Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo clínico que evalúa el antagonista del receptor 5-HT3 (ramosetron) para el tratamiento del síndrome de resección anterior

12 de agosto de 2016 actualizado por: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Los resultados funcionales deficientes se han informado inevitablemente, y hasta el 90% de los pacientes han experimentado cambios en el hábito intestinal después de la cirugía para salvar el esfínter por cáncer de recto. Sin embargo, actualmente no ha habido un tratamiento específico para el ARS y se prueba el manejo empírico basado en los síntomas Recientemente, los antagonistas del receptor 5-HT3 se pueden usar para el tratamiento del SII-D y se ha revelado que ralentizan el movimiento intestinal y mejoran la consistencia de las heces y urgencia.

Realizamos el ensayo clínico con el uso de ramosetron (Irribow®) para el tratamiento del ARS

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Seung-Bum Ryoo, MD
  • Número de teléfono: +82-2-2072-4847
  • Correo electrónico: sbryoomd@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes intervenidos de cirugía salvadora de esfínteres por cáncer de recto

Criterio de exclusión:

  • cáncer de recto recurrente
  • cáncer de recto con metástasis a distancia
  • formación de estoma permanente
  • quimiorradioterapia concurrente postoperatoria
  • enfermedad medica no controlada
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • estreñimiento descontrolado
  • incontinencia preoperatoria (puntaje LARS, más de 20)
  • alérgico al fármaco de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin tratamiento
Experimental: Tratamiento
tratamiento con ramosetron durante 4 semanas desde 1 mes después de la resección anterior por cáncer de recto
Droga: Ramosetrón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación baja del síndrome de resección anterior
Periodo de tiempo: 4 semanas
cuestionario con comparación de frecuencia o urgencia
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
EORTC QLQ C30 (versión coreana, validada)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Dong-A ST

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1604-095-755

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de resección anterior

Ensayos clínicos sobre Ramosetrón

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir