Étude d'innocuité et d'immunogénicité du vaccin polyosidique méningococcique ACYW135 âgé de 2 à 50 ans

Critère d'intégration:

• Avec le consentement éclairé du sujet (ou de son tuteur) et signé le consentement éclairé ;
• L'anamnèse, l'examen physique et le jugement clinique ont été jugés sains et conformes à l'âge de vaccination du produit ;
• Le Sujet ou son tuteur pourrait se conformer au protocole de l'étude clinique ;
• N'ont pas été inoculés avec le vaccin méningococcique au cours des six derniers mois et le vaccin polyosidique méningococcique A + C au cours des deux dernières années ;
• N'ont pas été inoculés avec d'autres produits biologiques préventifs ;
• Température axillaire≤37,0 ℃.

Critère d'exclusion:

• Enfants ayant des antécédents de méningite à Neisseria ;
• A eu des allergies ou des effets indésirables graves d'une vaccination précédente, tels que des allergies, de l'urticaire, de la dyspnée, de l'œdème, des douleurs abdominales, etc. ;
• A reçu un traitement par inhibiteur immunitaire et un traitement cytotoxique, des corticostéroïdes inhalés au cours des 6 derniers mois (à l'exclusion de la corticothérapie en aérosol pour la rhinite allergique, les patients atteints de dermatite aiguë non concomitante avec une corticothérapie de surface) ;
• Avoir été accepté des produits sanguins au cours des 3 derniers mois ;
• Ont été inoculés avec d'autres médicaments ou vaccins de recherche au cours du mois dernier ;
• Avoir été inoculé avec un vaccin vivant atténué au cours des 14 derniers jours ;
• Avoir été inoculé avec un vaccin sous-unitaire ou inactivé au cours des 7 derniers jours ;
• A eu une maladie aiguë, la nécessité d'une application systémique d'antibiotiques ou d'un traitement antiviral au cours des 7 derniers jours ;
• A eu de la fièvre au cours des 3 derniers jours (température axillaire ≥ 38,0 ℃) ;
• Ont été diagnostiqués avec une fonction de coagulation anormale (comme le manque de facteurs de coagulation, des troubles de la coagulation et des plaquettes sanguines anormales), des ecchymoses évidentes ou des troubles de la coagulation par le diagnostic du médecin ;
• Avait des antécédents de résection thyroïdienne ou avait besoin de traitement pour des maladies thyroïdiennes au cours des 12 derniers mois ;
• Asplénie, asplénie fonctionnelle et asplénie ou splénectomie de toute situation ;
• Souffrait d'épilepsie, de convulsions, d'encéphalopathie, de maladie mentale ou d'antécédents familiaux ;
• Souffrant de maladies chroniques graves (telles que le syndrome de Down, le diabète, la drépanocytose, les troubles neurologiques ou le syndrome de Guillain-Barré) ;
• Souffrant de maladies concomitantes connues ou suspectées, notamment : maladies respiratoires, infection aiguë ou chronique des activités, la mère des enfants ou le sujet avait une infection par le VIH, une maladie cardiovasculaire, une hypertension artérielle, pendant la période de traitement du cancer, des maladies de la peau ;
• La femelle pendant sa période de gestation et de lactation ou qui envisage de devenir enceinte pendant l'essai.
• Le sujet de tout autre facteur qui ne convient pas pour participer à des essais cliniques selon le jugement du chercheur.