Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus 5-HT3-reseptorin antagonistin (Ramosetron) arviointi anteriorisen resektiooireyhtymän hoitoon

perjantai 12. elokuuta 2016 päivittänyt: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Huonoja toimintatuloksia on raportoitu väistämättä, ja jopa 90 % potilaista on kokenut muutoksia suolistotottumuksissa peräsuolen syövän sulkijalihasta säästävän leikkauksen jälkeen. Mutta tällä hetkellä ARS:lle ei ole annettu erityistä hoitoa, ja oireisiin perustuvaa empiiristä hoitoa on kokeiltu. Äskettäin 5-HT3-reseptoriantagonisteja voidaan käyttää IBS-D:n hoitoon, ja niiden on paljastettu hidastavan suolen toimintaa ja parantavan ulosteen konsistenssia ja kiireellisyys.

Teimme kliinisen tutkimuksen käyttämällä ramosetronia (Irribow®) ARS:n hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sulkijalihasta säästävä leikkaus peräsuolen syövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • uusiutunut peräsuolen syöpä
  • peräsuolen syöpä, jossa on etäpesäkkeitä
  • pysyvä avanteen muodostuminen
  • leikkauksen jälkeinen samanaikainen kemoterapia
  • hallitsematon lääketieteellinen sairaus
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • hallitsematon ummetus
  • preoperatiivinen inkontinenssi (LARS-pisteet, yli 20)
  • allerginen interventiolääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei hoitoa
Kokeellinen: Hoito
ramosetronihoito 4 viikon ajan 1 kuukauden kuluttua peräsuolen syövän anteriorisesta resektiosta
Lääke: Ramosetron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alhainen anterior resektiooireyhtymän pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kyselylomake, jossa vertaillaan tiheyttä tai kiireellisyyttä
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
EORTC QLQ C30 (korealainen versio, vahvistettu)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Dong-A ST

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1604-095-755

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa