunn evaluerte denne studien effekten av en mentolert pakke med tiltak (leppefuktighetskrem og isglass) sammenlignet med en ikke-mentolert pakke med tiltak for å lindre tørste i anestesirommet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86039-290
- Viviane Moreira Serato
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har mellom atten og sekstifem år
- Å faste i mer enn fire timer
- Verbalisere hovedkvarter spontant eller etter avhør, med større enn eller lik tre intensitet i numerisk verbal skala
- Motta opioider eller antikolinergika under operasjonens varighet på mer enn én time anestesi
- Å være i bedøvelse på bedøvelsesrom
- Har blitt godkjent i evalueringen Headquarter Insurance Management Protocol som ble brukt på begge grupper
- Godta delta og signere samtykkeskjemaet avklart
Ekskluderingskriterier:
- Å være allergisk mot mentol
- Har kontinuitet av skade i munnslimhinnen
- Etter å ha avbrutt den anestesi-kirurgiske prosedyren etter aksept av deltakelse
- Motta høy operasjonsstue direkte til en annen helsesektor enn anestesirommet, og intensivavdelingen eller sykehusavdelingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pakke med mentolerte tiltak
Pakke med mentolerte tiltak (mentolert Ice Popsicle og leppefuktighetsgivende) Gruppe.
|
Mentolert tiltakspakke
|
|
Aktiv komparator: Pakke med ikke-mentolerte tiltak
Pakke med ikke-mentolerte tiltak (mentolert Ice Popsicle og leppefuktighetsgivende) Gruppe.
|
Ikke-mentolert tiltakspakke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tørsteintensitet, hydrering av leppene, tørrhet i munnen og smak den endelige munnhulen over originalen mellom forsøks- og kontrollgruppen.
Tidsramme: tre ganger: 0 minutter, 30 minutter og 60 minutter etter intervensjon og evaluering
|
Evalueringsprosedyrene ble gjentatt hvert 30. minutt i én time, og representerte tre evalueringsmomenter (M1, M2 og M3).
|
tre ganger: 0 minutter, 30 minutter og 60 minutter etter intervensjon og evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i graden av metthetspoeng over en times vurdering, presentert av eksperimentelle og kontrollgrupper, og antall intervensjoner som kreves i hvert øyeblikk av vurdering og intervensjon for hver gruppe.
Tidsramme: tre ganger: 0 minutter, 30 minutter og 60 minutter etter intervensjon og evaluering
|
Evalueringsprosedyrene ble gjentatt hvert 30. minutt i én time, og representerte tre evalueringsmomenter (M1, M2 og M3).
|
tre ganger: 0 minutter, 30 minutter og 60 minutter etter intervensjon og evaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Viviane Serato, Universidade Estadual de Londrina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GPS Menthol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .