Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur voor posttraumatische stress bij veteranen

6 april 2020 bijgewerkt door: Michael Hollifield, MD, Southern California Institute for Research and Education
Het doel van deze studie is om te bepalen of acupunctuur een effectieve behandelingsoptie is voor de behandeling van veteranen met PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • Werving
        • Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Hollifield, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan Leeftijd 18 tot 55
  • DSM-5-criteria voor chronische PTSS op klinisch toegediende PTSD-schaal (CAPS-5)
  • CAPS-5-score van ≥ 26 en voldoet aan de criteria voor elk van de 4 symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige en afgelopen zes maanden psychose
  • Drugsverslaving binnen 6 maanden (bewijs van tolerantie en/of onthouding)
  • Schildklier aandoening
  • Besluiteloosheid (bijvoorbeeld dementie)
  • Centraal werkende medicijnen die een potentieel effect hebben op de biologische expressie (bijv. bètablokkers, opiaten en ≥10 mg equivalent diazepam/dag)
  • Pijnniveaus die opiaatmedicatie vereisen
  • Bekende blootstelling aan chemicaliën of fysiek trauma die neuropsychiatrische gevolgen veroorzaken
  • Ernstige depressie (Beck Depression Inventory-II score ≥30)
  • Een gediagnosticeerde en onbehandelde slaapademhalingsstoornis (SBD)
  • Hoog risico op een SBD zoals blijkt uit snurken ≥50 nachten plus één van alle

    1. Elke getuige van apneu
    2. Je niet verfrist voelen in de ochtend ≥50 ochtenden
    3. Slaperigheid overdag aangegeven door in slaap te vallen met routinetaken zoals tv kijken of lezen
  • Non-respons op ≥2 evidence-based PTSS-behandelingen (adequate medicatie van 12 weken of voltooiing van PE, CPT of een intensief programma)
  • Ontrouw aan de behandeling geïndiceerd door stopzetting van de behandeling of >3 gemiste afspraken in de loop van PTSS EBT
  • Hoge dissociatie zoals aangegeven door een score van ≥25 op de Dissociative Experiences Scale - II
  • Verleden chronische PTSD voorafgaand aan militaire dienst
  • Huidige actieve psychotherapie voor PTSS
  • Acupunctuur gehad in het afgelopen jaar
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verum Acupunctuur
Patiënten krijgen gedurende twaalf weken tweemaal per week verum-acupunctuur.
Patiënten worden gerandomiseerd naar behandelingsarm, verum-acupunctuur of schijn-placebo-acupunctuur.
Placebo-vergelijker: Sham Placebo-acupunctuur
Patiënten krijgen gedurende twaalf weken tweemaal per week nep-placebo-acupunctuur.
Patiënten worden gerandomiseerd naar behandelingsarm, verum-acupunctuur of schijn-placebo-acupunctuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS-5) PTSS-diagnose
Tijdsspanne: 4 maanden: Baseline CAPS tot na de behandeling
4 maanden: Baseline CAPS tot na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Hollifield, MD, Tibor Rubin VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PR151974

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

3
Abonneren