前切除症候群の治療のための 5-HT3 受容体拮抗薬 (ラモセトロン) の評価に関する臨床試験
2016年8月12日 更新者：Kyu Joo Park、Seoul National University Hospital
機能的転帰の不良は必然的に報告されており、最大 90% の患者が直腸癌の括約筋温存手術後に排便習慣の変化を経験しています。 しかし、現在、ARSに対する特別な治療法はなく、症状に基づいた経験的管理が試みられています.最近、5-HT3受容体拮抗薬はIBS-Dの治療に使用でき、腸の動きを遅くし、便の硬さを改善することが明らかになりました.緊急。
ARSの治療にラモセトロン（イリボー®）を用いた臨床試験を行いました
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 直腸がんの括約筋温存手術を受ける患者さん
除外基準:
- 直腸癌の再発
- 遠隔転移を伴う直腸癌
- 永久ストーマ形成
- 術後同時化学放射線療法
- 管理されていない医学的疾患
- 炎症性腸疾患
- コントロールされていない便秘
- 術前失禁（LARSスコア20以上）
- 介入薬にアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
治療なし
|
|
|
実験的：処理
直腸癌前方切除後1ヶ月から4週間のラモセトロン治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低前方切除症候群スコア
時間枠：4週間
|
頻度または緊急度を比較したアンケート
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質のスコア
時間枠：4週間
|
EORTC QLQ C30 (韓国語版、検証済み)
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月12日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。