Säkerhets- och immunogenicitetsstudie av ACYW135 meningokockpolysackaridvaccin i åldern 2-50 år

Inklusionskriterier:

• Med försökspersonens (eller hans vårdnadshavares) informerade samtycke och undertecknade det informerade samtycket;
• Anamnesen, den fysiska undersökningen och den kliniska bedömningen fastställdes vara friska och i enlighet med produktens vaccinationsålder;
• Försökspersonen eller hans vårdnadshavare kan följa det kliniska studieprotokollet;
• Har inte inokulerats med meningokockvaccin under de senaste sex månaderna och A+C meningokockpolysackaridvaccin under de senaste två åren;
• Har inte inokulerats med andra förebyggande biologiska produkter;
• Axeltemperatur≤37,0 ℃.

Exklusions kriterier:

• Barn med historien om Neisseria meningit;
• haft allergier eller allvarliga biverkningar av tidigare vaccination, såsom allergier, urtikaria, dyspné, ödem, buksmärtor, etc;
• Hade behandling med immunhämmare och cytotoxisk behandling, inhalerade kortikosteroider under de senaste 6 månaderna (exklusive allergisk rinit kortikosteroidaerosolbehandling, patienter med akut icke samtidig behandling av ytkortikosteroider med dermatit);
• Har accepterats blodprodukter under de senaste 3 månaderna;
• Har inokulerats med andra forskningsläkemedel eller vacciner under den senaste månaden;
• Har inokulerats med försvagat levande vaccin under de senaste 14 dagarna;
• Har inokulerats med subenhet eller inaktiverat vaccin under de senaste 7 dagarna;
• haft någon akut sjukdom, behov av systemisk applicering av antibiotika eller antiviral behandling under de senaste 7 dagarna;
• Har haft feber under de senaste 3 dagarna (axillär temperatur ≥38,0 ℃) ;
• Har diagnostiserats med onormal koagulationsfunktion (såsom avsaknad av koagulationsfaktorer, koagulationsrubbningar och onormala blodplättar), uppenbara blåmärken eller koagulationsrubbningar av läkarens diagnos;
• haft sköldkörtelresektion eller behov av behandling av sköldkörtelsjukdomar under de senaste 12 månaderna;
• Aspleni, funktionell aspleni och aspleni eller splenektomi av någon situation;
• Hade epilepsi, kramper, encefalopati, psykisk sjukdom eller familjehistoria;
• Lider av allvarliga kroniska sjukdomar (såsom Downs syndrom, diabetes, sicklecellanemi, neurologiska störningar eller Guillain-Barres syndrom);
• Lider av kända eller misstänkta samtidiga sjukdomar inklusive: luftvägssjukdomar, akut eller kronisk infektion av aktiviteterna, barns mamma eller försökspersonen hade HIV-infektion, hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, under cancerbehandlingsperioden, hudsjukdomar;
• Honan under sin dräktighets- och amningsperiod eller som planerar att bli gravid under försöket.
• Ämnet för eventuella andra faktorer som inte är lämpliga att delta i kliniska prövningar enligt forskarens bedömning.