Acupuncture pour le stress post-traumatique chez les anciens combattants
6 avril 2020 mis à jour par: Michael Hollifield, MD, Southern California Institute for Research and Education
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'acupuncture est une option de traitement efficace pour traiter les anciens combattants atteints de SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Long Beach, California, États-Unis, 90822
- Recrutement
- Veterans Affairs Long Beach Healthcare System
-
Contact:
- Kala Carrick, MA
- Numéro de téléphone: 7212 562-826-8000
- E-mail: kala.harkin@va.gov
-
Chercheur principal:
- Michael Hollifield, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran de 18 à 55 ans
- Critères du DSM-5 pour le SSPT chronique sur l'échelle clinique administrée du SSPT (CAPS-5)
- Score CAPS-5 ≥ 26 et répondant aux critères pour chacun des 4 symptômes
Critère d'exclusion:
- Psychose actuelle et des six derniers mois
- Dépendance à une substance dans les 6 mois (preuve de tolérance et/ou de sevrage)
- Maladie thyroïdienne
- Incapacité décisionnelle (p. ex., démence)
- Médicaments à action centrale qui ont un effet potentiel sur l'expression biologique (par exemple, les bêta-bloquants, les opiacés et ≥10 mg d'équivalent de diazépam/jour)
- Niveaux de douleur nécessitant des médicaments opiacés
- Exposition connue à des produits chimiques ou à un traumatisme physique entraînant des séquelles neuropsychiatriques
- Dépression sévère (Beck Depression Inventory-II score ≥30)
- Un trouble respiratoire du sommeil (SBD) diagnostiqué et non traité
Risque élevé d'un SBD comme indiqué par le ronflement ≥50 de nuits plus un de n'importe quel
- Toute apnée constatée
- Sensation de non-rafraîchissement le matin ≥50 du matin
- Somnolence diurne indiquée par l'endormissement avec des tâches de routine telles que regarder la télévision ou lire
- Non-réponse à ≥ 2 traitements du SSPT fondés sur des données probantes (médication adéquate pendant 12 semaines ou achèvement d'EP, CPT ou d'un programme intensif)
- Non-observance du traitement indiquée par l'arrêt du traitement ou > 3 rendez-vous manqués au cours de l'ESPT EBT
- Dissociation élevée comme indiqué par un score ≥ 25 sur l'échelle des expériences dissociatives - II
- PTSD chronique passé avant le service militaire
- Psychothérapie active actuelle pour le SSPT
- Avoir eu l'acupuncture au cours de la dernière année
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Verum Acupuncture
Les patients recevront une acupuncture verum deux fois par semaine pendant douze semaines.
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Les patients seront randomisés dans le bras de traitement, l'acupuncture verum ou l'acupuncture placebo factice.
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Comparateur placebo: Acupuncture placebo factice
Les patients recevront une acupuncture placebo factice deux fois par semaine pendant douze semaines.
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Les patients seront randomisés dans le bras de traitement, l'acupuncture verum ou l'acupuncture placebo factice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'échelle CAPS-5 du diagnostic d'ESPT administrée par le clinicien
Délai: 4 mois : CAPS de base jusqu'au post-traitement
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4 mois : CAPS de base jusqu'au post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Hollifield, MD, Tibor Rubin VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2016
Première publication (Estimation)
18 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PR151974
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .