退役軍人の心的外傷後ストレスに対する鍼治療
2020年4月6日 更新者：Michael Hollifield, MD、Southern California Institute for Research and Education
この研究の目的は、鍼治療が PTSD の退役軍人を治療するための効果的な治療オプションであるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90822
- 募集
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
-
コンタクト：
- Kala Carrick, MA
- 電話番号：7212 562-826-8000
- メール：kala.harkin@va.gov
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主任研究者：
- Michael Hollifield, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳のベテラン
- Clinical Administered PTSD Scale (CAPS-5) における慢性 PTSD の DSM-5 基準
- CAPS-5スコアが26以上で、4つの症状のそれぞれの基準を満たしている
除外基準:
- 現在および過去6か月の精神病
- -6か月以内の物質依存（耐性および/または離脱の証拠）
- 甲状腺疾患
- 意思決定不能（認知症など）
- 生物学的発現に影響を与える可能性のある中枢作用薬（例えば、ベータ遮断薬、アヘン剤、1日あたり10mg相当のジアゼパムなど）
- アヘン剤を必要とする痛みのレベル
- -神経精神医学的後遺症を引き起こす化学物質または物理的外傷への既知の曝露
- 重度のうつ病（Beck Depression Inventory-IIスコア≧30）
- 診断済みで未治療の睡眠呼吸障害（SBD）
50夜以上のいびきで示されるSBDのリスクが高い。
- 目撃された無呼吸
- 朝の気分がすっきりしない 50回以上の朝
- 日中の眠気は、テレビを見たり、読書をしたりするなどの日常的な作業で眠りにつくことによって示されます
- 2回以上のエビデンスに基づくPTSD治療に反応しない（12週間の適切な投薬またはPE、CPTまたは集中プログラムの完了）
- -PTSD EBTの過程で治療を中止するか、3回以上欠席することによって示される治療の非遵守
- Dissociative Experiences Scaleで25以上のスコアによって示される高度の解離 - II
- 兵役前の過去の慢性PTSD
- PTSDに対する現在の積極的な精神療法
- 過去1年間に鍼治療を受けた
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヴェルム鍼
患者は 12 週間、週 2 回の鍼治療を受けます。
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患者は、治療群、verum 鍼治療、または偽プラセボ鍼治療のいずれかに無作為に割り付けられます。
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プラセボコンパレーター：偽プラセボ鍼
患者は偽プラセボ鍼治療を週に 2 回、12 週間受けます。
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患者は、治療群、verum 鍼治療、または偽プラセボ鍼治療のいずれかに無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床医が管理する PTSD 尺度 (CAPS-5) の変化 PTSD 診断
時間枠：4 か月: ベースライン CAPS から治療後まで
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4 か月: ベースライン CAPS から治療後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Hollifield, MD、Tibor Rubin VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月19日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PR151974
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。