Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for posttraumatisk stress hos kampveteraner

6. april 2020 oppdatert av: Michael Hollifield, MD, Southern California Institute for Research and Education
Målet med denne studien er å finne ut om akupunktur er et effektivt behandlingsalternativ for å behandle kampveteraner med PTSD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • Rekruttering
        • Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Hollifield, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran alder 18 til 55
  • DSM-5-kriterier for kronisk PTSD på klinisk administrert PTSD-skala (CAPS-5)
  • CAPS-5-score på ≥ 26 og oppfyller kriteriene for hvert av 4 symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende og siste seks måneders psykose
  • Rusavhengighet innen 6 måneder (bevis på toleranse og/eller abstinens)
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Beslutningsinhabilitet (f.eks. demens)
  • Sentralt virkende medisiner som har en potensiell effekt på biologisk uttrykk (f.eks. betablokkere, opiater og ≥10 mg ekvivalent diazepam/dag)
  • Smertenivåer som krever opiatmedisiner
  • Kjent eksponering for kjemikalier eller fysiske traumer som forårsaker nevropsykiatriske følgetilstander
  • Alvorlig depresjon (Beck Depression Inventory-II-score ≥30)
  • En diagnostisert og ubehandlet søvnpusteforstyrrelse (SBD)

  • Høy risiko for SBD som indikert ved snorking ≥50 netter pluss en av alle

    1. Eventuelle vitne til apné
    2. Føler seg ikke uthvilt om morgenen ≥50 om morgenen
    3. Søvnighet på dagtid indikert ved å sovne med rutineoppgaver som å se på TV eller lese
  • Ikke-respons på ≥2 evidensbaserte PTSD-behandlinger (tilstrekkelig medisinering i 12 uker eller fullføring av PE, CPT eller et intensivt program)
  • Behandlingssvikt indikert ved å stoppe behandlingen eller >3 ubesvarte avtaler i løpet av PTSD EBT
  • Høy dissosiasjon som indikert med en poengsum på ≥25 på Dissociative Experiences Scale - II
  • Tidligere kronisk PTSD før militærtjeneste
  • Aktuell aktiv psykoterapi for PTSD
  • Har hatt akupunktur det siste året
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verum Akupunktur
Pasientene vil få verumakupunktur to ganger ukentlig i tolv uker.
Enhet: Akupunktur
Pasienter vil bli randomisert til enten behandlingsarm, verumakupunktur eller falsk placeboakupunktur.
Placebo komparator: Sham Placebo Akupunktur
Pasienter vil få falsk placebo-akupunktur to ganger ukentlig i tolv uker.
Enhet: Akupunktur
Pasienter vil bli randomisert til enten behandlingsarm, verumakupunktur eller falsk placeboakupunktur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) PTSD-diagnose
Tidsramme: 4 måneder: Baseline CAPS til etterbehandling
4 måneder: Baseline CAPS til etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Samarbeidspartnere

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Hollifield, MD, Tibor Rubin VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PR151974

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere