Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico che valuta l'antagonista del recettore 5-HT3 (Ramosetron) per il trattamento della sindrome da resezione anteriore

12 agosto 2016 aggiornato da: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Sono stati segnalati inevitabilmente scarsi risultati funzionali e fino al 90% dei pazienti ha sperimentato cambiamenti delle abitudini intestinali dopo l'intervento chirurgico per il salvataggio dello sfintere per il cancro del retto. Tuttavia, attualmente non esiste un trattamento specifico per l'ARS e viene tentata una gestione empirica basata sui sintomi Recentemente, gli antagonisti del recettore 5-HT3 possono essere utilizzati per il trattamento dell'IBS-D ed è stato rivelato che rallentano il movimento intestinale e migliorano la consistenza urgenza.

Abbiamo eseguito la sperimentazione clinica utilizzando ramosetron (Irribow®) per il trattamento dell'ARS

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per salvare lo sfintere per il cancro del retto

Criteri di esclusione:

  • cancro del retto ricorrente
  • cancro del retto con metastasi a distanza
  • formazione di stomi permanenti
  • chemioradioterapia concomitante postoperatoria
  • malattia medica incontrollata
  • malattia infiammatoria intestinale
  • stitichezza incontrollata
  • incontinenza preoperatoria (punteggio LARS, superiore a 20)
  • allergico al farmaco d'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento
Sperimentale: Trattamento
trattamento con ramosetron per 4 settimane da 1 mese dopo resezione anteriore per cancro del retto
Droga: Ramosetron

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
basso punteggio della sindrome della resezione anteriore
Lasso di tempo: 4 settimane
questionario con confronto di frequenza o urgenza
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
EORTC QLQ C30 (versione coreana, convalidata)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Dong-A ST

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1604-095-755

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ramosetron

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi