전방 절제 증후군 치료를 위한 5-HT3 수용체 길항제(라모세트론) 평가 임상 시험
2016년 8월 12일 업데이트: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital
부실한 기능적 결과가 불가피하게 보고되었으며, 직장암에 대한 괄약근 절약 수술 후 환자의 최대 90%가 배변 습관 변화를 경험했습니다. 그러나 현재 ARS에 대한 구체적인 치료법이 없어 증상에 기반한 경험적 관리가 시도되고 있다. 긴급.
ARS 치료에 라모세트론(Irribow®)을 이용한 임상시험을 진행하였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 직장암으로 괄약근 보존 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 재발된 직장암
- 원격 전이가 있는 직장암
- 영구 기공 형성
- 수술 후 병행 화학 방사선 요법
- 통제되지 않는 질병
- 염증성 장 질환
- 조절되지 않는 변비
- 수술 전 요실금(LARS 점수, 20 이상)
- 개입 약물에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
치료 없음
|
|
|
실험적: 치료
직장암 전방 절제술 후 1개월부터 4주간 라모세트론 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낮은 전방 절제 증후군 점수
기간: 4 주
|
빈도 또는 긴급도를 비교하는 설문지
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 점수
기간: 4 주
|
EORTC QLQ C30 (한국어 버전, 검증 완료)
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1604-095-755
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