评估 5-HT3 受体拮抗剂（雷莫司琼）治疗前切除综合征的临床试验
2016年8月12日 更新者：Kyu Joo Park、Seoul National University Hospital
不可避免地会报告功能结果不佳，并且高达 90% 的患者在直肠癌保括约肌手术后经历了排便习惯的改变。 但是，目前还没有针对 ARS 的特定治疗方法，尝试基于症状的经验管理。最近，5-HT3 受体拮抗剂可用于治疗 IBS-D，并已被证明可以减缓排便速度，改善大便稠度和紧迫感。
我们进行了使用雷莫司琼 (Irribow®) 治疗 ARS 的临床试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 直肠癌保括约肌手术患者
排除标准：
- 复发性直肠癌
- 直肠癌远处转移
- 永久气孔形成
- 术后同步放化疗
- 不受控制的医疗疾病
- 炎症性肠病
- 无法控制的便秘
- 术前失禁（LARS 评分，大于 20）
- 对介入药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
没有治疗
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实验性的：治疗
直肠癌前切除术后 1 个月起雷莫司琼治疗 4 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低前切除综合征评分
大体时间：4周
|
比较频率或紧迫性的问卷
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评分
大体时间：4周
|
EORTC QLQ C30（韩文版，已验证）
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月12日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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