2～50歳のACYW135髄膜炎菌多糖体ワクチンの安全性と免疫原性に関する研究

包含基準:

• 対象者 (またはその保護者) のインフォームド コンセントがあり、インフォームド コンセントに署名した。
• 病歴、身体検査、および臨床的判断は、健康であり、製品のワクチン接種年齢に従っていると判断されました。
• 被験者またはその保護者は、臨床試験プロトコルに従うことができます。
• 過去 6 か月間に髄膜炎菌ワクチンを接種しておらず、過去 2 年間に A + C 髄膜炎菌多糖体ワクチンを接種していない;
• 他の予防生物学的製品を接種されていない;
• 腋窩温度≦37.0℃。

除外基準:

• ナイセリア髄膜炎の病歴のある子供;
• アレルギー、蕁麻疹、呼吸困難、浮腫、腹痛などのアレルギーまたは以前の予防接種の深刻な副作用があった;
• -過去6か月間に免疫阻害剤療法と細胞毒性療法、吸入コルチコステロイド（アレルギー性鼻炎コルチコステロイドエアロゾル療法、急性非同時性皮膚炎患者の表面コルチコステロイド療法を除く）;
• 過去 3 か月以内に血液製剤が承認された;
• 過去 1 か月間に他の研究薬またはワクチンを接種された;
• 過去14日間に弱毒生ワクチンを接種されている;
• 過去7日間にサブユニットまたは不活化ワクチンを接種されている;
• 過去 7 日間に何らかの急性疾患があり、抗生物質または抗ウイルス治療の全身投与が必要であった;
• 過去3日間に発熱があった（腋窩温38.0℃以上） ;
• 医師の診断により、凝固機能の異常（凝固因子の欠乏、凝固障害、異常な血小板など）、明らかな打撲傷または凝固障害と診断されている;
• -過去12か月間に甲状腺切除または甲状腺疾患の治療の必要性があった;
• 無脾症、機能性無脾症および無脾症またはあらゆる状況の脾臓摘出術。
• てんかん、けいれん、脳症、精神疾患または家族歴がある;
• 深刻な慢性疾患（ダウン症候群、糖尿病、鎌状赤血球貧血、神経障害、ギラン・バレー症候群など）に苦しんでいる;
• -呼吸器疾患、活動の急性または慢性感染症、子供の母親または被験者がHIV感染、心血管疾患、高血圧、癌治療期間中、皮膚疾患を含む、既知または疑われる併発疾患に苦しんでいる;
• 妊娠中および授乳中の女性、または試験中に妊娠を計画している女性。
• 研究者の判断により、臨床試験に参加するのに適していないその他の要因の対象。