Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til posttraumatisk stress hos kampveteraner

6. april 2020 opdateret af: Michael Hollifield, MD, Southern California Institute for Research and Education
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om akupunktur er en effektiv behandlingsmulighed til behandling af kampveteraner med PTSD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • Rekruttering
        • Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Hollifield, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran i alderen 18 til 55
  • DSM-5 kriterier for kronisk PTSD på klinisk administreret PTSD-skala (CAPS-5)
  • CAPS-5 score på ≥ 26 og opfylder kriterierne for hvert af 4 symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende og sidste seks måneders psykose
  • Stofafhængighed inden for 6 måneder (bevis på tolerance og/eller abstinenser)
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Beslutningsinvaliditet (f.eks. demens)
  • Centralt virkende medicin, der har en potentiel effekt på biologisk udtryk (f.eks. betablokkere, opiater og ≥10 mg ækvivalent diazepam/dag)
  • Smerteniveauer, der kræver opiatmedicin
  • Kendt eksponering for kemikalier eller fysiske traumer, der forårsager neuropsykiatriske følgesygdomme
  • Svær depression (Beck Depression Inventory-II-score ≥30)
  • En diagnosticeret og ubehandlet søvnåndedrætsforstyrrelse (SBD)

  • Høj risiko for en SBD som angivet ved snorken ≥50 nætter plus en af ​​evt

    1. Enhver vidne til apnø
    2. Føler sig ikke-forfrisket om morgenen ≥50 om morgenen
    3. Søvnighed i dagtimerne angivet ved at falde i søvn med rutineopgaver såsom at se tv eller læse
  • Manglende respons på ≥2 evidensbaserede PTSD-behandlinger (tilstrækkelig medicin i 12 uger eller afslutning på PE, CPT eller et intensivt program)
  • Behandlingsmangel indikeret ved at stoppe behandlingen eller >3 udeblevne aftaler i løbet af PTSD EBT
  • Høj dissociation som angivet med en score på ≥25 på Dissociative Experiences Scale - II
  • Tidligere kronisk PTSD før militærtjeneste
  • Aktuel aktiv psykoterapi for PTSD
  • Har haft akupunktur i det seneste år
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verum Akupunktur
Patienterne vil modtage verum-akupunktur to gange ugentligt i tolv uger.
Enhed: Akupunktur
Patienterne vil blive randomiseret til enten behandlingsarm, verumakupunktur eller falsk placeboakupunktur.
Placebo komparator: Sham Placebo Akupunktur
Patienterne vil modtage falsk placebo-akupunktur to gange ugentligt i tolv uger.
Enhed: Akupunktur
Patienterne vil blive randomiseret til enten behandlingsarm, verumakupunktur eller falsk placeboakupunktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) PTSD-diagnose
Tidsramme: 4 måneder: Baseline CAPS til efterbehandling
4 måneder: Baseline CAPS til efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Samarbejdspartnere

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Hollifield, MD, Tibor Rubin VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Skøn)

18. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR151974

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner