Estudo de segurança e imunogenicidade da vacina polissacarídica meningocócica ACYW135 com idades entre 2 e 50 anos

Critério de inclusão:

• Com o consentimento informado do sujeito (ou de seu responsável) e assinado o consentimento informado;
• A história, exame físico e julgamento clínico foram determinados como saudáveis ​​e de acordo com a idade de vacinação do produto;
• O Sujeito ou seu responsável poderá cumprir o protocolo do estudo clínico;
• Não ter sido inoculado com vacina meningocócica nos últimos seis meses e vacina meningocócica polissacarídica A + C nos últimos dois anos;
• Não foram inoculados com outros produtos biológicos preventivos;
• Temperatura axilar≤37,0 ℃.

Critério de exclusão:

• Crianças com histórico de meningite por Neisseria;
• Teve alergias ou reações adversas graves de vacinação anterior, como alergias, urticária, dispnéia, edema, dor abdominal, etc;
• Teve terapia com inibidores imunológicos e terapia citotóxica, corticosteróides inalatórios nos últimos 6 meses (não incluindo rinite alérgica corticosteróide aerossolterapia, pacientes com dermatite aguda não concomitante corticosteróide de superfície);
• Foram aceitos hemoderivados nos últimos 3 meses;
• Foram inoculados com outros medicamentos ou vacinas de pesquisa no último mês;
• Ter sido inoculado com vacina viva atenuada nos últimos 14 dias;
• Ter sido inoculado com subunidade ou vacina inativada nos últimos 7 dias;
• Teve alguma doença aguda, necessidade de aplicação sistêmica de antibióticos ou tratamento antiviral nos últimos 7 dias;
• Teve febre nos últimos 3 dias (temperatura axilar≥38,0℃) ;
• Foram diagnosticados com função de coagulação anormal (como falta de fatores de coagulação, distúrbios de coagulação e plaquetas sanguíneas anormais), hematomas óbvios ou distúrbios de coagulação por diagnóstico médico;
• Teve história de ressecção de tireoide ou necessidade de tratamento de doenças da tireoide nos últimos 12 meses;
• Asplenia, asplenia funcional e asplenia ou esplenectomia de qualquer situação;
• Teve epilepsia, convulsões, encefalopatia, doença mental ou história familiar;
• Sofrer de doenças crônicas graves (como síndrome de Down, diabetes, anemia falciforme, distúrbios neurológicos ou síndrome de Guillain-Barre);
• Sofrendo de doenças concomitantes conhecidas ou suspeitas, incluindo: doenças respiratórias, infecção aguda ou crônica das atividades, mãe da criança ou o sujeito teve infecção pelo HIV, doença cardiovascular, pressão alta, durante o período de tratamento do câncer, doenças de pele;
• A fêmea durante o período de gestação e lactação ou que planeja engravidar durante o ensaio.
• O sujeito de quaisquer outros fatores que não sejam adequados para participar de ensaios clínicos de acordo com o julgamento do pesquisador.